Skład, postać i forma produktu leczniczego Symtrend

Symtrend jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg karwedylolu. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny biały kolor i owalny kształt, z linią podziału po obu stronach, co umożliwia ich precyzyjne dzielenie na dwie równe części. Każda dawka posiada odpowiednie oznaczenie na jednej ze stron tabletki: „6,25”, „12,5” lub „25”, ułatwiające identyfikację mocy leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest karwedylol, występujący w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg w zależności od mocy tabletki. Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio: 25 mg (dla dawki 6,25 mg), 50 mg (dla dawki 12,5 mg) lub 100 mg (dla dawki 25 mg) laktozy jednowodnej. Dodatkowo, tabletki zawierają polidekstrozę w ilości: 0,558 mg (dla dawki 6,25 mg), 1,116 mg (dla dawki 12,5 mg) oraz 2,232 mg (dla dawki 25 mg).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek powlekanych Symtrend wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje u osób z nietolerancją laktozy
• Krospowidon CL – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Powidon K 30 – substancja wiążąca, zapewniająca spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Tabletki posiadają również powłokę (otoczkę), która składa się z kompozycji Opadry II White YS-22-18096, zawierającej:⁴

• HPMC 2910/Hypromeloza w trzech różnych lepkościach (3cP, 6cP i 50cP) – polimer tworzący film otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletkom białą barwę
• Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Makrogol 8000 – środek zwiększający rozpuszczalność i przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
• Polidekstroza Fcc – substancja pomocnicza w otoczce

Przechowywanie i warunki stosowania

Lek Symtrend należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. W zależności od rodzaju opakowania obowiązują różne warunki przechowywania temperatury: dla blistrów PVC/Aluminium – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, natomiast dla butelek HDPE – nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Produkt zachowuje stabilność przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przechowywania.⁵

Dostępne opakowania

Lek Symtrend jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blister PVC/Aluminium w tekturowym pudełku – zapewniający ochronę przed wilgocią i światłem
• Butelka z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylen) w tekturowym pudełku – opakowanie wielodawkowe

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek powlekanych, jednak należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju lub regionie.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Symtrend nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z leku. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Symtrend nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.⁹