Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cipronex 500 mg
Cyprofloksacyna, choć nie wykazuje teratogennego działania ani toksyczności wobec płodu w dostępnych badaniach klinicznych i na modelach zwierzęcych, należy stosować u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę zwraca się na możliwość uszkodzenia niedojrzałych chrząstek stawów, co obserwowano u młodych zwierząt, co może implikować ryzyko dla rozwijającego się płodu ludzkiego. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania cyprofloksacyny w okresie ciąży, a decyzję o jej podaniu należy podejmować ostrożnie, po rozważeniu alternatywnych, bezpieczniejszych antybiotyków.
- bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- biegunka podróżnych
- ciężkie zakażenie u dzieci i młodzieży
- neutropenia z gorączką wywołaną przez zakażenie bakteryjne
- niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dzieci
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie układu moczowego u dzieci
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- rozstrzenie oskrzeli
- rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie kości
- zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
- zakażenie płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
- zakażenie skóry
- zakażenie stawów
- zakażenie tkanek miękkich
- zakażenie układu pokarmowego
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok
- zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- zapalenie jądra
- zapalenie najądrza
- zapalenie narządów miednicy mniejszej
- zapalenie szyjki macicy
- zapobieganie inwazyjnemu zakażeniu wywołanemu przez Neisseria meningitidis
- złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Wpływ cyprofloksacyny na płodność, ciążę i laktację
Lekarze przepisujący cyprofloksacynę kobietom w wieku rozrodczym powinni zwrócić szczególną uwagę na potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem tego leku u pacjentek, które są w ciąży lub karmią piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom znajdującym się w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.1
Stosowanie cyprofloksacyny w czasie ciąży
Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania cyprofloksacyny u kobiet ciężarnych nie dostarczają dowodów na teratogenne działanie leku. Nie zaobserwowano, aby lek wywoływał wady rozwojowe, działał toksycznie lub wpływał negatywnie na płód czy noworodka. Również badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.2
Należy jednak zwrócić uwagę na istotny fakt, że chinolony (grupa antybiotyków, do której należy cyprofloksacyna) mogą powodować uszkodzenia niedojrzałych chrząstek stawów u młodych zwierząt i zwierząt tuż przed urodzeniem. Z tego względu nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka uszkodzenia chrząstki stawowej u rozwijającego się płodu ludzkiego lub niedojrzałego organizmu.3
Kierując się zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania cyprofloksacyny w okresie ciąży. Lek powinien być przepisywany kobietom ciężarnym tylko w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko dla płodu, a zastosowanie innych, bezpieczniejszych antybiotyków nie jest możliwe.4
Stosowanie cyprofloksacyny podczas karmienia piersią
Ustalono, że cyprofloksacyna przenika do mleka matki. Ze względu na opisane wcześniej ryzyko uszkodzenia chrząstek stawów u niedojrzałego organizmu, stosowanie cyprofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.5
Należy poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności zastosowania leczenia cyprofloksacyną, karmienie piersią powinno zostać przerwane na czas terapii. W zależności od stanu klinicznego pacjentki, lekarz powinien rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych antybiotyków, które są bezpieczne podczas laktacji.6
Zalecenia dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami
Przekazując informacje o możliwym wpływie cyprofloksacyny na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien:
- Dokładnie wyjaśnić pacjentce potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem leku podczas ciąży, ze szczególnym uwzględnieniem możliwego wpływu na chrząstki stawowe rozwijającego się płodu
- Podkreślić przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią
- Omówić alternatywne możliwości leczenia, jeśli takie istnieją
- W przypadku konieczności zastosowania cyprofloksacyny u kobiety w ciąży, wyjaśnić, że decyzja ta jest podyktowana przewagą korzyści terapeutycznych nad potencjalnym ryzykiem
- Poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności przerwania karmienia na czas terapii cyprofloksacyną
Pamiętając o składzie produktu leczniczego Cipronex (250 mg lub 500 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku), należy również uwzględnić obecność sodu jako substancji pomocniczej, choć jego zawartość w tabletce (1,113 mg/0,048 mmol w tabletce 250 mg oraz 2,227 mg/0,097 mmol w tabletce 500 mg) jest bardzo niska i nie ma istotnego znaczenia klinicznego podczas ciąży czy laktacji.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania