Skład i postać leku
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 5 mg

Pełen skład leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT

Lek Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest dostępny w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda z tych dawek jest starannie opracowana w celu zapewnienia optymalnej terapii hipotensyjnej w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Substancje czynne i ich zawartość w poszczególnych dawkach

Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość lizynoprylu, który występuje w postaci lizynoprylu dwuwodnego, oraz amlodypiny, która jest obecna w formie amlodypiny bezylanu. Obie substancje są kluczowymi składnikami aktywnymi farmakologicznie, odpowiedzialnymi za działanie przeciwnadciśnieniowe preparatu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości fizycznych i chemicznych tabletki:³

• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik, poprawiający cechy organoleptyczne tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – wypełniacz oraz środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym przewodu pokarmowego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Produkt Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT występuje wyłącznie w postaci tabletek doustnych. Każda dawka preparatu posiada charakterystyczne cechy fizyczne, które pozwalają na ich identyfikację.⁴

Parametry fizyczne tabletek poszczególnych dawek

Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 10 mg+5 mg:

Tabletki mają okrągły kształt, są białe lub prawie białe i charakteryzują się płaską powierzchnią. Ich średnica wynosi 8,00 ± 0,15 mm. Jedna strona tabletki posiada fazetkę i podziałkę, natomiast druga strona ma wytłoczony napis „L A”. Warto zaznaczyć, że linia podziału na tej tabletce służy wyłącznie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki.⁵

Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg+10 mg:

Tabletki te mają również okrągły kształt, są białe lub prawie białe, ale w przeciwieństwie do najniższej dawki, są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 11,00 ± 0,15 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się podziałka, a na drugiej wytłoczony napis „L A 2″. Ta konkretna dawka preparatu posiada linię podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki.⁶

Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg+5 mg:

Tabletki mają okrągły kształt, są białe lub prawie białe i obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 11,00 ± 0,15 mm. Podobnie jak w przypadku pozostałych dawek, jedna strona tabletki posiada podziałkę, a druga wytłoczony napis, w tym przypadku „L A 1″. Podobnie jak w przypadku najniższej dawki, linia podziału służy jedynie ułatwieniu przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki.⁷

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Wszystkie dawki preparatu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Każde opakowanie zawiera również ulotkę informacyjną dla pacjenta. Produkt dostępny jest w czterech różnych wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio 20, 30, 60 lub 90 tabletek w blistrach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.⁸

Warunki przechowywania

Preparat Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że można go przechowywać w temperaturze pokojowej.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT wynosi 3 lata od daty produkcji. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to istotne dla ochrony środowiska naturalnego oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu leku.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie w praktyce klinicznej.¹²