kwetiapina
Kwetiapina to atypowy lek przeciwpsychotyczny należący do grupy dibenzotiazepinowych pochodnych. Jest stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzeń dwubiegunowych oraz jako terapia wspomagająca w leczeniu ciężkich epizodów depresyjnych. Mechanizm działania polega głównie na blokowaniu receptorów dopaminergicznych D2 oraz serotoninergicznych 5-HT2A.
Lek charakteryzuje się stosunkowo niskim ryzykiem wywoływania objawów pozapiramidowych w porównaniu do klasycznych neuroleptyków. Działa również na receptory histaminowe H1, co odpowiada za jego właściwości sedatywne. Kwetiapina jest dostępna w formie tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oraz w formie o przedłużonym uwalnianiu (XR), co pozwala na dawkowanie raz na dobę.
Do najczęstszych działań niepożądanych kwetiapiny należą: senność, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, zaparcia, wzrost masy ciała oraz hipotonia ortostatyczna. W trakcie terapii należy monitorować parametry metaboliczne (poziom glukozy, lipidów), EKG (wydłużenie odstępu QT) oraz funkcje tarczycy. Lek jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 3A4, co należy uwzględnić przy potencjalnych interakcjach lekowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Etiagen XR 300 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Etiagen XR dostępnego w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, może znacząco wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne pacjentów, co przekłada się na obniżenie zdolności do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej koncentracji. Efekty te obejmują zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji oraz inne działania neuropsychiatryczne. Stopień upośledzenia jest indywidualny i może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego konieczna jest dokładna ocena kliniczna wpływu leku na zdolności psychofizyczne przed dopuszczeniem do wykonywania takich czynności.
adaptacja organizmu, dokumentacja medyczna, działanie sedatywne, efekt neuropsychiatryczny, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, interakcja lekowa, kwetiapina, ocena indywidualna, odpowiedzialność zawodowa, ośrodkowy układ nerwowy, OUN, sprawność psychofizyczna, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenia koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etiagen XR 200 mg
Przedawkowanie kwetiapiny w postaci o przedłużonym uwalnianiu (Etiagen XR) charakteryzuje się opóźnionym wystąpieniem maksymalnej sedacji oraz tachykardii, a także wydłużonym czasem powrotu do stanu wyjściowego w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu. Unikalnym i poważnym powikłaniem jest tworzenie się bezoarów żołądkowych, które utrudniają standardowe metody dekontaminacji przewodu pokarmowego. Objawy przedawkowania obejmują szerokie spektrum od senności, tachykardii, niedociśnienia tętniczego (w tym opornego na leczenie), przez działania przeciwcholinergiczne, wydłużenie odstępu QT, napady drgawek, rabdomiolizę, depresję oddechową, aż po stany zagrażające życiu, takie jak śpiączka. Szczególnie narażeni są pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia, u których ryzyko powikłań jest znacznie podwyższone.
bezoar żołądkowy, blokada receptorów alfa, blokada receptorów muskarynowych, choroba układu krążenia, depresja oddechowa, działanie przeciwcholinergiczne, endoskopowe usunięcie bezoaru, fizostygmina, kwetiapina, kwetiapina o przedłużonym uwalnianiu, lek wazopresyjny, majaczenie, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, płukanie żołądka, poszerzenie zespołu QRS, rabdomioliza, sedacja, śpiączka, splątanie, środek sympatykomimetyczny, stan padaczkowy, tachykardia, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie świadomości, zatrzymanie moczu, zespół antycholinergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwetina 200 mg
Preparat Kwetina zawiera kwetiapinę fumaran w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie i składzie otoczki, co ułatwia identyfikację dawki. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 7 mg (25 mg tabletka), 28 mg (100 mg), 56 mg (200 mg) oraz 84 mg (300 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i uwalnianie substancji czynnej.
celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwetiapina, kwetiapina fumaran, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Quetiapine Aurovitas 300 mg
Quetiapine Aurovitas, zawierający kwetiapinę w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do sedacji, zaburzeń koordynacji, wydłużonego czasu reakcji oraz deficytów koncentracji. Te efekty farmakologiczne znacząco obniżają zdolność pacjenta do wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, takich jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa maszyn. Wrażliwość na lek jest indywidualna i zależy od dawki, wieku, współistniejących schorzeń oraz stosowanych jednocześnie leków. Zaleca się, aby pacjenci unikali prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustalenia ich indywidualnej tolerancji na lek, szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawki.
