Skład i postać leku
Imatenil 400 mg

Produkt leczniczy Imatenil zawiera 400 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu) w każdej tabletce powlekanej o wymiarach 17,8 mm × 7,7 mm. Tabletki są brązowe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 200 mg. Rdzeń tabletki zawiera krospowidon (typ A) jako substancję rozsadzającą oraz magnezu stearynian jako substancję poślizgową. Otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz barwników: tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172), żelaza tlenku czerwonego (E 172) i żółcieni pomarańczowej (E 110) w ilości 0,002 mg, która jest substancją o znanym działaniu.

Pobierz ChPL PDF Imatenil – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Skład leku Imatenil 400 mg, tabletki powlekane
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. guzowaty włókniakomięsak skóry
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  4. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
  5. zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  6. zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Substancja czynna
  1. imatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład leku Imatenil 400 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Imatenil dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, zawierających 400 mg substancji czynnej imatynibu (w postaci metanosulfonianu) w każdej tabletce. W składzie leku znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – żółcień pomarańczowa (E 110) w ilości 0,002 mg.1

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki preparatu Imatenil zawiera:2

  • Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn

Otoczka tabletki (Opadry II Tan) składa się z następujących składników:3

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
  • Makrogol 3350 – zwiększa elastyczność powłoki
  • Talk – zapewnia gładkość powierzchni
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
  • Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Imatenil dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to brązowe, podłużne (o wymiarach 17,8 mm × 7,7 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane, bez plam i wykruszeń, z linią podziału po jednej stronie. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe dawki po 200 mg każda.4

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Imatenil pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, które następnie umieszczane są wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku.5

Produkt jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:6

  • 10 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla leku Imatenil nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych czy ochrony przed światłem.7

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Imatenil wynosi 3 lata od daty produkcji, zaznaczonej na opakowaniu.8

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Imatenil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów nie ma specjalnych wymagań. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10

Charakterystyka leku Imatenil 400 mg
Substancja czynna Imatynib (w postaci metanosulfonianu) 400 mg
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane
Wygląd tabletek Brązowe, podłużne (17,8 mm × 7,7 mm), obustronnie wypukłe, z linią podziału
Substancje pomocnicze rdzenia Krospowidon (typ A), Magnezu stearynian
Substancje pomocnicze otoczki Alkohol poliwinylowy, Makrogol 3350, Talk, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żółcień pomarańczowa (E 110)
Substancje o znanym działaniu Żółcień pomarańczowa (E 110) 0,002 mg
Wielkości opakowań 10, 30 lub 90 tabletek powlekanych
Okres ważności 3 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl