Dawkowanie i sposób podawania leku Atoris

Prawidłowe dawkowanie leku Atoris (atorwastatyna) jest kluczowym elementem skutecznej terapii hipolipemizującej. Przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze wprowadzić u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres farmakoterapii. Dawki leku powinny być dostosowywane indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL (LDL-C), założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Dawka początkowa i maksymalna

Zwykle stosowana dawka początkowa Atorisu to 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę. Lek podaje się doustnie, w całości, jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.²

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną hiperlipidemią wystarcza dawka 10 mg Atorisu raz na dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni stosowania, natomiast maksymalną odpowiedź kliniczną uzyskuje się po około 4 tygodniach leczenia. Co istotne, efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.³

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej zalecana początkowa dawka Atorisu wynosi 10 mg na dobę. Dawki należy ustalać indywidualnie, a zmiany dawkowania dokonywać w odstępach 4-tygodniowych, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Po tym etapie możliwe są dwa warianty postępowania terapeutycznego:

• zwiększenie dawki do maksymalnej wartości 80 mg na dobę, lub
• kontynuacja podawania atorwastatyny w dawce 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe

⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny może wynosić od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy podkreślić, że w tej grupie pacjentów dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne. Atoris należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub w sytuacjach, gdy takie metody leczenia są niedostępne.⁵

Dawkowanie w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym

W badaniach dotyczących prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosowano atorwastatynę w dawce 10 mg na dobę. W celu uzyskania stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi może być konieczne stosowanie większych dawek Atorisu.⁶

Dawkowanie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami

Upośledzenie czynności nerek – u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki Atorisu.⁷

Upośledzenie czynności wątroby – Atoris należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Należy pamiętać, że stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Interakcje z innymi lekami wpływające na dawkowanie

W przypadku jednoczesnego stosowania Atorisu z niektórymi lekami konieczna jest modyfikacja dawkowania:

• U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę i leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem, nie należy przekraczać dawki atorwastatyny wynoszącej 20 mg/dobę.
• Podobne ograniczenie dawki (maksymalnie 20 mg/dobę) dotyczy pacjentów stosujących letermowir w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii.
• Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie letermowir z cyklosporyną.

⁹

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 lat bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek Atorisu są podobne do występujących w populacji ogólnej. Nie ma konieczności specjalnego modyfikowania dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie Atorisu u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii u pacjentów pediatrycznych. Konieczna jest regularna ocena stanu zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.¹¹

W populacji pacjentów pediatrycznych z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej obowiązują następujące zasady dawkowania:

• Lek można stosować u pacjentów w wieku 10 lat lub starszych.
• Zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę.
• Dawka może zostać zwiększona do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku.
• Dawki należy dostosowywać indywidualnie, uwzględniając zalecany cel terapeutyczny, z zachowaniem minimalnych odstępów 4-tygodniowych pomiędzy zmianami dawkowania.

¹²

Należy podkreślić, że zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci oparte jest głównie na danych pochodzących z badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczonej ilości danych z badań pediatrycznych. Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci w wieku od 6 do 10 lat są bardzo ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat.¹³

Tabela dawkowania leku Atoris

Sposób podawania leku Atoris

Atoris należy podawać doustnie. Dawkę dobową atorwastatyny podaje się w całości jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od spożywanych posiłków. Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu.¹⁴