Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Nikotyna, jako substancja czynna produktu leczniczego Nicorette FreshMint Gum, może mieć istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Lekarz musi przekazać kobiecie planującej ciążę, będącej w ciąży lub karmiącej piersią, dokładne informacje dotyczące konsekwencji stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NTZ) w postaci leczniczej gumy do żucia.¹

Wpływ na płodność

Należy poinformować pacjentkę, że palenie tytoniu ma udowodniony negatywny wpływ na płodność kobiet. Efekty te obejmują opóźnienie czasu zapłodnienia, zmniejszenie wskaźnika udanych prób zapłodnienia in vitro oraz istotne zwiększenie ryzyka bezpłodności.²

W przypadku mężczyzn, palenie tytoniu powoduje szereg niekorzystnych zmian w parametrach nasienia, między innymi zmniejszenie produkcji nasienia, zwiększenie stresu oksydacyjnego oraz uszkodzenie DNA. Co więcej, plemniki mężczyzn palących charakteryzują się zmniejszoną zdolnością zapładniania.³

Należy jednak podkreślić, że brakuje jednoznacznych danych naukowych określających, w jakim dokładnie stopniu sama nikotyna przyczynia się do tych niekorzystnych efektów u ludzi.⁴

Stosowanie w okresie ciąży

Lekarz powinien dokładnie omówić z pacjentką konsekwencje palenia tytoniu w okresie ciąży. Palenie wiąże się z poważnymi zagrożeniami dla przebiegu ciąży, takimi jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu lub porodu martwego płodu.⁵

Kobiecie ciężarnej należy bezwzględnie zalecić zaprzestanie palenia. Zaprzestanie palenia stanowi najskuteczniejszą, pojedynczą interwencję poprawiającą zdrowie zarówno palącej kobiety w ciąży, jak i jej dziecka. Im wcześniej w trakcie ciąży kobieta zrywa z nałogiem, tym korzystniejszy jest efekt dla zdrowia matki i dziecka.⁶

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nikotyna przenika przez barierę łożyskową do organizmu płodu i wpływa na jego funkcje fizjologiczne, w szczególności na układ oddechowy i krążenia. Efekt oddziaływania nikotyny na układ krążenia płodu jest zależny od przyjmowanej dawki.⁷

Zalecenia dla lekarza dotyczące postępowania z pacjentką w ciąży:

• Należy bezwzględnie zalecić zaprzestanie palenia bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NTZ).⁸
• W przypadku gdy pacjentka nie jest w stanie zaprzestać palenia, należy rozważyć, że ryzyko kontynuowania palenia może stwarzać większe zagrożenie dla płodu niż stosowanie NTZ w kontrolowanym programie zaprzestania palenia.⁹
• Stosowanie produktu Nicorette FreshMint Gum u kobiety w ciąży można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem, indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka oraz opracowaniu planu terapeutycznego.¹⁰

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać kobiecie karmiącej piersią następujące informacje:

• Nikotyna swobodnie przenika do mleka matki w ilościach, które mogą oddziaływać na dziecko, nawet gdy stosowana jest w dawkach terapeutycznych.¹¹
• Zasadniczo należy unikać stosowania produktu Nicorette FreshMint Gum w okresie karmienia piersią.¹²
• Jeśli kobieta karmiąca piersią nie jest w stanie zaprzestać palenia, stosowanie produktu Nicorette FreshMint Gum można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem.¹³

W przypadku gdy lekarz podejmie decyzję o zaleceniu stosowania produktu Nicorette FreshMint Gum u kobiety karmiącej piersią, należy poinstruować pacjentkę, aby w celu zmniejszenia narażenia dziecka na nikotynę, produkt stosowała bezpośrednio po karmieniu piersią, a nie przed karmieniem.¹⁴ Takie postępowanie zapewnia maksymalny odstęp czasowy między przyjęciem nikotyny a kolejnym karmieniem, co minimalizuje stężenie nikotyny w mleku dostępnym dla dziecka.