Specjalne ostrzeżenia
Entus Max

Ambroksol chlorowodorek w preparacie Entus Max (30 mg/5 ml, syrop) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, niewydolnością nerek lub wątroby, osłabionym odruchem kaszlowym oraz astmą oskrzelową. Na początku terapii może wystąpić zwiększenie ilości wydzieliny oskrzelowej, co wymaga prowokacji kaszlu lub odsysania wydzieliny, zwłaszcza u osób z zaburzeniami oczyszczania dróg oddechowych. Należy monitorować pacjentów pod kątem ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.

Pobierz ChPL PDF Entus Max – Syrop – 30 mg/5 ml
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi
    2. Objawy wymagające interwencji
    3. Ciężkie reakcje skórne
  2. Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi
    1. Szczegółowe zalecenia dotyczące substancji pomocniczych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. astma oskrzelowa
  2. mukowiscydoza
  3. ostra choroba układu oddechowego
  4. przewlekła choroba układu oddechowego
  5. rozedma płuc
  6. rozstrzenie oskrzeli
  7. zapalenie krtani
  8. zapalenie oskrzeli
Substancja czynna
  1. ambroksol
Kategoria leku
  1. leki mukolityczne
  2. leki wykrztuśne

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie ambroksolu chlorowodorku wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych przypadkach klinicznych. Preparat Entus Max (30 mg/5 ml, syrop) powinien być stosowany z zachowaniem wzmożonej uwagi u pacjentów z następującymi schorzeniami lub stanami klinicznymi.1

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Podwyższoną ostrożność należy zachować u osób z:

Objawy wymagające interwencji

Na początku leczenia produktem Entus Max może dochodzić do zwiększenia ilości wydzieliny oskrzelowej. W takich przypadkach należy:

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu raportowano ciężkie reakcje skórne. Do najpoważniejszych należą:

  • Rumień wielopostaciowy
  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
  • Toksyczna martwica naskórka (TEN)
  • Ostra uogólniona krostkowica (AGEP)7

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe postępującej wysypki skórnej (zwłaszcza z towarzyszącymi pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii chlorowodorkiem ambroksolu i konsultacja lekarska.8

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Produkt leczniczy Entus Max zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u niektórych pacjentów. W 5 ml syropu znajdują się:9

Substancja pomocnicza Zawartość w 5 ml syropu Uwagi kliniczne
Alkohol etylowy 1,68 mg Odpowiada 0,34 mg/ml (0,03% w/v); ilość równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina – nie powoduje zauważalnych skutków
Glikol propylenowy 149,35 mg Potencjalny czynnik ryzyka u osób z nadwrażliwością
Kwas benzoesowy 10 mg Może działać drażniąco na błony śluzowe
Sorbitol ciekły, niekrystalizujący 1742,2 mg Przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
Sód 0,168 mg Mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml – produkt uznawany za „wolny od sodu”

Szczegółowe zalecenia dotyczące substancji pomocniczych

Alkohol etylowy: Zawartość 1,68 mg alkoholu w 5 ml syropu (dawka standardowa) jest równoważna 0,34 mg/ml (0,03% w/v). Ta niewielka ilość alkoholu nie wywołuje zauważalnych skutków klinicznych.10

Glikol propylenowy: Każde 5 ml syropu zawiera 149,35 mg glikolu propylenowego. Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję powinni zachować ostrożność.11

Kwas benzoesowy: W dawce 5 ml syropu znajduje się 10 mg kwasu benzoesowego, który może działać drażniąco na błony śluzowe.12

Sorbitol: Preparat zawiera 1742,2 mg sorbitolu ciekłego niekrystalizującego w każdych 5 ml syropu. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, gdyż sorbitol jest metabolizowany do fruktozy.13

Sód: Produkt zawiera 0,168 mg sodu w 5 ml syropu, co stanowi mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę. Zgodnie z wytycznymi preparat można uznać za „wolny od sodu”.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl