Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu NiQuitin Przezroczysty 21 mg/24 h

Produkt leczniczy NiQuitin Przezroczysty zawiera 114 mg nikotyny i dostarcza 21 mg nikotyny w ciągu 24 godzin. Stosowanie tego systemu transdermalnego wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, aby terapia była bezpieczna i skuteczna. ¹

Bezpieczeństwo i ochrona dzieci

Dawka nikotyny obecna zarówno w nowych, jak i zużytych plastrach może stanowić poważne zagrożenie dla dzieci. Produkt należy przechowywać w miejscu całkowicie niedostępnym dla dzieci oraz zachować szczególną ostrożność przy usuwaniu zużytych plastrów. ²

Prawidłowe stosowanie i usuwanie plastra

NiQuitin Przezroczysty może wywoływać podrażnienia kontaktowe skóry, dlatego należy zachować ostrożność podczas aplikacji. Należy bezwzględnie unikać kontaktu plastra z błonami śluzowymi, szczególnie z oczami i nosem. Po kontakcie z plastrem, ręce należy dokładnie umyć wyłącznie wodą, bez użycia mydła, które może zwiększać wchłanianie nikotyny. ³

Prawidłowe usuwanie plastra wymaga złożenia go na pół stroną samoprzylepną do wewnątrz i umieszczenia w oryginalnej saszetce lub folii aluminiowej, a następnie bezpiecznego zutylizowania. ⁴

Czas trwania terapii

Kuracja produktem NiQuitin Przezroczysty nie powinna przekraczać 10 tygodni. Długotrwałe stosowanie nikotyny może prowadzić do jej toksycznego działania oraz rozwoju uzależnienia. ⁵

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Pacjenci z cukrzycą

U pacjentów z cukrzycą podczas rzucania palenia mogą występować zmiany stężenia glukozy we krwi, niezależnie od stosowania nikotynowej terapii zastępczej. Dlatego osoby chore na cukrzycę powinny regularnie monitorować glikemię w trakcie stosowania plastrów NiQuitin Przezroczysty. ⁶

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego. W przypadku pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału mięśnia sercowego, ciężkich zaburzeń rytmu serca lub incydentów naczyniowo-mózgowych, którzy są niestabilni hemodynamicznie, zaleca się początkowo zaprzestanie palenia bez farmakoterapii. ⁷

Jeżeli pacjent nie jest w stanie zaprzestać palenia bez wspomagania farmakologicznego, można rozważyć zastosowanie plastrów z nikotyną, jednak tylko pod ścisłą kontrolą lekarską ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów. Po opuszczeniu szpitala możliwe jest kontynuowanie standardowej nikotynowej terapii zastępczej. ⁸

W przypadku wystąpienia klinicznie istotnego nasilenia objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego lub innych działań niepożądanych związanych z nikotyną, należy zastosować plaster o niższej dawce lub przerwać terapię. ⁹

Należy zachować szczególną ostrożność stosując NiQuitin Przezroczysty u pacjentów z następującymi schorzeniami: ¹⁰

• Niestabilna dławica piersiowa lub dławica Prinzmetala – ze względu na ryzyko nasilenia objawów niedokrwienia
• Niewydolność serca – nikotyna może zwiększać obciążenie serca
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – ze względu na wazokonstrykcyjne właściwości nikotyny
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca – nikotyna może nasilać tachykardię
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar niedokrwienny mózgu
• Choroby przebiegające ze skurczem naczyń
• Ciężka choroba naczyń obwodowych
• Zaburzenia krążenia mózgowego

Terapia łączona

Łączne stosowanie różnych form nikotynowej terapii zastępczej (NTZ) nie powinno być wdrażane u pacjentów z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego bez wcześniejszej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez wykwalifikowany personel medyczny. ¹¹

W niektórych przypadkach korzystne może być jednoczesne stosowanie więcej niż jednej postaci leku NiQuitin. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące terapii łączonej plastrów transdermalnych NiQuitin oraz doustnych form NiQuitin są takie same jak w przypadku monoterapii. ¹²

Reakcje skórne

U osób z atopowym zapaleniem skóry lub egzemą istnieje zwiększone ryzyko miejscowej nadwrażliwości na plaster. W przypadku wystąpienia ciężkich, utrzymujących się ponad 4 dni miejscowych reakcji w miejscu aplikacji (np. silny rumień, świąd, obrzęk) lub uogólnionych reakcji skórnych (pokrzywka, uogólniona wysypka), należy przerwać stosowanie plastra NiQuitin Przezroczysty. ¹³

Wystąpienie takich objawów jest bardziej prawdopodobne u osób, u których w przeszłości występowało zapalenie skóry. Pacjenci z alergią kontaktową na plaster NiQuitin Przezroczysty powinni zostać poinformowani, że narażenie na inne produkty zawierające nikotynę lub nawet zapalenie papierosa może wywołać ciężką reakcję alergiczną. ¹⁴

Pozostałe grupy ryzyka

Preparat należy ostrożnie stosować u pacjentów z:¹⁵

• Umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby lub nerek – ze względu na potencjalnie zmniejszony metabolizm nikotyny
• Czynnym wrzodem żołądka lub dwunastnicy – nikotyna może nasilać objawy choroby wrzodowej
• Nadczynnością tarczycy – nikotyna może nasilać objawy choroby
• Guzem chromochłonnym nadnerczy – nikotyna może zwiększać wydzielanie katecholamin

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Nikotynowa terapia zastępcza może nasilać objawy u osób z następującymi schorzeniami przewodu pokarmowego:¹⁶

• Czynne zapalenie przełyku
• Zapalenie jamy ustnej i gardła
• Zapalenie żołądka
• Owrzodzenie żołądka
• Owrzodzenie trawienne

Padaczka i zaburzenia drgawkowe

Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka stosowania nikotynowej terapii zastępczej u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe, chorych na padaczkę lub z padaczką w wywiadzie. Odnotowano przypadki drgawek związane z działaniem nikotyny. ¹⁷

Interakcje z innymi lekami i zmiany w metabolizmie

W przypadku jednoczesnego stosowania NiQuitin Przezroczysty i innych leków może wystąpić konieczność modyfikacji ich dawkowania. ¹⁸

Farmaceuci i lekarze powinni zwrócić szczególną uwagę na wpływ zaprzestania palenia na metabolizm leków. Policykliczne węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków katalizowany przez enzymy CYP 1A2 (i prawdopodobnie CYP 1A1). Po zaprzestaniu palenia może dochodzić do spowolnienia metabolizmu i w konsekwencji wzrostu stężenia niektórych leków we krwi. ¹⁹

Ryzyko przeniesienia uzależnienia

Istnieje potencjalne ryzyko przeniesienia uzależnienia od nikotyny z papierosów na produkt nikotynowej terapii zastępczej. ²⁰

Działania niepożądane

Podczas stosowania plastrów z nikotyną sporadycznie obserwowano tachykardię (przyspieszenie akcji serca). W przypadku wystąpienia istotnych zaburzeń krążenia lub innych objawów niepożądanych związanych z przyjmowaniem nikotyny należy zmniejszyć dawkę preparatu lub przerwać terapię. ²¹