Działania niepożądane
PARAMIG Fast Junior 250 mg

PARAMIG Fast Junior zawierający 250 mg paracetamolu w postaci granulatu w saszetce jest lekiem o szerokim zastosowaniu, z rzadko występującymi działaniami niepożądanymi, które najczęściej wynikają z przedawkowania. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych obserwuje się m.in. rzadkie przypadki niedokrwistości, zahamowania czynności szpiku kostnego, małopłytkowości, obrzęków, ostrych i przewlekłych zapaleń trzustki, krwawień z przewodu pokarmowego, zaburzeń wątroby (niewydolność, martwica, żółtaczka), reakcji skórnych (świąd, wysypka, plamica, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie dermatozy) oraz nefropatii i tubulopatii. Działania nefrotoksyczne są rzadkie i zwykle związane z długotrwałym stosowaniem, co jest istotne u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek.

Pobierz ChPL PDF PARAMIG Fast Junior – Granulat w saszetce – 250 mg
  1. Charakterystyka działań niepożądanych leku PARAMIG Fast Junior
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Nefrotoksyczność paracetamolu
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Znaczenie kliniczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Charakterystyka działań niepożądanych leku PARAMIG Fast Junior

PARAMIG Fast Junior zawierający 250 mg paracetamolu w postaci granulatu w saszetce jest lekiem powszechnie stosowanym, a doniesienia o działaniach niepożądanych są rzadkie i zazwyczaj związane z przedawkowaniem.1 Pomimo tego, klinicyści powinni być świadomi potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane związane ze stosowaniem paracetamolu klasyfikowane są zgodnie z następującą konwencją częstości występowania:<sup data-drug="PARAMIG Fast Junior" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymienione poniżej uszeregowane są według częstości występowania przy zastosowaniu następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (2

  • Bardzo często: ≥1/10 (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

W przypadku leku PARAMIG Fast Junior 250 mg obserwowano działania niepożądane dotyczące różnych układów. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę według układów narządowych.3

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość (w tym niedokrwistość niehemolityczna) Rzadko Spadek stężenia hemoglobiny i/lub liczby erytrocytów, co może prowadzić do osłabienia, zmęczenia, bladości powłok skórnych
Zahamowanie czynności szpiku kostnego Rzadko Ograniczenie produkcji elementów komórkowych krwi, potencjalnie prowadzące do pancytopenii
Małopłytkowość Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące skutkować zwiększoną skłonnością do krwawień i powstawania sińców
Zaburzenia serca Obrzęki Rzadko Gromadzenie się płynu w tkankach, objawiające się opuchlizną kończyn lub twarzy
Zaburzenia żołądka i jelit Ostre i przewlekłe zaburzenie trzustki Rzadko Stany zapalne trzustki skutkujące silnym bólem brzucha, nudnościami i wymiotami
Krwawienie z przewodu pokarmowego Rzadko Może objawiać się wymiotami z krwią lub smolistymi stolcami
Bóle brzucha Rzadko Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
Biegunka Rzadko Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Nudności, wymioty Rzadko Odczucie mdłości i/lub wydalanie treści żołądkowej
Niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka Rzadko Poważne zaburzenia funkcji wątroby, mogące prowadzić do zażółcenia skóry i białkówek oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, wysypka, pocenie się Rzadko Różnorodne reakcje skórne o charakterze alergicznym
Plamica Rzadko Czerwone lub fioletowe wybroczyny na skórze powstające na skutek wynaczynienia krwi
Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Rzadko Znaczny obrzęk tkanek miękkich, często w obrębie twarzy i kończyn, potencjalnie zagrażający życiu
Ciężkie reakcje skórne Bardzo rzadko Obejmują zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka i inne poważne dermatozy
Zaburzenia nerek i układu moczowego Nefropatie i tubulopatie Rzadko Uszkodzenie nerek, w tym kanalików nerkowych, mogące prowadzić do zaburzeń wydalania moczu

Nefrotoksyczność paracetamolu

Działania nefrotoksyczne paracetamolu występują rzadko i nie zaobserwowano ich związku z dawkami terapeutycznymi, poza przypadkami długotrwałego stosowania leku.4 Jest to istotna informacja kliniczna, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami funkcji nerek lub stosujących lek przez dłuższy okres.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle ważne jest monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.5

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:6

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: ul. Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 492-11-00
  • Fax: +48 22 492-11-09
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.7

Znaczenie kliniczne

Mimo że działania niepożądane paracetamolu występują rzadko, znajomość potencjalnych powikłań umożliwia lekarzom właściwą ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu krwiotwórczego, wątroby lub nerek. Świadomość możliwych działań niepożądanych pozwala na szybkie rozpoznanie i podjęcie odpowiednich działań w przypadku ich wystąpienia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl