Dawkowanie i sposób podawania leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest dostępny w trzech formulacjach dawek: 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 20 mg + 5 mg, gdzie pierwsza wartość odnosi się do zawartości lizynoprylu (w postaci dwuwodnej), a druga do amlodypiny (w postaci bezylanu). Właściwe dawkowanie i administracja leku wymaga uwzględnienia stanu klinicznego pacjenta oraz szczególnych grup pacjentów.¹

Zalecane dawkowanie ogólne

Standardowa dawka dla pacjentów dorosłych wynosi jedna tabletka raz na dobę. Należy pamiętać, że maksymalna dzienna dawka to jedna tabletka wybranej formulacji. Złożone produkty lecznicze takie jak Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT generalnie nie są odpowiednie do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego.²

Dobór właściwej formulacji produktu powinien być oparty na wcześniejszym leczeniu poszczególnymi składnikami:

• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 10 mg + 5 mg tabletki – przeznaczony dla pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki, optymalna dawka podtrzymująca lizynoprylu i amlodypiny wynosi odpowiednio 10 mg i 5 mg.³
• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 10 mg tabletki – przeznaczony dla pacjentów, u których optymalna dawka podtrzymująca lizynoprylu i amlodypiny wynosi odpowiednio 20 mg i 10 mg.⁴
• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 5 mg tabletki – przeznaczony dla pacjentów, u których optymalna dawka podtrzymująca lizynoprylu i amlodypiny wynosi odpowiednio 20 mg i 5 mg.⁵

W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, zaleca się powrót do stosowania poszczególnych składników i stopniowego zwiększania ich dawek osobno, aż do osiągnięcia optymalnej kontroli ciśnienia tętniczego.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek wymaga się szczególnej uwagi przy doborze dawki. Dla ustalenia optymalnej dawki początkowej oraz podtrzymującej, należy indywidualnie dostosować leczenie poprzez stopniowe, oddzielne zwiększanie dawki lizynoprylu i amlodypiny dla każdego pacjenta. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek, w tym:

• Kontrola parametrów czynności nerek
• Monitorowanie stężenia potasu w surowicy
• Monitorowanie stężenia sodu w surowicy

W przypadku pogorszenia czynności nerek, należy przerwać stosowanie produktu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT i zastąpić go leczeniem poszczególnymi substancjami czynnymi w indywidualnie dobranych dawkach. Warto nadmienić, że amlodypina nie jest eliminowana poprzez dializę.⁷

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego brakuje dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania. W tej grupie pacjentów zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki, rozpoczynając od najniższych możliwych dawek. Dla ustalenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej, należy u każdego pacjenta stopniowo i oddzielnie zwiększać dawki poszczególnych substancji czynnych.⁸

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dla amlodypiny. W tej grupie pacjentów stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać, zachowując szczególną ostrożność.⁹

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, dlatego stosowanie leku w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas leczenia, chociaż badania kliniczne nie wykazały zależnych od wieku zmian w skuteczności lub profilu bezpieczeństwa stosowania zarówno amlodypiny, jak i lizynoprylu. Podobnie jak w przypadku innych grup szczególnych, w celu ustalenia optymalnej dawki podtrzymującej, zaleca się indywidualne, stopniowe zwiększanie dawek poszczególnych składników.¹¹

Sposób podawania leku

Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jego wchłanianie.¹²

Tabela dawkowania

Szczegółowe wytyczne dotyczące dzielenia tabletek

Należy zwrócić uwagę na różnice w możliwości dzielenia tabletek poszczególnych formulacji:

• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 10 mg + 5 mg: Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹³
• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 10 mg: Tabletkę można podzielić na równe dawki.¹⁴
• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 5 mg: Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹⁵