Profil bezpieczeństwa leku
Lametta 2,5 mg
Letrozol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, mimo braku danych o przenikaniu do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak zmęczenie, zawroty głowy i senność. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, co wskazuje na brak konieczności dostosowania terapii ze względu na wiek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuLetrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLetrozol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po zastosowaniu letrozolu obserwowano uczucie zmęczenia i zawroty głowy, a niezbyt często zgłaszano senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u osób starszych bez dodatkowych środków ostrożności wynikających z wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥10 ml/min. Jednakże, brak jest wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem kreatyniny <10 ml/min, dlatego przed podaniem leku należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A lub B wg Child-Pugh). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C wg Child-Pugh), u których zaleca się ścisłą kontrolę. U tych pacjentek ekspozycja na lek jest około dwukrotnie większa.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Letrozol jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Letrozol może powodować zmęczenie, zawroty głowy i senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach letrozolu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u osób starszych. Lek może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności związanych z wiekiem. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Nie wymaga się dostosowania dawki przy klirensie kreatyniny ≥10 ml/min. Brak danych dla pacjentek z klirensem <10 ml/min – należy rozważyć ryzyko i korzyści. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. W ciężkich zaburzeniach (C wg Child-Pugh) zalecana ścisła kontrola, ekspozycja na lek jest zwiększona. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania