Skład i postać leku
Lametta 2,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Lametta

Lametta występuje w formie tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg substancji czynnej – letrozolu (Letrozolum). Tabletki mają charakterystyczny zielony kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych warto zwrócić szczególną uwagę na komponenty o potencjalnym znaczeniu klinicznym. Każda tabletka powlekana preparatu Lametta zawiera 59,85 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik żółcień pomarańczową, lak (E 110), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych składników. ²

Pełny skład leku Lametta 2,5 mg

Lek Lametta zawiera substancję czynną letrozol w dawce 2,5 mg, a także szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. ³

Substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający sypkość proszku
• Laktoza jednowodna – wypełniacz oraz substancja usprawniająca proces tabletkowania
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz oraz dezintegrant wspomagający rozpad tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca (dezintegrant) przyspieszająca uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy

⁴

Skład otoczki tabletki

Tabletki Lametta posiadają otoczkę o nazwie Opadry II Green, w skład której wchodzą:

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo filmowe stanowiące podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
• Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – żółty barwnik
• Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – pomarańczowy barwnik
• Indygokarmin, lak (E 132) – niebieski barwnik

⁵

Kombinacja powyższych barwników (żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa oraz indygokarmin) nadaje tabletkom charakterystyczny zielony kolor, zgodny z opisem postaci farmaceutycznej. ⁶

Forma podania, opakowanie i przechowywanie

Lek Lametta dostępny jest w formie doustnej – tabletek powlekanych o mocy 2,5 mg. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych. ⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Lametta należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku niewykorzystanych tabletek lub pozostałości leku, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy jego usuwaniu lub przygotowywaniu do stosowania. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Lametta w formie tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