Skład i postać leku
Arpixor 30 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Arpixor

Arpixor jest dostępny w pięciu różnych dawkach, każda zawierająca określoną ilość substancji czynnej arypiprazolu (Aripiprazolum). Substancja czynna występuje w następujących stężeniach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg na tabletkę, w zależności od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Arpixor zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od dawki leku:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (arypiprazolu) oraz laktozy jednowodnej, w skład leku Arpixor wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i ułatwiająca kompresję tabletek
• Skrobia kukurydziana – służy jako wypełniacz i środek wspomagający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Hydroksypropyloceluloza – pełni funkcję środka wiążącego w formułach tabletek
• Krospowidon typu A – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpadanie się tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe mieszanki proszkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matryc podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Lek Arpixor jest dostępny w postaci tabletek o różnym wyglądzie zależnym od dawki.⁴

Charakterystyka fizyczna poszczególnych dawek

Arpixor 5 mg występuje w formie podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek z wytłoczonym napisem „C1” na jednej stronie. Wymiary tabletek wynoszą: średnica główna 8,5 ± 0,3 mm i mała średnica 5,0 ± 0,3 mm.⁵

Arpixor 10 mg to podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „C2” na jednej stronie. Ich wymiary to: średnica główna 8,5 ± 0,3 mm i mniejsza średnica 5,0 ± 0,3 mm. Tabletki można podzielić na równe dawki.⁶

Arpixor 15 mg ma formę okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek z wytłoczonym oznaczeniem „C3” na jednej stronie i średnicy 7,5 ± 0,3 mm. Warto zauważyć, że linia podziału na tych tabletkach nie jest przeznaczona do łamania tabletki.⁷

Arpixor 20 mg występuje jako okrągłe, obustronnie wypukłe, nacięte tabletki o średnicy 8,5 ± 0,3 mm. Podobnie jak w przypadku dawek 10 mg i 30 mg, tabletkę można podzielić na równe dawki.⁸

Arpixor 30 mg to okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „C7” na jednej stronie, o średnicy 10,0 ± 0,3 mm. Tabletki tej mocy również można podzielić na równe dawki.⁹

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Lek Arpixor jest pakowany w blistry wykonane z Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Dostępne są trzy wielkości opakowania zawierające: 14, 28 lub 56 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Arpixor nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Arpixor zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku tego leku.¹²