Profil bezpieczeństwa leku
Imatenil 400 mg
Imatynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka matki oraz nieznane skutki narażenia niemowlęcia. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność. Brak jest danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów spożywających alkohol.
- guzowaty włókniakomięsak skóry
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
- zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka matki. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane. Kobiety stosujące imatynib nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku obserwowano zwiększone ryzyko zatrzymania płynów (np. obrzęki, wysięk opłucnowy, wodobrzusze). Zaleca się regularne monitorowanie masy ciała i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów z chorobami serca.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek całkowity wpływ imatynibu na organizm jest większy niż u osób z prawidłową czynnością nerek. Zaleca się stosowanie minimalnej dawki początkowej i ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W razie nietolerancji dawkę można zmniejszyć.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćImatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi) należy szczegółowo monitorować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. U pacjentów z nowotworami mogącymi powodować przerzuty do wątroby, ryzyko zaburzeń czynności wątroby jest dodatkowo zwiększone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Imatynib i jego metabolit przenikają do mleka matki. Skutki narażenia niemowlęcia są nieznane, dlatego kobiety stosujące imatynib nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach imatynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych częściej występuje zatrzymanie płynów. Zaleca się regularne monitorowanie masy ciała i ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U tych pacjentów ekspozycja na imatynib jest większa. Zaleca się minimalną dawkę początkową i ostrożność, szczególnie przy ciężkich zaburzeniach nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Imatynib jest metabolizowany w wątrobie. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest szczegółowe monitorowanie parametrów wątrobowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania