Skład i postać leku
Apo-Fina 5 mg
Produkt leczniczy Apo-Fina zawiera finasteryd w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i średnicy 7 mm, z oznaczeniem „F5”. Każda tabletka zawiera 90,95 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Struktura tabletki obejmuje rdzeń z laktozą jednowodną, celulozą mikrokrystaliczną, skrobią żelowaną kukurydzianą, makrogologlicerydów laurynianami, karboksymetyloskrobią sodową oraz magnezu stearynianem, a także otoczkę z hypromelozy, tytanu dwutlenku, indygokarminu i makrogolu 6000. Otoczka chroni przed bezpośrednim kontaktem z finasterydem, co jest istotne ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza u kobiet w ciąży. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.
Charakterystyka produktu Apo-Fina
Produkt leczniczy Apo-Fina dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg finasterydu (Finasteridum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 7 mm, a na jednej stronie widnieje wytłoczony symbol „F5”, co umożliwia łatwą identyfikację leku1.
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana Apo-Fina zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 5 mg finasterydu jako substancji aktywnej. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi jedną z głównych substancji pomocniczych – w każdej tabletce znajduje się 90,95 mg tej substancji2.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Tabletki Apo-Fina posiadają złożoną strukturę składającą się z rdzenia oraz otoczki. Każdy z tych elementów zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku3.
| Element tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | Wypełniacz, nośnik |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący | |
| Skrobia żelowana, kukurydziana | Środek rozsadzający, wiążący | |
| Makrogologlicerydów lauryniany | Substancja powierzchniowo czynna | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Środek rozsadzający | |
| Magnezu stearynian (E 572) | Środek poślizgowy | |
| Otoczka | Hypromeloza | Główny składnik otoczki, polimer powlekający |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Pigment, środek barwiący | |
| Indygokarmin (E 132); lak | Barwnik niebieski | |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator, środek poślizgowy |
Postać farmaceutyczna i okres ważności
Produkt Apo-Fina występuje w postaci tabletek powlekanych. Otoczka tabletek pełni istotną funkcję ochronną – zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem że tabletki nie zostaną przełamane lub rozkruszone. Jest to szczególnie ważne ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście kobiet w ciąży4. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji5.
Opakowanie i dostępne wielkości
Produkt leczniczy Apo-Fina jest dostępny w dwóch głównych rodzajach opakowań: blistrach oraz butelkach. Blistry wykonane są z materiałów Aluminium/PVC lub Aluminium/Aluminium, natomiast butelki produkowane są z wysokiej gęstości polietylenu (HDPE) z nakrętką z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE)6.
Apo-Fina oferowany jest w różnorodnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ich do potrzeb terapeutycznych pacjentów7:
- Blistry standardowe: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 tabletek
- Blistry podzielone na dawki pojedyncze: 28×1, 30×1, 50×1, 90×1, 98×1 i 100×1 tabletek
- Butelki HDPE: 100, 250, 500 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym8.
Specjalne środki ostrożności
Przechowywanie produktu Apo-Fina nie wymaga specjalnych warunków9. Natomiast istnieją szczególne środki ostrożności dotyczące obchodzenia się z produktem. Kobiety w ciąży oraz kobiety, które mogą zajść w ciążę, nie powinny dotykać rozkruszonych lub przełamanych tabletek finasterydu. Jest to podyktowane możliwością wchłaniania substancji czynnej przez skórę i potencjalnym ryzykiem dla płodu płci męskiej10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Apo
- Działania niepożądane – Apo
- Interakcje leku – Apo
- Profil bezpieczeństwa leku – Apo
- Przeciwwskazania – Apo
- Przedawkowanie – Apo
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo
- Skład i postać leku – Apo
- Specjalne ostrzeżenia – Apo
- Właściwości farmakodynamiczne – Apo
- Właściwości farmakokinetyczne – Apo
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo
- Wskazania do stosowania – Apo