Profil bezpieczeństwa leku – Metformin hydrochloride STADA 500 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Metformin hydrochloride STADA 500 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularna kontrola funkcji nerek; metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min, a przy GFR 30-44 ml/min dawka dobowa nie powinna przekraczać 1000 mg. W przypadku GFR 45-59 ml/min dawka początkowa powinna stanowić maksymalnie połowę dawki maksymalnej. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

metformina chlorowodorek

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metformina przenika do mleka ludzkiego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/dzieci karmionych piersią, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawkę metforminy należy ustalić na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie kontrolować czynność nerek podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Metformina przenika do mleka ludzkiego. Nie obserwowano działań niepożądanych u noworodków/dzieci karmionych piersią, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione przyjmowanie	Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawkę metforminy należy ustalić na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie kontrolować czynność nerek podczas leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min dawka początkowa nie powinna przekraczać połowy dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.