Skład i postać leku
PARAMIG Fast Junior 250 mg
PARAMIG Fast Junior to preparat w postaci granulatu w saszetkach, zawierający 250 mg paracetamolu jako substancję czynną, przeznaczony do stosowania u pacjentów pediatrycznych. Granulat ma kolor biały do żółtawo-białego i zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (11,81 mg), sacharoza (0,64 mg), sód (57,5 mg), glicerol (20,25 mg) oraz glukozę w postaci maltodekstryny. Składniki pomocnicze obejmują polimery (etylo- i hypromeloza, makrogol 400), substancje buforujące (węglan wapnia, wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy), środki słodzące (aspartam, mannitol), środki rozsadzające (glicerolu distearynian, kroskarmeloza sodowa) oraz substancje aromatyczne, w tym naturalne i syntetyczne aromaty cytrynowe oraz maskujące smak i zapach.
Skład jakościowy i ilościowy leku PARAMIG Fast Junior
PARAMIG Fast Junior występuje w postaci granulatu w saszetce, gdzie każda jednostka zawiera 250 mg paracetamolu (Paracetamolum) jako substancję czynną. Granulat charakteryzuje się kolorem białym do żółtawo-białego.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W każdej saszetce znajduje się:
- Aspartam (E 951) – 11,81 mg
- Sacharoza – 0,64 mg
- Sód – 57,5 mg
- Glicerol (E 422) – 20,25 mg
- Glukoza – jako składnik maltodekstryny w substancjach aromatycznych
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną (paracetamolem), PARAMIG Fast Junior zawiera następujące substancje pomocnicze:3
| Grupa funkcyjna | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Polimery i substancje wiążące | Etyloceluloza, Hypromeloza, Makrogol 400 |
| Substancje buforujące i regulujące pH | Wapnia węglan, Sodu wodorowęglan, Kwas cytrynowy, Sodu diwodorocytrynian |
| Środki słodzące i wypełniające | Aspartam (E 951), Mannitol |
| Środki rozsadzające i poślizgowe | Glicerolu distearynian (E 422) typ I, Kroskarmeloza sodowa, Karboksymetyloskrobia sodowa typ A, Krzemionka bezpostaciowa |
| Substancje aromatyczne | Substancja maskująca smak i zapach (501482 TP0424), Aromat cytrynowy (502336 TP0551) |
Skład substancji aromatycznych
Produkt PARAMIG Fast Junior zawiera dwie złożone substancje aromatyczne:4
- Substancja maskująca smak i zapach (501482 TP0424), w skład której wchodzą:
- Naturalne preparaty aromatyczne
- Substancje aromatyczne identyczne z naturalnymi
- Maltodekstryna (zawierająca glukozę)
- Sacharoza
- Aspartam (E 951)
- Acesulfam potasowy (E950)
- Aromat cytrynowy (502336 TP0551), zawierający:
- Naturalne przetwory aromatyczne
- Syntetyczne substancje aromatyczne
- Maltodekstryna (zawierająca glukozę)
- Alfa-tokoferol (E 307) – znany również jako witamina E, pełniący funkcję przeciwutleniacza
Postać farmaceutyczna i sposób podania
PARAMIG Fast Junior występuje w postaci granulatu w saszetce. Taka postać farmaceutyczna pozwala na łatwe podanie leku pacjentom pediatrycznym. Granulat można rozpuścić w niewielkiej ilości wody lub przyjąć bezpośrednio do ust. Charakterystyczny biały do żółtawo-białego kolor granulatu jest rezultatem zastosowanych substancji pomocniczych.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
PARAMIG Fast Junior jest dostępny w opakowaniach zawierających 12 lub 24 saszetki umieszczone w tekturowym pudełku. Każda saszetka wykonana jest z kompozytowego materiału składającego się z poliestru, aluminium i polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed wpływem czynników zewnętrznych.6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego PARAMIG Fast Junior wynosi 5 lat od daty produkcji. Dla tego produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.7
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego PARAMIG Fast Junior nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami leku a materiałami opakowania lub innymi substancjami, z którymi produkt może mieć kontakt podczas standardowego stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania