Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, dostępny w trzech wariantach dawkowania (10 mg+5 mg, 20 mg+10 mg oraz 20 mg+5 mg w postaci tabletek), zawiera dwie substancje czynne: lizynopryl (inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę) oraz amlodypinę (pochodna dihydropirydyny z grupy antagonistów wapnia). Ze względu na złożony skład preparatu, przeciwwskazania do jego stosowania wynikają zarówno z właściwości poszczególnych substancji czynnych, jak i ich kombinacji. ¹

Przeciwwskazania związane z lizynoprylem

Stosowanie leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na lizynopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, dlatego wywiad alergiczny pacjenta powinien być dokładnie analizowany przed rozpoczęciem terapii. ²

Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również występowanie w przeszłości obrzęku naczynioruchowego związanego z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE. Ten stan, charakteryzujący się nagłym obrzękiem tkanek miękkich (najczęściej twarzy, ust, języka i gardła), może prowadzić do zagrażającego życiu zamknięcia dróg oddechowych. Podobnie, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym. ³

Stosowanie leku jest zabronione w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne i fetotoksyczne inhibitorów ACE, które mogą prowadzić do poważnych wad rozwojowych płodu, a nawet śmierci noworodka. ⁴

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Jednoczesne stosowanie produktu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u szczególnych grup pacjentów: z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m² pc.). Kombinacja tych leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek oraz zwiększenia częstości występowania niedociśnienia i omdleń. <sup data-drug="Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR 5

Istotnym przeciwwskazaniem jest także jednoczesne stosowanie leku z kombinacją sakubitrylu i walsartanu. Ze względów bezpieczeństwa, nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT wcześniej niż 36 godzin po podaniu ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Takie połączenie może znacząco zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego. ⁶

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Lek Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na amlodypinę lub jakąkolwiek inną pochodną dihydropirydyny. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie i objawiać się między innymi wysypką, świądem czy dusznością. ⁷

Ze względu na właściwości amlodypiny, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, co wynika z potencjalnego ryzyka dalszego obniżenia ciśnienia krwi do wartości zagrażających perfuzji narządowej. ⁸

Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów we wstrząsie, w tym wstrząsie kardiogennym. Stan szoku charakteryzuje się ciężkim niedociśnieniem i zaburzeniami perfuzji tkanek, a podanie amlodypiny mogłoby dodatkowo pogorszyć stan chorego poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych i dalsze obniżenie ciśnienia. ⁹

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest również zwężenie drogi odpływu z lewej komory, w szczególności stenoza aortalna dużego stopnia. U takich pacjentów amlodypina może nasilać objawy stenozowania poprzez zmniejszenie obciążenia następczego i pogorszenie parametrów hemodynamicznych. ¹⁰

Preparat nie powinien być również stosowany u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego. W tej grupie pacjentów amlodypina może nasilać niewydolność serca i pogarszać rokowanie. ¹¹

Inne przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie również stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania. Substancje pomocnicze mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów, dlatego istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego. ¹²

Szczególne grupy pacjentów

Należy podkreślić, że stosowanie leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko wad rozwojowych płodu. Kwestia stosowania w pierwszym trymestrze ciąży powinna być indywidualnie rozpatrywana przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu. ¹³

Przeciwwskazania do stosowania leku należy szczególnie starannie weryfikować u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób w podeszłym wieku, które mogą być bardziej podatne na działania niepożądane związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi. ¹⁴