Profil bezpieczeństwa leku
Arpixor 30 mg
Arypiprazol przenika do mleka matki, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią lub leczenia ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak ospałość, senność, omdlenia oraz zaburzenia widzenia. Równoczesne spożywanie alkoholu może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego, co również wymaga uwagi klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćArypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz powinien rozważyć i podjąć decyzję odnośnie przerwania karmienia piersią lub zaprzestania leczenia arypiprazolem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią i korzyści dla kobiety wynikające z zastosowanej terapii. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćArypiprazol wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu potencjalnego wpływu na układ nerwowy i efekty wizualne takie jak ospałość, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo i skuteczność produktu Arpixor w leczeniu schizofrenii i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie została zbadana u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób starszych należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Oznacza to, że lek można stosować w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie należy ostrożnie ustalać dawkowanie i stosować najwyższą dawkę dobową 30 mg ze szczególną ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz powinien rozważyć i podjąć decyzję odnośnie przerwania karmienia piersią lub zaprzestania leczenia arypiprazolem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Arypiprazol może wywoływać ospałość, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania arypiprazolu i alkoholu ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych na ośrodkowy układ nerwowy. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych należy rozważyć mniejszą dawkę początkową. U pacjentów z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawki przy lekkich i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. W ciężkiej niewydolności wątroby należy ostrożnie ustalać dawkowanie i stosować najwyższą dawkę ze szczególną ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania