Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Metformin hydrochloride STADA

Metformin hydrochloride STADA to lek dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu o mocy 500 mg. Każda tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada dokładnie 389,938 mg metforminy jako substancji czynnej. Ta precyzyjna zawartość zapewnia odpowiednie dawkowanie substancji czynnej w organizmie pacjenta.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt zawiera szereg starannie dobranych substancji pomocniczych, które mają kluczowe znaczenie dla właściwości farmakokinetycznych leku, szczególnie w kontekście przedłużonego uwalniania. W skład leku wchodzą:²

• Powidon K-90F – polimer zwiększający lepkość i poprawiający spoistość tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający płynność proszku podczas produkcji
• Karboksymetyloceluloza – substancja wpływająca na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza typ 100000 cps – polimer celulozowy o wysokiej lepkości, kluczowy dla efektu przedłużonego uwalniania
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletek zapewniający odpowiednią masę i spoistość
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Metformin hydrochloride STADA jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich łatwą identyfikację: są białe do białawych, okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletek znajduje się wytłoczenie „500” (oznaczające dawkę), podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Średnica tabletek wynosi około 12,15 mm, co jest istotną informacją dla personelu medycznego w kontekście identyfikacji produktu.³

Opakowanie produktu

Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVdC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi i wilgocią. Blistry umieszczone są w pudełkach tekturowych, które zawierają 30, 60 lub 100 tabletek. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie w tym samym czasie.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Metformin hydrochloride STADA należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przestrzeganie tego warunku jest niezbędne dla zachowania właściwości farmaceutycznych leku. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, dla Metformin hydrochloride STADA nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych. Ponadto, nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁶