Skład leku Dipperam HCT

Dipperam HCT to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Lek występuje w pięciu różnych konfiguracjach dawek, różniących się zawartością poszczególnych substancji aktywnych.¹

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy Dipperam HCT występuje w następujących kombinacjach dawek:²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, poszczególne warianty leku Dipperam HCT zawierają różne substancje pomocnicze w otoczce tabletki, które wpływają między innymi na wygląd oraz właściwości fizykochemiczne preparatu.³

Skład otoczek poszczególnych wariantów leku przedstawia się następująco:

• Dipperam HCT 5 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Otoczka zawiera hypromelozę (typ 2910), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 oraz talk.⁴

• Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Otoczka zawiera hypromelozę (typ 2910), makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czerwony (E172).⁵

• Dipperam HCT 5 mg + 160 mg + 25 mg:

  Otoczka zawiera hypromelozę (typ 2910), makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek żółty (E172).⁶

• Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 25 mg:

  Otoczka zawiera hypromelozę (typ 2910), makrogol 4000, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172).⁷

• Dipperam HCT 10 mg + 320 mg + 25 mg:

  Otoczka zawiera hypromelozę (typ 2910), makrogol 4000, talk oraz żelaza tlenek żółty (E172).⁸

Postać farmaceutyczna leku

Lek Dipperam HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych.⁹

Charakterystyka wyglądu tabletek

• Dipperam HCT 5 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VCL” na drugiej stronie. Wymiary tabletki: długość około 15 mm i szerokość około 5,9 mm.¹⁰

• Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VDL” na drugiej stronie. Wymiary tabletki: długość około 15 mm i szerokość około 5,9 mm.¹¹

• Dipperam HCT 5 mg + 160 mg + 25 mg:

  Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VEL” na drugiej stronie. Wymiary tabletki: długość około 15 mm i szerokość około 5,9 mm.¹²

• Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 25 mg:

  Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VHL” na drugiej stronie. Wymiary tabletki: długość około 15 mm i szerokość około 5,9 mm.¹³

• Dipperam HCT 10 mg + 320 mg + 25 mg:

  Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o skośnych brzegach, z napisem „NVR” na jednej stronie i „VFL” na drugiej stronie. Wymiary tabletki: długość około 19 mm i szerokość około 7,5 mm.¹⁴

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Dipperam HCT należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Istotne jest przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.¹⁵

Rodzaje opakowań

Lek Dipperam HCT jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów:¹⁶

• Blistry standardowe z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w następujących wielkościach opakowań:

  14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Dodatkowo dostępne są opakowania wielokrotne zawierające 280 tabletek (20 opakowań, każde po 14 tabletek powlekanych).¹⁷

• Blistry jednodawkowe z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w następujących wielkościach opakowań:

  28×1, 56×1, 98×1 lub 280×1 tabletka powlekana. Dostępne są również opakowania wielokrotne zawierające 280 tabletek (4 opakowania, każde po 70×1 tabletek powlekanych).¹⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁹

Szczególne środki ostrożności

Lek Dipperam HCT nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.²⁰