Skład i postać leku
Apo-Fina 5 mg

Produkt leczniczy Apo-Fina zawiera finasteryd w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i średnicy 7 mm, z oznaczeniem „F5”. Każda tabletka zawiera 90,95 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Struktura tabletki obejmuje rdzeń z laktozą jednowodną, celulozą mikrokrystaliczną, skrobią żelowaną kukurydzianą, makrogologlicerydów laurynianami, karboksymetyloskrobią sodową oraz magnezu stearynianem, a także otoczkę z hypromelozy, tytanu dwutlenku, indygokarminu i makrogolu 6000. Otoczka chroni przed bezpośrednim kontaktem z finasterydem, co jest istotne ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza u kobiet w ciąży. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.

Charakterystyka produktu Apo-Fina

Produkt leczniczy Apo-Fina dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg finasterydu (Finasteridum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 7 mm, a na jednej stronie widnieje wytłoczony symbol „F5”, co umożliwia łatwą identyfikację leku1.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Apo-Fina zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 5 mg finasterydu jako substancji aktywnej. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi jedną z głównych substancji pomocniczych – w każdej tabletce znajduje się 90,95 mg tej substancji2.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Apo-Fina posiadają złożoną strukturę składającą się z rdzenia oraz otoczki. Każdy z tych elementów zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność oraz biodostępność leku3.

Element tabletki Substancje pomocnicze Funkcja
Rdzeń tabletki Laktoza jednowodna Wypełniacz, nośnik
Celuloza mikrokrystaliczna Wypełniacz, środek wiążący
Skrobia żelowana, kukurydziana Środek rozsadzający, wiążący
Makrogologlicerydów lauryniany Substancja powierzchniowo czynna
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Środek rozsadzający
Magnezu stearynian (E 572) Środek poślizgowy
Otoczka Hypromeloza Główny składnik otoczki, polimer powlekający
Tytanu dwutlenek (E 171) Pigment, środek barwiący
Indygokarmin (E 132); lak Barwnik niebieski
Makrogol 6000 Plastyfikator, środek poślizgowy

Postać farmaceutyczna i okres ważności

Produkt Apo-Fina występuje w postaci tabletek powlekanych. Otoczka tabletek pełni istotną funkcję ochronną – zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem że tabletki nie zostaną przełamane lub rozkruszone. Jest to szczególnie ważne ze względów bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście kobiet w ciąży4. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji5.

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Apo-Fina jest dostępny w dwóch głównych rodzajach opakowań: blistrach oraz butelkach. Blistry wykonane są z materiałów Aluminium/PVC lub Aluminium/Aluminium, natomiast butelki produkowane są z wysokiej gęstości polietylenu (HDPE) z nakrętką z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE)6.

Apo-Fina oferowany jest w różnorodnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ich do potrzeb terapeutycznych pacjentów7:

  • Blistry standardowe: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 tabletek
  • Blistry podzielone na dawki pojedyncze: 28×1, 30×1, 50×1, 90×1, 98×1 i 100×1 tabletek
  • Butelki HDPE: 100, 250, 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym8.

Specjalne środki ostrożności

Przechowywanie produktu Apo-Fina nie wymaga specjalnych warunków9. Natomiast istnieją szczególne środki ostrożności dotyczące obchodzenia się z produktem. Kobiety w ciąży oraz kobiety, które mogą zajść w ciążę, nie powinny dotykać rozkruszonych lub przełamanych tabletek finasterydu. Jest to podyktowane możliwością wchłaniania substancji czynnej przez skórę i potencjalnym ryzykiem dla płodu płci męskiej10.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl