Skład jakościowy i ilościowy leku Naramig

Naramig występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg substancji czynnej naratryptanu (Naratriptanum), która znajduje się w postaci chlorowodorku naratryptanu. Każda tabletka zawiera również 94,07 mg laktozy bezwodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. ¹

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Naramig zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia oraz składniki otoczki. ²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca i rozcieńczalnik
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, przyspieszający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

³

Otoczka tabletki zawiera mieszaninę substancji o nazwie Opadry Green OY-S-21027, w skład której wchodzą:

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment
• Lak z indygotyną (E132) – niebieski barwnik

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Naramig jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny zielony kolor, są obustronnie wypukłe i wyróżniają się specyficznym kształtem litery D. Na jednej stronie tabletki znajduje się grawerowany napis GX CE5, co pozwala na łatwą identyfikację produktu. ⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Naramig jest dostępny w specjalnie zaprojektowanych opakowaniach zawierających 2, 4 lub 6 tabletek. Tabletki są umieszczone w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii papier/Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, które posiadają zabezpieczenie przed dostępem dzieci. Blistry znajdują się w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Naramig należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Odpowiednie przechowywanie zapewnia zachowanie właściwości leku przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu Naramig nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, a jego usuwanie nie wymaga specjalnych środków ostrożności. ⁸