Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Nicorette FreshMint Gum 2 mg

Nicorette FreshMint Gum to lecznicza guma do żucia zawierająca jako substancję czynną nikotynę w ilości 2 mg na jedną gumę. Substancja czynna występuje w postaci nikotyny z kationitem, co zapewnia jej odpowiednie uwalnianie podczas żucia.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość ksylitolu, którego ilość wynosi 612 mg w jednej gumie. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, gdyż ksylitol może wykazywać działanie przeczyszczające przy spożyciu większych ilości.²

Pełny skład produktu leczniczego

Produkt Nicorette FreshMint Gum w dawce 2 mg składa się z dwóch głównych części: rdzenia oraz otoczki. Każda z tych części zawiera specyficzny zestaw substancji pomocniczych, które odpowiadają za właściwości fizyczne i organoleptyczne produktu.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Nicorette FreshMint Gum występuje w postaci leczniczej gumy do żucia. Produkt ma formę kwadratowej gumy o wymiarach 15 x 15 x 6 mm, pokrytej białawą otoczką, co nadaje jej charakterystyczny wygląd. Taka postać farmaceutyczna zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej podczas żucia.⁴

Opakowanie i dostępność produktu

Nicorette FreshMint Gum pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC z aluminium/winyloakrylem, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Dostępne wielkości opakowań

• 15 sztuk – opakowanie na krótkotrwałą terapię lub testowanie produktu
• 30 sztuk – opakowanie standardowe na kilka dni terapii
• 90 sztuk – opakowanie na dłuższą terapię
• 105 sztuk – opakowanie kliniczne
• 210 sztuk – opakowanie ekonomiczne na długotrwałą terapię

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Nicorette FreshMint Gum, należy przestrzegać zalecanych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co chroni go przed wilgocią i światłem.⁷

Okres ważności produktu

Okres ważności produktu Nicorette FreshMint Gum wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i powinna być sprawdzana przed zastosowaniem produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Nicorette FreshMint Gum nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje z materiałami opakowania czy innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo produktu.⁹

Jeśli chodzi o usuwanie produktu, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niewykorzystany produkt lub jego pozostałości można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