Przeciwwskazania
Entus Max 30 mg/5 ml
Entus Max w formie syropu o stężeniu 30 mg/5 ml chlorowodorku ambroksolu posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność alkoholu etylowego (1,68 mg/5 ml), glikolu propylenowego (149,35 mg/5 ml), kwasu benzoesowego (10 mg/5 ml) oraz sorbitolu ciekłego (1742,2 mg/5 ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być szkodliwe u określonych grup pacjentów. Przeciwwskazania dotyczą m.in. pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, zaburzeniami czynności nerek, noworodków oraz osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Przeciwwskazania stosowania leku Entus Max
Lek Entus Max w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml zawierający chlorowodorek ambroksolu posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Znajomość tych ograniczeń pozwala lekarzowi podjąć właściwą decyzję dotyczącą ordynacji tego preparatu.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Entus Max jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli chlorowodorek ambroksolu. Pacjentom, u których w wywiadzie stwierdzono reakcje alergiczne po zastosowaniu ambroksolu, należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego preparatu. Jest to standardowe przeciwwskazanie dla leków mukolitycznych z tej grupy.2
Równie istotnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Lek Entus Max zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywołać reakcje nadwrażliwości:3
- Alkohol etylowy (1,68 mg w 5 ml syropu) – może być istotny u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem czy padaczką4
- Glikol propylenowy (149,35 mg w 5 ml syropu) – znany alergen kontaktowy, może wywoływać reakcje nadwrażliwości5
- Kwas benzoesowy (10 mg w 5 ml syropu) – może powodować reakcje alergiczne, w tym kontaktowe6
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (1742,2 mg w 5 ml syropu) – istotny szczególnie u pacjentów z nietolerancją fruktozy7
Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi
Ze względu na zawartość sorbitolu w znacznej ilości (1742,2 mg w 5 ml syropu), lek Entus Max jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. U tych pacjentów stosowanie preparatu może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych.8
Zawartość alkoholu etylowego, mimo że niewielka, może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami lub urazami mózgu, a także u kobiet w ciąży i dzieci. W tych przypadkach zaleca się rozważenie alternatywnych postaci leku niezawierających alkoholu.9
Obecność glikolu propylenowego w preparacie (149,35 mg w 5 ml) może być przeciwwskazaniem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ substancja ta jest metabolizowana z udziałem dehydrogenazy alkoholowej. Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z tymi schorzeniami.10
Kwas benzoesowy (10 mg w 5 ml) może stanowić przeciwwskazanie u noworodków z uwagi na ryzyko wypierania bilirubiny z połączeń z albuminami i potencjalne nasilenie żółtaczki. U tych pacjentów stosowanie leku Entus Max powinno być odradzane.11
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 5 ml syropu | Potencjalne grupy ryzyka |
|---|---|---|
| Alkohol etylowy | 1,68 mg | Pacjenci z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, kobiety w ciąży, dzieci |
| Glikol propylenowy | 149,35 mg | Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, osoby z alergią kontaktową |
| Kwas benzoesowy | 10 mg | Noworodki (ryzyko nasilenia żółtaczki), osoby z nadwrażliwością na benzoesany |
| Sorbitol ciekły, niekrystalizujący | 1742,2 mg | Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, cukrzycą |
Warunki, w których należy odstawić lek
Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Entus Max w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości po pierwszym zastosowaniu preparatu, takich jak wysypka, świąd, obrzęk czy trudności w oddychaniu. Są to objawy, które mogą świadczyć o reakcji alergicznej na chlorowodorek ambroksolu lub substancje pomocnicze.12
Podsumowując, lek Entus Max (30 mg/5 ml, syrop) jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na ambroksol lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z nietolerancją fruktozy, chorobami wątroby, alkoholizmem oraz u noworodków ze względu na zawartość sorbitolu, alkoholu etylowego, glikolu propylenowego i kwasu benzoesowego.13 14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania