Pełny skład leku Mesopral, jego postać oraz forma podania

Mesopral dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych, w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg. Lek zawiera substancję czynną ezomeprazol w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg ezomeprazolu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie leku Mesopral 40 mg, oprócz substancji czynnej, znajduje się szereg substancji pomocniczych. Każda kapsułka zawiera 16,08 mg sacharozy, 3,65 mikrograma metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz 1,1 mikrograma propylu parhydroksybenzoesan (E216).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Mesopral 40 mg obejmuje:³

• Sacharoza, ziarenka (składające się z sacharozy i skrobi kukurydzianej)
• Hypromeloza 3cP
• Dimetykon emulsja 35% zawierająca:
  • Dimetykon
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
  • Kwas sorbinowy
  • Sodu benzoesan
  • Sorbitanu monolaurynian
  • Glikol polietylenowy
  • Oktylofenoksy-polietoksyetanol
  • Glikol propylenowy
• Polisorbat 80
• Mannitol
• Diacetylowane monoglicerydy
• Talk
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% zawierająca:
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer
  • Sodu laurylosiarczan
  • Polisorbat 80
• Trietylu cytrynian
• Makrogolglicerydów stearyniany

Otoczka żelatynowa kapsułki składa się z:⁴

• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Szelak
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelatyna

Postać farmaceutyczna

Mesopral 40 mg występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Kapsułki posiadają nieprzezroczyste, żółte wieczko oraz nieprzezroczysty, żółty korpus, oznaczone czarnym napisem „40 mg”. Wewnątrz kapsułek znajdują się białawe lub szarawe kuliste peletki.⁵

Dostępne opakowania

Lek Mesopral 40 mg dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Pojemnik z HDPE zawierający środek pochłaniający wilgoć, z zakrętką z PP i aluminiowym zabezpieczeniem gwarancyjnym – dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 90 lub 98 kapsułek
• Blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium – dostępne w opakowaniach zawierających 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 140 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Mesopral 40 mg wynosi:⁷

• 2 lata dla leku w blistrach
• 2 lata dla leku w butelce przed otwarciem
• 3 miesiące dla leku w butelce po jej otwarciu

Warunki przechowywania:⁸

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Pojemnik przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią (dotyczy butelki)
• Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią (dotyczy blistrów)

Sposób podawania leku Mesopral 40 mg

Lek Mesopral 40 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych można podawać doustnie lub przez zgłębnik żołądkowy. W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połknąć kapsułki, można zastosować specjalną procedurę podania leku przez zgłębnik.⁹

Podawanie przez zgłębnik żołądkowy

Procedura podawania leku Mesopral 40 mg przez zgłębnik żołądkowy obejmuje następujące etapy:¹⁰

1. Wsypać zawartość kapsułki do około 25 lub 50 ml wody. W przypadku stosowania niektórych rodzajów zgłębników należy kapsułkę rozpuścić w 50 ml wody, aby uniknąć zatkania zgłębnika przez peletki leku. Zamieszać.
2. Pobrać zawiesinę do strzykawki i dodać około 5 ml powietrza.
3. Potrząsać strzykawką przez około 2 minuty w celu rozprowadzenia peletek.
4. Odwrócić strzykawkę końcówką do podawania do góry i sprawdzić, czy nie jest ona zatkana.
5. Połączyć końcówki zgłębnika i strzykawki, trzymając strzykawkę ciągle w tej samej pozycji.

Procedura podawania zawiesiny:¹¹

1. Potrząsnąć strzykawką i odwrócić ją końcówką do podawania do dołu, a następnie natychmiast podać około 5-10 ml zawiesiny do zgłębnika.
2. Po podaniu odwrócić strzykawkę końcówką do góry i wstrząsnąć (należy trzymać strzykawkę końcówką do podawania do góry, aby uniknąć jej zatkania).
3. Odwrócić strzykawkę końcówką do podawania do dołu i natychmiast podać 5-10 ml zawiesiny do zgłębnika.
4. Powtarzać powyższe czynności aż do opróżnienia strzykawki.

Po podaniu całej zawiesiny, w razie potrzeby:¹²

• Napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza, a następnie powtórzyć opisane powyżej czynności, aby usunąć osad zawiesiny, który mógł pozostać w strzykawce.
• W przypadku stosowania niektórych rodzajów zgłębników może być konieczne dodanie 50 ml wody.

Po zakończeniu podawania leku, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³