blokowanie receptorów, dokumentacja medyczna, funkcja poznawcza, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, objaw niepożądany, ocena neurologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, Quetiapine Aurovitas, receptor neuroprzekaźnikowy, sedacja, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon chorób i schorzeń
Schizofrenia – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Schizofrenia to złożone zaburzenie psychiczne manifestujące się objawami pozytywnymi (halucynacje, urojenia, dezorganizacja myślenia i mowy), negatywnymi (anhedonia, wycofanie społeczne, apatia) oraz poznawczymi (deficyty uwagi, pamięci i koncentracji). Choroba zwykle ujawnia się w późnej adolescencji lub wczesnej dorosłości i wymaga kompleksowej oceny, w tym badania stanu psychicznego, oceny ryzyka samobójstwa oraz funkcjonowania w codziennych czynnościach (ADL). Leczenie opiera się na farmakoterapii lekami przeciwpsychotycznymi – typowymi (np. haloperidol) i atypowymi (np. arypiprazol, olanzapina, kwetiapina) – które hamują receptory dopaminergiczne, zmniejszając nasilenie objawów psychotycznych. Monitorowanie działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe czy niedociśnienie ortostatyczne, jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i poprawy przestrzegania terapii. Wsparcie psychospołeczne, w tym terapia poznawczo-behawioralna, trening umiejętności społecznych oraz rehabilitacja zawodowa, stanowią integralną część leczenia, poprawiając funkcjonowanie i jakość życia pacjentów.
arypiprazol, asertywne leczenie środowiskowe, badanie stanu psychicznego, choroba sercowo-naczyniowa, czynności życia codziennego, deficyt samoopieki, dezorganizacja mowy, dyskineza, haloperidol, halucynacja, halucynacja nakazująca, koordynowana opieka specjalistyczna, kwetiapina, lek atypowy, lek przeciwpsychotyczny, nawrót choroby, niedociśnienie ortostatyczne, objaw negatywny, objaw poznawczy, objaw pozytywny, ocena psychospołeczna, olanzapina, rehabilitacja zawodowa, ruch mimowolny, ryzyko przemocy, ryzyko samobójcze, samookaleczenie, sedacja, terapia indywidualna, terapia poznawczo-behawioralna, terapia rodzinna, testowanie rzeczywistości, trening umiejętności społecznych, urojenie, zaburzenie funkcjonowania, zaburzenie interakcji społecznej, zaburzenie mobilności fizycznej, zaburzenie myślenia, zaburzenie odżywiania, zaburzenie percepcji sensorycznej, zaburzenie procesu myślowego, zachowanie autodestrukcyjne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kefrenex
Kefrenex (kwetiapina) wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazań, dawki oraz grupy wiekowej pacjentów. U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost łaknienia, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. W trakcie leczenia obserwuje się ryzyko nasilenia myśli i zachowań samobójczych, szczególnie u pacjentów poniżej 25 roku życia, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej, zwłaszcza w początkowej fazie terapii i po zmianie dawki. Monitorowanie parametrów metabolicznych, takich jak masa ciała, glikemia i profil lipidowy, jest niezbędne ze względu na ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego. Kwetiapina może wywoływać objawy pozapiramidowe, w tym akatyzję, oraz senność i niedociśnienie ortostatyczne, co wymaga ostrożności zwłaszcza u osób starszych i z chorobami układu krążenia.
agranulocytoza, akatyzja, bezdech senny, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie skórne działania niepożądane, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, hipokalemia, hipomagnezemia, induktor enzymów wątrobowych, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwetiapina, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, przerost gruczołu krokowego, reakcja polekowa z eozynofilią, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pinexet 200 mg 200 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Pinexet dostępnego w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy poprzez blokadę receptorów dopaminergicznych i serotoninergicznych. Skutkuje to zaburzeniami koncentracji, wydłużeniem czasu reakcji oraz pogorszeniem koordynacji ruchowej, co bezpośrednio przekłada się na upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Szczególnie dawki 200 mg i 300 mg wiążą się z wysokim ryzykiem upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co wymaga od pacjentów powstrzymania się od takich czynności przynajmniej do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek. Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych to m.in. wiek podeszły, współistniejące schorzenia neurologiczne, jednoczesne stosowanie innych leków o działaniu ośrodkowym oraz indywidualna wrażliwość na kwetiapinę.
badanie neurologiczne, benzodiazepina, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, koordynacja ruchowa, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, receptor dopaminergiczny, receptor serotoninergiczny, spowolnienie psychoruchowe, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pinexet 25 mg 25 mg
Stosowanie kwetiapiny (fumaranu kwetiapiny) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowego omówienia potencjalnych korzyści i ryzyka. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 zakończonych ciąż nie wykazują jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych płodu, jednak brak jest ostatecznych wniosków. Badania przedkliniczne wskazują na toksyczność kwetiapiny w odniesieniu do procesów reprodukcyjnych, co uzasadnia ostrożność, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, gdzie stosowanie leku powinno być rozważane jedynie przy przewadze korzyści terapeutycznych nad ryzykiem dla płodu. W trzecim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawiennych, takich jak pobudzenie, hipertonia, hipotonia, drżenie, senność, niewydolność oddechowa oraz zaburzenia karmienia, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego noworodka po porodzie.
dawka terapeutyczna, drżenie, ekspozycja na lek, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, prolaktyna, przenikanie leku do mleka, toksyczność kwetiapiny, trzeci trymestr ciąży, układ pozapiramidowy, wada rozwojowa płodu, zaburzenia karmienia, zaburzenia oddychania, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ketilept 25 mg 25 mg
Kwetiapina, substancja czynna preparatu Ketilept, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zaburzeń funkcji psychomotorycznych, takich jak sedacja, zaburzenia uwagi, wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej. Te efekty farmakologiczne szczególnie nasilają się w początkowej fazie terapii oraz przy wyższych dawkach leku (200 mg i 300 mg), co znacząco ogranicza zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn precyzyjnych. Dawki Ketilept dostępne są w zakresie 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg, a ryzyko zaburzeń psychomotorycznych rośnie proporcjonalnie do dawki, co wymaga indywidualnej oceny tolerancji i reakcji pacjenta na lek.
atypowy lek przeciwpsychotyczny, benzodiazepina, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, hemifumaran kwetiapiny, Ketilept, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, mechanizm adaptacyjny, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, receptor dopaminergiczny, receptor serotoninergiczny, sedacja, senność dzienna, spowolnienie psychoruchowe, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie funkcji psychomotorycznej, zaburzenie koordynacji wzrokowo-ruchowej, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie uwagi, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etiagen 200 mg
Przedawkowanie kwetiapiny (Etiagen) prowadzi do nasilenia jej farmakologicznych efektów, manifestujących się objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, sedacja, drgawki, stan padaczkowy, splątanie, majaczenie, pobudzenie), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, niedociśnienie, wydłużenie odstępu QT, ryzyko zaburzeń rytmu), układu autonomicznego (działania antycholinergiczne: suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu) oraz układu mięśniowego (rabdomioliza) i oddechowego (depresja oddechowa). Szczególnie narażeni są pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia, u których ryzyko powikłań kardiologicznych jest znacznie podwyższone. Warto podkreślić, że nie istnieje swoiste antidotum na kwetiapinę, a leczenie jest objawowe i podtrzymujące, z koniecznością intensywnej opieki medycznej w ciężkich przypadkach. Postępowanie terapeutyczne obejmuje utrzymanie drożności dróg oddechowych, zapewnienie odpowiedniej wentylacji i natlenienia oraz monitorowanie i podtrzymywanie funkcji układu krążenia. W przypadku delirium i zespołu antycholinergicznego można rozważyć podanie fizostygminy w dawce 1-2 mg, jednak wymaga to ścisłej kontroli EKG i jest przeciwwskazane przy zaburzeniach rytmu, bloku serca czy poszerzeniu QRS. W ciężkich zatruciach wskazane jest płukanie żołądka (do 1 godziny od spożycia) oraz podanie węgla aktywowanego. Leczenie niedociśnienia opornego obejmuje dożylne płyny i środki sympatykomimetyczne, z wykluczeniem adrenaliny i dopaminy ze względu na ryzyko nasilenia niedociśnienia w mechanizmie blokady receptorów alfa-adrenergicznych. Monitorowanie pacjenta powinno być kontynuowane do pełnej stabilizacji stanu klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
antidotum, blok serca, choroba układu krążenia, delirium, depresja oddechowa, działanie antycholinergiczne, Etiagen, fizostygmina, intensywna opieka medyczna, kwetiapina, majaczenie, napad drgawkowy, niedociśnienie, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przewodnictwo serca, rabdomioliza, receptor alfa-adrenergiczny, receptor beta-adrenergiczny, repolaryzacja komór serca, rozpad mięśni, sedacja, środek sympatykomimetyczny, stan padaczkowy, tachykardia, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zatrzymanie moczu, zespół antycholinergiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Quetiapine Aurovitas
Profil bezpieczeństwa kwetiapiny wymaga indywidualnej oceny z uwzględnieniem diagnozy i dawki. Nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18 lat ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz częstsze występowanie działań niepożądanych, takich jak zwiększone łaknienie, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, a także unikalne u młodzieży podwyższenie ciśnienia tętniczego i zmiany czynności tarczycy. Długoterminowy wpływ na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy nie jest znany. U młodych pacjentów obserwowano zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych (EPS) oraz akatyzji, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Kwetiapina wiąże się z ryzykiem samobójstw, zwłaszcza u osób poniżej 25. roku życia, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego, zwłaszcza w początkowej fazie terapii i po zmianie dawki. Zaleca się także monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glikemia, lipidogram) ze względu na ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego, w tym hiperglikemii i dyslipidemii.
agranulocytoza, akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, ciężki epizod depresyjny, ciśnienie tętnicze, dysfagia, dyskineza późna, działanie przeciwcholinergiczne, epizod depresyjny, gruczoł tarczowy, hiperglikemia, induktor enzymu wątrobowego, jaskra z wąskim kątem, kamica żółciowa, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, lek przeciwdepresyjny, myśli samobójcze, napad padaczki, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, otępienie, parkinsonizm, prolaktyna, reakcja polekowa z eozynofilią, receptor muskarynowy, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia maniakalne, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu sennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Delirium – Zapobieganie i profilaktyka
Delirium to ostry stan neurologiczny charakteryzujący się zaburzeniami świadomości, uwagi i funkcji poznawczych, często występujący u hospitalizowanych pacjentów, zwłaszcza osób starszych. Szacuje się, że 30-40% przypadków można zapobiec dzięki wdrożeniu wieloskładnikowych, niefarmakologicznych interwencji prewencyjnych, takich jak Program Szpitalnego Życia Osób Starszych (HELP) oraz pakiet ABCDEF na oddziałach intensywnej terapii (OIT). Metaanaliza z 2015 roku wykazała, że takie interwencje zmniejszają ryzyko delirium z ilorazem szans 0,47 (95% CI: 0,38-0,58), a liczba pacjentów, których należy leczyć, wynosi 14,3 (95% CI: 11,1-20,0). Kluczowe elementy prewencji obejmują ocenę ryzyka w ciągu 24 godzin od przyjęcia, optymalizację środowiska (oświetlenie, orientacja), zapobieganie odwodnieniu, unikanie niepotrzebnej sedacji i leków psychoaktywnych, wczesną mobilizację oraz zaangażowanie rodziny i opiekunów. Farmakoterapia profilaktyczna nie jest obecnie rekomendowana poza wyjątkowymi wskazaniami, a stosowanie leków przeciwpsychotycznych nie wykazało jednoznacznej skuteczności.
benzodiazepina, cewnikowanie, deksmedetomidyna, delirium pooperacyjne, demencja, dysfagia, funkcja wykonawcza, infekcja, inhibitor acetylocholinesterazy, interwencja niefarmakologiczna, kwetiapina, leczenie bólu, lek przeciwpsychotyczny, neuroplastyczność, odleżyna, odwodnienie, proces poznawczy, rezerwa poznawcza, risperidon, saturacja tlenu, stymulacja poznawcza, unieruchomienie, wentylacja mechaniczna, zaburzenie poznawcze, zaburzenie sensoryczne, zaburzenie snu, zaburzenie świadomości, zaburzenie uwagi, zaparcie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bonogren 200 mg
Lek Bonogren 200 mg zawiera 200 mg kwetiapiny w formie fumaranu kwetiapiny i jest wskazany przede wszystkim w leczeniu schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. W schizofrenii kwetiapina skutecznie redukuje objawy pozytywne (urojenia, halucynacje) oraz negatywne (wycofanie społeczne, spłycenie afektu). W chorobie afektywnej dwubiegunowej Bonogren 200 mg stosuje się w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, epizodów ciężkiej depresji oraz w profilaktyce nawrotów choroby, co pozwala na zapobieganie zarówno epizodom maniakalnym, jak i depresyjnym. Tabletki mają postać powlekaną, o średnicy 12,1 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na dwie równe dawki, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania.
choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka depresja, epizod depresji, epizod maniakalny, epizod manii, fumaran kwetiapiny, funkcja poznawcza, gonitwa myśli, halucynacja, hipomania, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, myśl samobójcza, nastrój, nietolerancja, objaw negatywny, objaw pozytywny, profilaktyka nawrotu, remisja, schizofrenia, spłycenie afektu, urojenie, wycofanie społeczne, zaburzenie myślenia, zaburzenie psychiczne, zaburzenie psychotyczne, zniekształcone postrzeganie rzeczywistości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quetiapine Fair-Med 25 mg
Produkt leczniczy Quetiapine Fair-Med dostępny jest w formie tabletek powlekanych o mocach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierających kwetiapinę w postaci fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej w ilościach od 7,00 mg (25 mg tabletka) do 84,00 mg (300 mg tabletka). Rdzeń tabletek zawiera m.in. hypromelozę, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię kukurydzianą oraz karboksymetyloskrobię sodową, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i rozpad leku. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, zawierając barwniki takie jak tlenki żelaza (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz makrogol 400, a także stabilizatory i substancje poślizgowe. Tabletki o mocy 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fumaran kwetiapiny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etiagen XR 400 mg
Etiagen XR zawiera kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnych w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość w ustach, objawy odstawienia, wzrost stężenia trójglicerydów i cholesterolu LDL, spadek cholesterolu HDL, zwiększenie masy ciała, obniżenie hemoglobiny oraz objawy pozapiramidowe. Wśród poważnych działań niepożądanych odnotowano ciężkie reakcje skórne (SCAR) takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka oraz DRESS. Ponadto, stosowanie kwetiapiny wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT, komorowych zaburzeń rytmu, nagłych zgonów, zatrzymania akcji serca oraz torsade de pointes. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane u dzieci i młodzieży (10-17 lat), gdzie obserwuje się częstsze występowanie hiperprolaktynemii, nasilenia łaknienia, objawów pozapiramidowych, wzrostu ciśnienia tętniczego oraz wymiotów.
agranulocytoza, aminotransferazy, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, DRESS, duszność, dyslipidemia, dyspepsja, eozynofilia, fumaran kwetiapiny, hiperprolaktynemia, hipertrójglicerydemia, hipotonia ortostatyczna, hormon antydiuretyczny, kardiomiopatia, kserostomia, kwetiapina, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SCAR, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie mięśnia sercowego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Questax XR 50 mg
Stosowanie kwetiapiny (Questax XR) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 przypadków ciąż nie wykazują jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych, jednak brak jest ostatecznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na szkodliwy wpływ na reprodukcję, co wymaga szczególnej uwagi zwłaszcza w pierwszym trymestrze. W trzecim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych i odstawiennych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, hipertonia, hipotonia, drżenia, senność, niewydolność oddechowa oraz zaburzenia karmienia, co wymaga intensywnego monitorowania noworodków po porodzie.
badanie przedkliniczne, drżenie, hipersomnolencja, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa, zaburzenia odżywiania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwetaplex 200 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia kwetiapiną (Kwetaplex) kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań, takich jak nadwrażliwość na kwetiapinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (obecna w dawkach od 7,00 mg w 25 mg do 84 mg w 300 mg) oraz żółcień pomarańczową (E110) w dawce 0,003 mg w tabletkach 25 mg. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy wymagają szczególnej uwagi lub rozważenia alternatywnego leczenia. Ponadto, stosowanie Kwetaplex jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących inhibitory cytochromu P450 3A4, takie jak inhibitory proteazy HIV (rytonawir, atazanawir, indynawir), azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), makrolidowe antybiotyki (erytromycyna, klarytromycyna) oraz nefazodon, ze względu na ryzyko istotnego wzrostu stężenia kwetiapiny i nasilenia działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, atazanawir, cytochrom P450 3A4, erytromycyna, flukonazol, fumaran kwetiapiny, indynawir, inhibitor cytochromu P450 3A4, inhibitor proteazy HIV, interakcja lekowa, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, Kwetaplex, kwetiapina, laktoza jednowodna, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, nadwrażliwość, nefazodon, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, rytonawir, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ketilept 100 mg 100 mg
Przedawkowanie hemifumaranu kwetiapiny, substancji czynnej leku Ketilept, może prowadzić do poważnych powikłań obejmujących ośrodkowy układ nerwowy (senność, drgawki, śpiączka), układ sercowo-naczyniowy (tachykardia, hipotonia, wydłużenie odstępu QT), układ mięśniowy (rabdomioliza) oraz układ oddechowy (depresja oddechowa). Dodatkowo mogą wystąpić objawy antycholinergiczne, takie jak zatrzymanie moczu, splątanie, majaczenie i pobudzenie. W najcięższych przypadkach możliwy jest zgon. Szczególnie narażone są osoby z ciężką chorobą układu sercowo-naczyniowego, u których ryzyko powikłań kardiologicznych jest znacznie podwyższone. Nie istnieje swoiste antidotum na kwetiapinę, co komplikuje leczenie przedawkowania.
antidotum, blok serca, blokada receptorów alfa, choroba układu sercowo-naczyniowego, depresja oddechowa, elektrokardiogram, fizostygmina, hemifumaran kwetiapiny, hipotonia, kwetiapina, majaczenie, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, poszerzenie zespołu QRS, rabdomioliza, receptor beta, sedacja, śpiączka, środek sympatykomimetyczny, stan padaczkowy, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół antycholinergiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kventiax 100 mg tabletki powlekane 100 mg
Kwetiapina, dostępna w formie tabletek powlekanych Kventiax w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, wykazuje działanie ośrodkowe na OUN, co może prowadzić do zaburzeń sprawności psychomotorycznej, istotnych dla prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W praktyce klinicznej lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o konieczności unikania tych czynności do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Należy uwzględnić czynniki takie jak dawka, wiek pacjenta, interakcje lekowe oraz dotychczasową reakcję na leki o podobnym mechanizmie działania, aby zminimalizować ryzyko niepożądanych zdarzeń związanych z zaburzeniami koncentracji, sennością czy zawrotami głowy.
dawka początkowa, dawkowanie leku, działanie niepożądane leku, działanie ośrodkowe, farmakoterapia, interakcja lekowa, kwetiapina, lek działający na OUN, ośrodkowy układ nerwowy, primum non nocere, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wrażliwość na lek, zaburzenia koncentracji, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketilept 300 mg
Ketilept (kwetiapina) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa u każdego pacjenta, z uwzględnieniem rozpoznania klinicznego i dawki. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, podwyższone stężenie prolaktyny, wymioty czy omdlenia. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko samobójstw, szczególnie u młodych dorosłych (<25 lat) oraz pacjentów z historią zachowań samobójczych. Kwetiapina może powodować zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię, wzrost masy ciała oraz niekorzystne zmiany profilu lipidowego, dlatego konieczna jest regularna kontrola parametrów metabolicznych. Wśród działań niepożądanych obserwuje się także senność, niedociśnienie ortostatyczne, zespół bezdechu śródsennego, objawy pozapiramidowe (EPS) oraz rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny i ciężką neutropenię (granulocyty <0,5 × 10⁹/l). W przypadku neutropenii zaleca się przerwanie leczenia, a pacjentów należy monitorować pod kątem infekcji i gorączki.
agranulocytoza, akatyzja, depresja w chorobie dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, fenytoina, hiperglikemia, karbamazepina, kardiomiopatia, kwetiapina, myśli samobójcze, napad padaczkowy, neutropenia ciężka, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja na lek z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół bezdechu śródsennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Etiagen 100 mg
Przedawkowanie kwetiapiny zawartej w leku Etiagen (dostępnej w dawkach 25 mg, 100 mg i 200 mg kwetiapiny fumaranu) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia. Objawy przedawkowania obejmują senność, sedację, tachykardię, niedociśnienie tętnicze (często oporne na leczenie), działania antycholinergiczne (suchość w ustach, zaburzenia widzenia, zatrzymanie moczu), wydłużenie odstępu QT, drgawki, stan padaczkowy, rabdomiolizę, depresję oddechową, splątanie, majaczenie oraz paradoksalne pobudzenie psychoruchowe. Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia rytmu serca i ryzyko stanu padaczkowego, które wymagają natychmiastowej interwencji. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoiste antidotum, a leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący, z koniecznością intensywnego monitorowania funkcji układu krążenia (w tym EKG), oddechowego oraz nerek.
antidotum, blokada receptorów alfa-adrenergicznych, choroba układu krążenia, czynności życiowe, depresja oddechowa, działanie antycholinergiczne, fizostygmina, fumaran kwetiapiny, interwencja medyczna, kwetiapina, lek sympatykomimetyczny, majaczenie, mechanizm działania kwetiapiny, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, objawy kliniczne, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, rabdomioliza, równowaga wodno-elektrolitowa, splątanie, stan padaczkowy, tabletki powlekane, tachykardia, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie moczu, zespół antycholinergiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – KETREL XR 150 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vivo i in vitro, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany o charakterze zaburzeń tarczycowych (złogi barwnikowe u szczurów, przerost komórek pęcherzykowych tarczycy u małp Cynomolgus z obniżeniem stężenia T3), hematologicznych (obniżenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp) oraz okulistycznych (zmętnienie soczewki i zaćma u psów). W badaniach rozwojowych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn, powiązaną z działaniem toksycznym na organizm matki przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie przedkliniczne, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, in vitro, in vivo, kwetiapina, liczba erytrocytów, liczba leukocytów, płodność, prolaktyna, przerost komórek pęcherzykowych, przykurcz łap, rozwój zarodkowo-płodowy, stężenie hemoglobiny, stężenie T3, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie tarczycowe, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kefrenex
Kwetiapina (Kefrenex) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakologiczne, co wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazań i dawki. Nie jest zalecana u pacjentów poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa, a u młodszych pacjentów obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększone łaknienie, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi odnotowano zwiększoną częstość objawów pozapiramidowych (EPS). Leczenie kwetiapiną wiąże się z ryzykiem nasilenia myśli i zachowań samobójczych, szczególnie u pacjentów poniżej 25 lat, co wymaga ścisłej kontroli klinicznej. Ponadto, kwetiapina może powodować zaburzenia metaboliczne, w tym przyrost masy ciała, hiperglikemię, zmiany lipidowe oraz objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja i dyskinezy późne, które mogą wymagać modyfikacji dawki lub przerwania terapii.
akatyzja, choroba Parkinsona, ciężka depresja, depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, inhibitory MAO, jaskra z wąskim kątem, kinaza kreatynowa, kwas walproinowy, kwetiapina, laktaza, laktoza jednowodna, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, przyrost masy ciała, psychoza w przebiegu otępienia, reakcja polekowa z eozynofilią, senność, SNRI, SSRI, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, wydłużenie odstępu QT, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcia, zespół bezdechu sennego, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kventiax 100 mg tabletki powlekane 100 mg
Produkt leczniczy Kventiax zawiera kwetiapinę hemifumaran jako substancję czynną, dostępną w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda dawka charakteryzuje się różną zawartością laktozy jednowodnej: 4,28 mg (25 mg), 17,10 mg (100 mg), 34,20 mg (200 mg) oraz 51,30 mg (300 mg). Tabletki zawierają również mniej niż 23 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony (w zależności od dawki). Wygląd tabletek jest zróżnicowany: od okrągłych, jasnoczerwonych (25 mg) po białe, kapsułkowate (300 mg).
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hemifumaran kwetiapiny, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kwetiapina, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pojemnik HDPE, powidon, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia dwuwodny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Quetiapine Fair-Med
Kwetiapina, stosowana w różnych wskazaniach psychiatrycznych, wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa z uwzględnieniem diagnozy i dawki. Nie jest zalecana u pacjentów poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak podwyższone ciśnienie krwi, zmiany w funkcji tarczycy, objawy pozapiramidowe oraz ryzyko samobójstw, szczególnie w początkowej fazie leczenia. U dorosłych obserwuje się ryzyko metaboliczne (przyrost masy ciała, hiperglikemia, dyslipidemia), objawy pozapiramidowe, niedociśnienie ortostatyczne, senność oraz potencjalne powikłania hematologiczne, w tym ciężką neutropenię (neutrofile <1,0 x 10⁹/l). Zaleca się monitorowanie parametrów metabolicznych, hematologicznych oraz ścisłą obserwację pacjentów z grup ryzyka, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii i przy zmianach dawkowania. Kwetiapina może powodować złośliwy zespół neuroleptyczny, a także interakcje farmakokinetyczne, szczególnie z induktorami enzymów wątrobowych (np. karbamazepina, fenytoina), które obniżają stężenie leku w osoczu.
agranulocytoza, akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba naczyniowa mózgu, choroba Parkinsona, choroby sercowo-naczyniowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysfagia, dyskinezy późne, hiperglikemia, induktory enzymów wątrobowych, jaskra, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, laktoza jednowodna, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, otępienie, padaczka, polidypsja, prolaktyna, wydłużenie odstępu QT, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bonogren 100 mg
Bonogren, zawierający 100 mg kwetiapiny (w formie fumaranu kwetiapiny), jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym z grupy N05A H04, charakteryzującym się złożonym mechanizmem działania opartym na antagonizmie receptorów serotoninowych 5HT2 oraz dopaminowych D1 i D2. Lek wykazuje wyższe powinowactwo do receptorów 5HT2 niż D2, co przekłada się na skuteczność przeciwpsychotyczną przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia objawów pozapiramidowych (EPS). Aktywny metabolit norkwetiapina dodatkowo hamuje transporter norepinefryny (NET) i działa jako częściowy agonista receptorów 5HT1A, co może wspierać działanie przeciwdepresyjne. Kwetiapina i norkwetiapina wykazują także powinowactwo do receptorów histaminergicznych i α1- oraz α2-adrenergicznych, a norkwetiapina ma umiarkowane do wysokiego powinowactwo do receptorów muskarynowych, co może wyjaśniać potencjalne działania przeciwcholinergiczne.
