Wskazania do stosowania leku Medoxa

Produkt leczniczy Medoxa w postaci tabletek przeznaczony jest do leczenia chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Lek zawiera prednizon jako substancję czynną i jest dostępny w ośmiu dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg. Wskazania obejmują szeroki zakres schorzeń u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w każdym wieku, w zależności od objawów i stopnia ciężkości choroby.¹

Leczenie substytucyjne

Medoxa znajduje zastosowanie w terapii substytucyjnej w następujących przypadkach:

• Niewydolność kory nadnerczy o dowolnej etiologii, takiej jak choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po adrenalektomii czy niedobór ACTH – po zakończeniu wzrostu pacjenta (należy zaznaczyć, że lekami pierwszego wyboru są hydrokortyzon i kortyzon)²
• Stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami³

Choroby reumatyczne/reumatologia

W reumatologii Medoxa stosuje się w leczeniu aktywnych faz układowego zapalenia naczyń, w tym:

• Guzkowe zapalenie tętnic – zgodnie ze schematem dawkowania a, b. Przy dodatnim wyniku testu serologicznego na WZW typu B czas leczenia powinien być ograniczony do 2 tygodni⁴
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i polimialgia reumatyczna – według schematu dawkowania c⁵
• Zapalenie tętnicy skroniowej – schemat dawkowania a. W przypadku ostrej utraty wzroku zalecana jest początkowa terapia pulsacyjna w dużych dawkach dożylnych z glikokortykosteroidami oraz leczenie podtrzymujące z monitorowaniem szybkości opadania krwinek czerwonych (OB)⁶
• Ziarniniakowatość Wegenera:
  • Terapia indukcyjna (SD: a-b) w skojarzeniu z metotreksatem w postaciach łagodnych bez zajęcia nerek lub według schematu Fauciego w postaciach ciężkich z zajęciem nerek i/lub płuc
  • Terapia remisyjna (SD: d, ze stopniowym zmniejszaniem dawki) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi⁷
• Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga i Strauss):
  • Leczenie wstępne (SD: a-b) w przypadkach objawów narządowych i ciężkiej progresji w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi
  • Terapia remisyjna (SD: d)⁸

Medoxa stosuje się również w aktywnych fazach ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (SD: a, b), takich jak:

• Toczeń rumieniowaty układowy
• Zapalenie wielomięśniowe/przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
• Mieszane choroby tkanki łącznej⁹
• Czynne reumatoidalne zapalenie stawów (SD: a do d) z ciężkimi postaciami postępującymi, np. formami destrukcyjnymi (SD: a) i/lub manifestacjami pozastawowymi (SD: b)¹⁰

Inne wskazania reumatologiczne obejmują:

• Zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych) – SD: b, c
• Łuszczycowe zapalenie stawów – SD: c, d
• Artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej – SD: a¹¹
• Reaktywne zapalenie stawów – SD: c¹²
• Zapalenie stawów w sarkoidozie – SD: b początkowa¹³
• Zapalenie serca w gorączce reumatycznej, w ciężkich przypadkach powyżej 2-3 miesięcy – SD: a¹⁴
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne – SD: a¹⁵

Pulmonologia

W schorzeniach pulmonologicznych Medoxa jest wskazana w:

• Astma oskrzelowa (SD: c do a) – zaleca się równoczesne podawanie leków rozszerzających oskrzela¹⁶
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (SD: b) – zalecany okres leczenia do 10 dni¹⁷
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak:
  • Ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis) – SD: b
  • Zwłóknienie płuc – SD: b
  • Zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc – SD: b ze stopniowym zmniejszaniem dawki, prawdopodobnie w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi
  • Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc – SD: b ze stopniowym zmniejszaniem dawki
  • Długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc) – SD: b¹⁸
• Profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków – SD: b, dwukrotnie¹⁹

Choroby górnych dróg oddechowych

Wskazania w obrębie górnych dróg oddechowych obejmują:

• Ciężkie postacie kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia produktem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa – SD: c²⁰
• Ostre zwężenia krtani i tchawicy: obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup) – SD: b do a²¹

Dermatologia

Medoxa jest wskazana w chorobach skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo, z powodu ich nasilenia i/lub wielkości albo zajęcia narządów wewnętrznych.²² Należą do nich:

• Reakcje alergiczne i pseudoalergiczne, reakcje alergiczne związane z zakażeniami, np. ostra pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne, wysypki polekowe, wielopostaciowy rumień wysiękowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella), uogólniona ostra osutka krostkowa, rumień guzowaty, ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta), alergiczny wyprysk kontaktowy – SD: b do a²³
• Egzema: m.in. wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (numeryczny) – SD: b do a²⁴
• Choroby ziarniniakowe: m.in. sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala) – SD: b do a²⁵
• Dermatozy pęcherzowe: m.in. pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA – SD: b do a²⁶
• Zapalenie naczyń: m.in. alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic – SD: b do a²⁷
• Choroby autoimmunologiczne: m.in. zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardniająca), przewlekły tarczowaty i podostry skórny toczeń rumieniowaty – SD: b do a²⁸
• Dermatozy ciążowe: np. opryszczka ciężarnych, liszajec herpetiformis – SD: d do a²⁹
• Dermatozy rumieniowo-łuskowate: m.in. łuszczyca krostkowa, łupież rubra mieszkowy, parałuszczyca – SD: c do a³⁰
• Erytrodermia, również z zespołem Sezary’ego – SD: c do a³¹
• Inne zaburzenia: m.in. reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną lues, szybko i przemieszczeniowo rosnący naczyniak jamisty, choroba Behçeta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj ruberowy osutka, wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka – SD: od c do a³²

Hematologia/Onkologia

W hematologii i onkologii Medoxa znajduje zastosowanie w następujących schorzeniach:

• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – SD: c do a
• Idiopatyczna plamica małopłytkowa (zespół Werlhofa) – SD: a
• Ostra przerywana trombocytopenia – SD: a³³
• Ostra białaczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, choroba Waldenströma, szpiczak mnogi – SD: e³⁴
• Hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych – SD: c do a³⁵
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami – SD: b do a, stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego³⁶
• Paliatywna terapia chorób nowotworowych³⁷

Uwaga: Prednizon można stosować w celu złagodzenia objawów, np. w przypadkach braku apetytu, anoreksji i ogólnego osłabienia w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych.³⁸

Neurologia

W neurologii (SD: a) Medoxa stosuje się w:

• Miastenia (należy zaznaczyć, że leczeniem pierwszego wyboru jest azatiopryna)³⁹
• Przewlekły zespół Guillaina-Barrégo⁴⁰
• Zespół Tolosa-Hunta⁴¹
• Polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną⁴²
• Stwardnienie rozsiane (SM) w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM⁴³
• Zespół Westa (napady padaczkowe u niemowląt)⁴⁴

Choroby zakaźne

Medoxa znajduje zastosowanie w stanach toksycznych w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemioterapią), takich jak:

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – SD: b
• Ciężka progresja gruźlicy płuc – SD: b⁴⁵

Choroby oka

W schorzeniach okulistycznych (SD: b do a) Medoxa stosuje się:

• W chorobach ogólnoustrojowych oczu i procesów immunologicznych zachodzących w oczodole i w oku:
  • Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION), traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego)
  • Choroba Behçeta
  • Sarkoidoza
  • Orbitopatia endokrynologiczna
  • Guz rzekomy oczodołu
  • Odrzucenie przeszczepu
  • Niektóre zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka⁴⁶

W przypadku następujących schorzeń podanie ogólnoustrojowe jest wskazane tylko po nieskutecznym leczeniu miejscowym:

• Zapalenie twardówki
• Zapalenie nadtwardówki
• Zapalenie rogówki
• Przewlekłe zapalenie rzęs
• Zapalenie błony naczyniowej oka
• Alergiczne zapalenie spojówek
• Oparzenia zasadowe
• W połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową w śródmiąższowym zapaleniu rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym
• Zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych⁴⁷

Gastroenterologia/Hepatologia

W schorzeniach gastroenterologicznych i hepatologicznych Medoxa znajduje zastosowanie w:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – SD: b do c⁴⁸
• Choroba Leśniowskiego-Crohna – SD: b⁴⁹
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby – SD: b⁵⁰
• Oparzenie przełyku – SD: a⁵¹

Nefrologia

W nefrologii Medoxa stosuje się w następujących schorzeniach:

• Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek – SD: a⁵²
• Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek):
  • Leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami
  • W zespole Goodpasture’a redukcja i przerwanie leczenia
  • We wszystkich innych postaciach długotrwała kontynuacja leczenia – SD: d⁵³
• Idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe – SD: b⁵⁴