Skład i postać leku
Entus Max 30 mg/5 ml
Entus Max to syrop zawierający ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 30 mg/5 ml, wykazujący działanie mukolityczne poprzez ułatwienie oczyszczania dróg oddechowych i odkrztuszania wydzieliny. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak alkohol etylowy (1,68 mg/5 ml), glikol propylenowy (149,35 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml) oraz sorbitol ciekły (1742,2 mg/5 ml). Syrop jest formułowany z dodatkiem glicerolu, sacharyny sodowej, hydroksyetylocelulozy, aromatu pomarańczowego oraz lewomentolu, co zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i akceptowalność sensoryczną produktu.
Skład produktu leczniczego Entus Max
Produkt leczniczy Entus Max występuje w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml. Substancją czynną preparatu jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum), występujący w ilości 30 mg w każdych 5 ml syropu. Ambroksol jest związkiem wykazującym działanie mukolityczne, wspomaga oczyszczanie dróg oddechowych i ułatwia odkrztuszanie wydzieliny1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie preparatu Entus Max znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. W 5 ml syropu zawarte są:2
- Alkohol etylowy – 1,68 mg
- Glikol propylenowy – 149,35 mg
- Kwas benzoesowy – 10 mg
- Sorbitol ciekły, niekrystalizujący – 1742,2 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład syropu Entus Max wchodzą również inne składniki, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, trwałość i walory organoleptyczne produktu. Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Sorbitol ciekły, niekrystalizujący | Substancja słodząca, rozpuszczalnik, poprawiająca smak |
| Glicerol | Substancja nawilżająca, rozpuszczalnik |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Kwas benzoesowy | Konserwant |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik, stabilizator |
| Hydroksyetyloceluloza | Środek zwiększający lepkość, stabilizator |
| Aromat pomarańczowy naturalny 72 VP100 g/100 | Substancja zapachowa (zawiera alkohol etylowy) |
| Lewomentol | Substancja aromatyzująca, nadająca uczucie chłodu |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Postać farmaceutyczna produktu
Produkt leczniczy Entus Max występuje w postaci syropu. Ta płynna postać leku pozwala na dokładne dawkowanie substancji czynnej, zapewnia łatwość podania oraz zwiększa biodostępność ambroksolu chlorowodorku4.
Opakowanie i przechowywanie produktu
Rodzaj i zawartość opakowania
Syrop Entus Max jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego, która chroni preparat przed działaniem światła. Butelka jest zamknięta białą zakrętką aluminiową i wyposażona w miarkę ułatwiającą precyzyjne odmierzanie dawki leku. Całość znajduje się w pudełku tekturowym wraz z ulotką informacyjną. Wielkość opakowania wynosi 120 ml syropu5.
Warunki przechowywania
W celu zachowania jakości produktu, należy przestrzegać szczególnych warunków przechowywania. Syrop Entus Max powinien być przechowywany:6
- W temperaturze poniżej 25˚C
- W oryginalnym opakowaniu
- Nie należy przechowywać w chłodzie ani zamrażać
Okres ważności
Okres ważności preparatu Entus Max wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania7.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Entus Max w postaci syropu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na właściwości leku8.
Usunięcie niewykorzystanego produktu
W przypadku niewykorzystania części lub całości produktu leczniczego Entus Max, wszelkie pozostałości preparatu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania