Specjalne ostrzeżenia
Naramig

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Naramig

Produkt Naramig (naratryptan) powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów z prawidłowo rozpoznaną migreną. Właściwa diagnostyka jest kluczowym elementem przed włączeniem leczenia, gdyż lek ten nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z określonymi rodzajami migreny.¹

Przeciwwskazania związane z typem migreny

Produkt Naramig jest przeciwwskazany do stosowania w następujących postaciach migreny:²

• Migrena hemiplegiczna – charakteryzująca się jednostronnym niedowładem
• Migrena podstawna – objawiająca się zaburzeniami związanymi z pniem mózgu
• Migrena oftalmoplegiczna – związana z porażeniem mięśni gałki ocznej

Diagnostyka różnicowa bólu głowy

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których wcześniej nie rozpoznawano migreny oraz u pacjentów z uprzednio rozpoznaną migreną, ale prezentujących nietypowe objawy. W takich przypadkach przed włączeniem leczenia konieczne jest podjęcie działań diagnostycznych w celu wykluczenia innych, potencjalnie poważnych neurologicznych przyczyn dolegliwości bólowych.³

Istotne jest uwzględnienie, że pacjenci cierpiący na migrenę mogą należeć do grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia incydentów naczyniowo-mózgowych, takich jak:⁴

• Przemijający napad niedokrwienny (TIA)
• Udar naczyniowy mózgu

Należy zauważyć, że bezpieczeństwo i skuteczność stosowania naratryptanu podczas aury poprzedzającej napad migreny nie zostało ustalone, co powinno być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.⁵

Ryzyko kardiologiczne i diagnostyka

Produktu Naramig, podobnie jak innych agonistów receptora serotoninowego 5-HT1, nie należy stosować bez uprzedniej diagnostyki kardiologicznej u osób z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca. Do grup podwyższonego ryzyka należą:⁶

• Osoby palące tytoń
• Osoby stosujące produkty nikotynozastępcze
• Kobiety po menopauzie
• Mężczyźni w wieku powyżej 40 lat

Należy mieć świadomość, że nawet przeprowadzone badania diagnostyczne mogą nie zawsze pozwolić na prawidłowe zdiagnozowanie istniejącej choroby serca. W bardzo rzadkich przypadkach ciężkie incydenty sercowe mogą wystąpić również u pacjentów bez współistniejącego schorzenia układu sercowo-naczyniowego.⁷

Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego

Po podaniu naratryptanu mogą pojawić się przemijające dolegliwości w obrębie klatki piersiowej, takie jak:⁸

• Ból w klatce piersiowej
• Uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Ucisk w gardle

Dolegliwości te mogą mieć niekiedy znaczne nasilenie. Jeżeli wymienione objawy mogą sugerować chorobę niedokrwienną serca, nie należy stosować kolejnych dawek naratryptanu i konieczne jest przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych.⁹

Ryzyko nadwrażliwości na sulfonamidy

Ze względu na podobieństwo w strukturze chemicznej naratryptanu do sulfonamidów, istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia.¹⁰

Dawkowanie

Należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i nie stosować dawki większej niż zalecana, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.¹¹

Interakcje z innymi lekami

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania produktu Naramig z lekami wpływającymi na układ serotoninergiczny:¹²

• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)

Podczas jednoczesnego stosowania naratryptanu z wymienionymi grupami leków odnotowano występowanie zespołu serotoninowego, który może objawiać się:

• Zmianami stanu psychicznego
• Zaburzeniami wegetatywnymi
• Zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi

Jeżeli równoczesne leczenie naratryptanem i lekami z wymienionych grup jest klinicznie uzasadnione, zaleca się odpowiednią obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego.¹³

Interakcje z preparatami ziołowymi

Przy stosowaniu naratryptanu należy uwzględnić możliwość interakcji z preparatami ziołowymi. Jednoczesne stosowanie naratryptanu i produktów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może prowadzić do częstszego występowania działań niepożądanych.¹⁴

Ból głowy zależny od nadużywania leków przeciwbólowych

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego w leczeniu bólu głowy, w tym naratryptanu, może paradoksalnie prowadzić do nasilenia dolegliwości bólowych. W przypadku wystąpienia lub podejrzenia takiej sytuacji, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie.¹⁵

U pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy, spowodowanymi przez stosowanie leków przeciwbólowych lub występującymi niezależnie od leczenia, należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od nadużywania leków (medication overuse headache – MOH).¹⁶

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Produkt Naramig zawiera 94,07 mg laktozy bezwodnej w jednej tabletce powlekanej i nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami:¹⁷

• Rzadko występująca dziedziczna nietolerancja galaktozy
• Niedobór laktazy (typu Lapp)
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy