Przeciwwskazania stosowania leku Atoris. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Atoris, zawierający substancję czynną atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg lub 40 mg w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna w praktyce klinicznej, aby zapewnić bezpieczeństwo farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Atoris jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną – atorwastatynę. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie, których pełen wykaz znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego. Warto zaznaczyć, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy.^{2 3}

Czynna choroba wątroby

Atoris nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, niezależnie od jej etiologii. Przeciwwskazanie to wynika z faktu, że atorwastatyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, a jej stosowanie u pacjentów z upośledzoną funkcją tego narządu może prowadzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁴

Podwyższona aktywność aminotransferaz

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Atoris jest również niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi, przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych może świadczyć o uszkodzeniu hepatocytów, a stosowanie statyn w takiej sytuacji może nasilić istniejące już uszkodzenie wątroby.⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmienie piersią

Stosowanie leku Atoris jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach związanych z prokreacją:⁶

• Ciąża – atorwastatyna należy do kategorii X według klasyfikacji FDA, co oznacza, że udowodniono jej teratogenne działanie na płód
• Karmienie piersią – substancja czynna może przenikać do mleka matki i oddziaływać na niemowlę
• U kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku nieplanowanej ciąży

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi leczącymi WZW typu C

Szczególnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Atoris jest jednoczesne leczenie środkami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, wykorzystywanymi w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C. Interakcja między tymi lekami a atorwastatyną może prowadzić do znaczącego wzrostu stężenia atorwastatyny w osoczu, zwiększając ryzyko wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.⁷

Skład leku a przeciwwskazania

Atoris jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Atorwastatyna w dawce 10 mg występuje w postaci soli wapniowej w ilości 10,36 mg, w dawce 20 mg – 20,72 mg, a w dawce 40 mg – 41,44 mg. Wszystkie tabletki mają postać białych, okrągłych, lekko wypukłych tabletek powlekanych.^{8 9}

Niezależnie od dawki, przeciwwskazania do stosowania leku Atoris pozostają takie same dla wszystkich dostępnych mocy preparatu i muszą być bezwzględnie przestrzegane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów poddawanych terapii atorwastatyną.