Skład i postać leku – Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg

Skład i postać leku
Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg

Tenofovir disoproxil Accordpharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 245 mg tenofowiru dizoproksylu jako substancji czynnej. Tabletki mają kształt migdała, biały kolor, wymiary 16,9 mm na 10,4 mm oraz oznaczenia „H” i „123” na przeciwległych stronach. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (159,196 mg na tabletkę), skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów i środków ułatwiających rozpad i produkcję tabletki. Otoczka zawiera laktozę jednowodną, dwutlenek tytanu (E 171), hypromelozę 15 mPas oraz triacetynę, co zapewnia odpowiednią barwę i właściwości powłoki.

Pobierz ChPL PDF Tenofovir disoproxil Accordpharma – Tabletki powlekane – 245 mg

Wskazania

Substancja czynna

tenofowir dizoproksyl

Kategoria leku

Skład farmaceutyczny Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg

Tenofovir disoproxil Accordpharma występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną tenofowiru dizoproksylu fumaran w ilości odpowiadającej 245 mg tenofowiru dizoproksylu. Substancja czynna stanowi podstawowy składnik farmakologiczny produktu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku¹.

Substancje pomocnicze w składzie

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów oraz czynników ułatwiających zarówno produkcję jak i właściwe uwalnianie substancji czynnej. Do substancji pomocniczych w składzie rdzenia tabletki należą:²

Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza, zapewniającego odpowiednią konsystencję tabletki
Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu; każda tabletka zawiera 159,196 mg laktozy jednowodnej
Skrobia żelowana kukurydziana – poprawia rozkład i rozpuszczalność tabletki
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
Magnezu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletki

Skład otoczki tabletki

Tabletki Tenofovir disoproxil Accordpharma są powlekane otoczką, składającą się z następujących substancji:³

Laktoza jednowodna – składnik nośnikowy otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
Hypromeloza 15 mPas – polimer tworzący powłokę
Triacetyna – substancja uplastyczniająca otoczkę

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt Tenofovir disoproxil Accordpharma ma postać tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i kształtem migdała. Wymiary tabletki wynoszą: długość 16,9 mm oraz szerokość 10,4 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „H”, natomiast na drugiej stronie widnieje oznaczenie „123”⁴.

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Tenofovir disoproxil Accordpharma jest dostępny w blistrze jednodawkowym wykonanym z wielowarstwowego materiału Aluminium/PVC/Aluminium/OPA. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych umieszczonych w tekturowym pudełku⁵.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Tenofovir disoproxil Accordpharma wynosi 2 lata od daty produkcji. Dla zachowania pełnej skuteczności leku, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C⁶.

Informacje dotyczące utylizacji

Po zakończeniu terapii lub w przypadku przeterminowania leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tenofovir disoproxil Accordpharma lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Tenofovir disoproxil Accordpharma w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku⁸.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.