Przedawkowanie
Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg

Przedawkowanie tenofowiru dizoproksylu, substancji czynnej zawartej w preparacie Tenofovir disoproxil Accordpharma, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ścisłej obserwacji klinicznej. Objawy zatrucia mogą obejmować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, nerek (w tym ostrą niewydolność nerek i hipofosfatemię), wątroby oraz układu kostnego. Konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, funkcji nerek (w tym stężenia kreatyniny), gospodarki elektrolitowej (fosfor, potas, sód) oraz równowagi kwasowo-zasadowej, ze szczególnym uwzględnieniem potencjalnej kwasicy metabolicznej. W przypadku ciężkiego zatrucia lub znacznego przedawkowania wskazane jest rozważenie hemodializy, która wykazuje mediana klirensu hemodializacyjnego tenofowiru na poziomie 134 ml/min, jako skutecznej metody eliminacji leku z organizmu.

Przedawkowanie tenofowiru dizoproksylu

Przedawkowanie tenofowiru dizoproksylu stanowi stan kliniczny wymagający szybkiej interwencji medycznej. W przypadku podejrzenia przedawkowania produktu Tenofovir disoproxil Accordpharma, zawierającego substancję czynną tenofowiru dizoproksylu fumaran, konieczne jest wdrożenie odpowiedniego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.1

Objawy przedawkowania

Pacjent, u którego doszło do przedawkowania tenofowiru dizoproksylu, powinien być poddany ścisłej obserwacji klinicznej ukierunkowanej na wykrycie objawów zatrucia. Monitorowanie powinno obejmować parametry życiowe oraz ocenę funkcji narządów potencjalnie dotkniętych toksycznością leku.2

Objawy przedawkowania Opis Uwagi
Objawy zatrucia Objawy mogą obejmować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, nerek, wątroby i układu kostnego Należy odnosić się do profilu działań niepożądanych tenofowiru dizoproksylu zgodnie z punktem 4.8 ChPL
Zaburzenia czynności nerek Możliwa ostra niewydolność nerek, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, hipofosfatemia Wymagane monitorowanie parametrów nerkowych
Zaburzenia elektrolitowe Zaburzenia gospodarki elektrolitowej, szczególnie fosforu, potasu, sodu Konieczne monitorowanie stężenia elektrolitów
Zaburzenia metaboliczne Kwasica metaboliczna, zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej Monitorowanie parametrów równowagi kwasowo-zasadowej
Inne objawy toksyczności Potencjalne objawy ogólnoustrojowe związane z toksycznością leku Odniesienie do danych przedklinicznych z punktu 5.3 ChPL

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania tenofowiru dizoproksylu zaleca się wdrożenie standardowego postępowania wspomagającego, dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta i nasilenia objawów toksyczności. Postępowanie powinno obejmować monitorowanie funkcji życiowych oraz parametrów laboratoryjnych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek.3

Eliminacja leku z organizmu

W przypadku znacznego przedawkowania tenofowiru dizoproksylu lub wystąpienia poważnych objawów toksyczności, należy rozważyć zastosowanie metod eliminacji pozaustrojowej, przede wszystkim hemodializy. Tenofowir można skutecznie usunąć za pomocą hemodializy – mediana klirensu hemodializacyjnego tenofowiru wynosi 134 ml/min.4

Należy zaznaczyć, że aktualnie brak jest danych dotyczących skuteczności dializy otrzewnowej w usuwaniu tenofowiru z organizmu. W dostępnych danych klinicznych nie określono, czy tenofowir może zostać usunięty za pomocą dializy otrzewnowej.5

Zalecenia dla personelu medycznego

W przypadku przedawkowania Tenofovir disoproxil Accordpharma zaleca się:

  • Natychmiastową ocenę stanu klinicznego pacjenta i wdrożenie standardowego postępowania wspomagającego6
  • Szczegółowe monitorowanie funkcji nerek, w tym oznaczenie stężenia kreatyniny, fosforu i innych parametrów laboratoryjnych
  • W przypadku ciężkiego zatrucia lub objawów niewydolności nerek – rozważenie zastosowania hemodializy jako skutecznej metody eliminacji tenofowiru7
  • Kontynuację monitorowania pacjenta po ustąpieniu ostrych objawów przedawkowania, ze względu na możliwość wystąpienia opóźnionych efektów toksycznych

Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące przedawkowania tenofowiru dizoproksylu, postępowanie powinno być dostosowane indywidualnie do każdego przypadku, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta oraz dynamiki zmian parametrów laboratoryjnych.8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl