Przeciwwskazania
Niquitin przezroczysty 21 mg/24 h (114 mg)

Przeciwwskazania stosowania leku

Produkt leczniczy NiQuitin Przezroczysty (114 mg; 21 mg/24 godz., system transdermalny) zawiera nikotynę jako substancję czynną i jest przeznaczony do stosowania w terapii nikotynowej. Przy kwalifikacji pacjenta do terapii należy mieć na uwadze określone przeciwwskazania do stosowania tego leku.¹

Nadwrażliwość na składniki

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania produktu NiQuitin Przezroczysty jest nadwrażliwość na nikotynę będącą substancją czynną leku lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. W przypadku wystąpienia wcześniejszych reakcji alergicznych na plastrowe systemy transdermalne zawierające nikotynę, należy odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.²

Przeciwwskazania wiekowe

NiQuitin Przezroczysty jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. System transdermalny zawierający 114 mg nikotyny i dostarczający 21 mg nikotyny w ciągu 24 godzin nie powinien być stosowany w populacji pediatrycznej poniżej wskazanego wieku ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.³

Przeciwwskazania u osób niepalących

Lek jest jednoznacznie przeciwwskazany u osób niepalących. System transdermalny NiQuitin Przezroczysty jest przeznaczony wyłącznie dla osób uzależnionych od nikotyny, które aktywnie palą tytoń. Zastosowanie produktu u osób niepalących może prowadzić do niepotrzebnej ekspozycji na nikotynę, która może wywołać działania niepożądane.⁴

Przeciwwskazania u osób palących okazjonalnie

Dodatkowo NiQuitin Przezroczysty jest przeciwwskazany u osób palących okazjonalnie. Osoby palące sporadycznie, które nie są uzależnione od nikotyny, nie powinny stosować systemu transdermalnego zawierającego 114 mg nikotyny, ponieważ dawka 21 mg nikotyny uwalniana w ciągu 24 godzin może być dla nich zbyt wysoka i prowadzić do objawów przedawkowania nikotyny.⁵

Kiedy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania produktu leczniczego NiQuitin Przezroczysty lub zalecić szczególną ostrożność podczas jego stosowania:

Pacjenci z reakcjami skórnymi w wywiadzie

Pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły reakcje skórne po zastosowaniu plastrów transdermalnych zawierających nikotynę, należy odradzić stosowanie tego leku. System transdermalny pozostaje w bezpośrednim kontakcie ze skórą przez 24 godziny, co może prowadzić do podrażnień skórnych u osób predysponowanych.⁶

Dobór właściwej dawki

Należy odradzić stosowanie produktu NiQuitin Przezroczysty 21 mg/24 godz. osobom palącym mniej niż 10 papierosów dziennie. W takich przypadkach bardziej odpowiednie może być zastosowanie plastrów o niższej zawartości nikotyny lub innych form nikotynowej terapii zastępczej. Plaster zawierający 114 mg nikotyny i uwalniający 21 mg nikotyny w ciągu doby jest przeznaczony dla osób z silnym uzależnieniem od nikotyny.⁷

Warunki, w których należy zachować ostrożność

W określonych warunkach klinicznych nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania NiQuitin Przezroczysty, ale lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i ewentualnie rozważyć alternatywne metody leczenia:

Kobiety w ciąży i karmienie piersią

U kobiet w ciąży i karmiących piersią, które nie mogą zaprzestać palenia bez pomocy farmakologicznej, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści z zaprzestania palenia w stosunku do ryzyka związanego z zastosowaniem nikotynowej terapii zastępczej. W takich przypadkach decyzję o zastosowaniu systemu transdermalnego NiQuitin Przezroczysty należy podjąć po szczegółowej analizie indywidualnej sytuacji pacjentki.⁸

Pacjenci z chorobami układu krążenia

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa czy ciężkie zaburzenia rytmu serca, należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu produktu NiQuitin Przezroczysty. W tych przypadkach korzyści z zaprzestania palenia powinny być starannie ocenione w stosunku do potencjalnego ryzyka związanego z dostarczaniem nikotyny do organizmu.⁹

Pacjenci pediatryczni w wieku 12-18 lat

U nastolatków w wieku 12-18 lat, którzy palą tytoń, zalecenie stosowania systemu transdermalnego NiQuitin Przezroczysty powinno nastąpić po dokładnej ocenie stopnia uzależnienia i motywacji do zaprzestania palenia. W tej grupie wiekowej terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarza ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności nikotynowej terapii zastępczej u młodzieży.¹⁰