Dawkowanie i sposób podawania leku Naramig

Naramig w postaci tabletek powlekanych o zawartości 2,5 mg naratryptanu (w postaci chlorowodorku) należy przyjmować zgodnie z określonymi zasadami dawkowania, które są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Lek powinien być podany jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, chociaż zachowuje on swoją skuteczność również przy zastosowaniu w późniejszych fazach napadu bólu. Naramig nie jest przeznaczony do stosowania zapobiegawczego przed wystąpieniem migreny.¹

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych w wieku od 18 do 65 lat zalecana jednorazowa dawka leku Naramig wynosi 2,5 mg, co odpowiada jednej tabletce powlekanej. W przypadku gdy objawy migreny ustąpią, ale następnie powrócą (nawrót objawów), można zastosować drugą dawkę leku, jednak nie wcześniej niż po upływie 4 godzin od przyjęcia pierwszej dawki. Należy podkreślić, że całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 tabletek powlekanych (5 mg naratryptanu) w ciągu 24 godzin.²

Jeżeli pierwsza dawka leku Naramig nie przyniesie poprawy i objawy migreny utrzymują się, nie należy przyjmować kolejnej dawki podczas tego samego napadu migreny. W takim przypadku lek Naramig może być zastosowany podczas kolejnych napadów migreny.³

Dawkowanie u pacjentów w szczególnych grupach wiekowych

• Młodzież w wieku od 12 do 17 lat: Stosowanie leku Naramig w tej grupie wiekowej nie jest zalecane. W badaniu klinicznym przeprowadzonym wśród nastolatków zaobserwowano znaczne nasilenie działania placebo, co uniemożliwiło udowodnienie skuteczności naratryptanu w tej populacji pacjentów.⁴
• Dzieci poniżej 12 lat: Lek Naramig nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵
• Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Stosowanie leku Naramig nie jest zalecane u pacjentów powyżej 65 roku życia, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo naratryptanu nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania i zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Naramig:⁷

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka dobowa naratryptanu nie powinna przekraczać 2,5 mg. Stosowanie leku Naramig jest przeciwwskazane u osób z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 15 ml/min.⁸

Podobnie, u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, maksymalna dawka dobowa naratryptanu wynosi 2,5 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh).⁹

Sposób podawania leku

Lek Naramig dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, barwy zielonej, obustronnie wypukłych w kształcie litery D, z wygrawerowanym napisem GX CE5 na jednej stronie. Jedna tabletka zawiera 2,5 mg naratryptanu w postaci chlorowodorku oraz 94,07 mg laktozy bezwodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.¹⁰

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.¹¹