Skład i postać leku
Medoxa 50 mg

Pełny skład leku Medoxa – charakterystyka produktu leczniczego

Medoxa jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek zawierających prednizon (Prednisonum) jako substancję czynną. Produkt występuje w ośmiu różnych dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Medoxa zawiera określoną ilość substancji czynnej – prednizonu, zgodnie z oznaczeniem mocy na opakowaniu. Poszczególne dawki zawierają:²

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od mocy tabletek. Tabletki o niższych dawkach (1 mg, 2,5 mg, 5 mg) zawierają:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i spoistość tabletki
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – pełni funkcję spoiwa i wypełniacza, poprawiając właściwości fizyczne tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Tabletki o wyższych dawkach (10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg) zawierają bardziej rozbudowany skład substancji pomocniczych:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wiążąca i wypełniająca
• Poloksamer 407 – surfaktant niejonowy, poprawiający rozpuszczalność i dyspergowalność substancji czynnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku tabletkowego i stabilność zawartości tabletek

Postać farmaceutyczna

Wszystkie tabletki Medoxa mają białą lub prawie białą barwę i okrągły, dwupłaszczyznowy kształt. Posiadają ścięcie i linię podziału na jednej stronie, co umożliwia podział tabletki na równe dawki. Na drugiej stronie każdej tabletki wytłoczona jest liczba odpowiadająca zawartości substancji czynnej (odpowiednio: „1”, „2,5”, „5”, „10”, „20”, „25”, „30” lub „50”).⁵

Istotną cechą wszystkich tabletek Medoxa jest możliwość ich podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Tabletki Medoxa pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne są w opakowaniach zawierających 20 lub 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności produktu różni się nieznacznie w zależności od mocy:⁸

• Dla tabletek o mocy 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg – 3 lata
• Dla tabletek o mocy 50 mg – 4 lata

Warunki przechowywania różnią się w zależności od mocy produktu:⁹

• Tabletki o mocy 1 mg: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Tabletki o pozostałych mocach: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Produkt leczniczy Medoxa nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami i nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁰