Pełny skład produktu leczniczego Atoris

Produkt leczniczy Atoris dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Główną substancją czynną we wszystkich dawkach jest atorwastatyna (Atorvastatinum), występująca w postaci soli wapniowej.¹

Zawartość substancji czynnej

W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• Atoris 10 mg: 10 mg atorwastatyny, co odpowiada 10,36 mg soli wapniowej atorwastatyny²
• Atoris 20 mg: 20 mg atorwastatyny, co odpowiada 20,72 mg soli wapniowej atorwastatyny³
• Atoris 40 mg: 40 mg atorwastatyny, co odpowiada 41,44 mg soli wapniowej atorwastatyny⁴

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie dawki produktu Atoris zawierają laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od mocy produktu:

Skład Atoris 10 mg i 20 mg

Tabletki o mocy 10 mg i 20 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:⁶

Skład Atoris 40 mg

Tabletki o mocy 40 mg zawierają nieco zmodyfikowany skład substancji pomocniczych:⁷

Postać farmaceutyczna produktu

Atoris we wszystkich dostępnych mocach (10 mg, 20 mg i 40 mg) występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe, okrągłe i lekko wypukłe.⁸

Informacje dodatkowe o produkcie

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Atoris pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku:

• Atoris 10 mg i 20 mg: należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu¹⁰
• Atoris 40 mg: należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C¹¹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Atoris wynosi 2 lata.¹²

Specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych związanych z produktem Atoris.¹³ Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁴