Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Naramig 2,5 mg

Naratryptan wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak na podstawie badań na szczurach zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu. U seniorów powyżej 65 lat brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego stosowanie nie jest rekomendowane. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę, natomiast lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) oraz wątroby (stopień C wg Child-Pugh).

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

naratryptan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań określających stopień przenikania naratryptanu do mleka karmiących kobiet. U szczurów naratryptan przenika do mleka, a wpływ na rozwój noworodków obserwowano tylko przy ekspozycji większej niż maksymalna u ludzi. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu naratryptanu, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem naratryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas napadu migreny lub po przyjęciu leku może wystąpić senność, dlatego osoby kierujące pojazdami powinny zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji naratryptanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania naratryptanu u osób powyżej 65 lat nie zostały ustalone, dlatego stosowanie produktu w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania naratryptanu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (maksymalna dawka dobowa 2,5 mg). Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (maksymalna dawka dobowa 2,5 mg). Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie ma badań dotyczących przenikania naratryptanu do mleka kobiecego. U szczurów lek przenika do mleka, a wpływ na rozwój noworodków obserwowano tylko przy bardzo wysokiej ekspozycji. Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem na prowadzenie pojazdów. Może wystąpić senność podczas napadu migreny lub po przyjęciu leku, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	W badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji naratryptanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa u osób powyżej 65 lat, dlatego stosowanie nie jest zalecane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (maks. 2,5 mg/dobę). Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (maks. 2,5 mg/dobę). Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.