agonista dopaminy, atypowy lek przeciwpsychotyczny, blok depolaryzacyjny, blokada receptora D2, dystonia, działanie hipotensyjne, działanie kataleptyczne, działanie przeciwcholinergiczne, fumaran kwetiapiny, kwetiapina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, neurony mezolimbiczne, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, receptor 5HT1A, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminowy, receptor histaminergiczny, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, receptor α1-adrenergiczny, receptor α2-adrenergiczny, transporter norepinefryny, układ limbiczny, układ nigrostriatalny, zaburzenie psychotyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketrel 25 mg
Ketrel jest lekiem zawierającym kwetiapinę fumaranu w dawkach 25 mg, 100 mg oraz 200 mg, dostępnych w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i kształcie, co ułatwia ich identyfikację. Substancja czynna występuje w ściśle określonych ilościach: 25 mg, 100 mg i 200 mg na tabletkę. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 7,5 mg, 30 mg i 60 mg, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kopowidon, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zróżnicowane w składzie otoczki (lak żółcieni pomarańczowej, lak żółcieni chinolinowej, Opadry HP White) w zależności od dawki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran kwetiapiny, karboksymetyloskrobia sodowa, kopowidon, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, pojemnik polietylenowy, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Etiagen 25 mg
Kwetiapina, atypowy lek przeciwpsychotyczny z grupy diazepiny, wykazuje złożony mechanizm działania obejmujący silne powinowactwo do receptorów serotoninowych 5HT₂ oraz umiarkowane do receptorów dopaminergicznych D₁ i D₂, co przekłada się na skuteczność kliniczną przy niskim ryzyku objawów pozapiramidowych. Aktywny metabolit norkwetiapina dodatkowo hamuje transporter noradrenaliny (NET) i działa częściowo agonistycznie na receptory 5HT1A, co może tłumaczyć efekty przeciwdepresyjne. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność kwetiapiny w leczeniu schizofrenii (dawki 75-750 mg/dobę), manii dwubiegunowej (średnia dawka około 600 mg/dobę) oraz epizodów depresyjnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (300-600 mg/dobę). Dawkowanie dwa razy na dobę jest uzasadnione farmakodynamicznie, mimo krótkiego czasu półtrwania (~7 godzin), ze względu na utrzymujące się zajęcie receptorów 5-HT2 i D2 do 12 godzin. W profilaktyce nawrotów zaburzeń afektywnych dwubiegunowych kwetiapina wykazała przewagę nad placebo i litem, wydłużając czas do nawrotu epizodów nastroju.
ADHD, agonista dopaminy, akatyzja, atypowy lek przeciwpsychotyczny, depresja dwubiegunowa, depresja w chorobie afektywnej dwubiegunowej, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie addycyjne, działanie agonistyczne, działanie dystoniczne, działanie pozapiramidowe niepożądane, efekt kataleptyczny, epizod manii, granulocyt obojętnochłonny, hormon tarczycy, kwetiapina, lek antycholinergiczny, lek przeciwpsychotyczny, mania dwubiegunowa, mimowolny skurcz mięśni, nadwrażliwość receptora dopaminergicznego, neuron mezolimbiczny, neuron układu nigrostriatalnego, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niepokój ruchowy, norkwetiapina, objaw pozapiramidowy, ośrodkowy układ nerwowy, pozytonowa tomografia emisyjna, receptor 5HT1A, receptor adrenergiczny alfa1, receptor dopaminergiczny D2, receptor histaminowy, receptor serotoninowy 5HT2, schizofrenia, skala MADRS, skala PANSS, skuteczność przeciwdepresyjna, sztywność mięśniowa, transporter noradrenaliny, układ limbiczny, właściwość przeciwpsychotyczna, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie schizoafektywne, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Quetiapine Aurovitas 100 mg
Quetiapine Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierający substancję czynną kwetiapinę w formie fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny, a także różne ilości laktozy jednowodnej (od 4,90 mg do 58,90 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się wielkością, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację i minimalizuje ryzyko błędów w dawkowaniu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną, talk, magnezu stearynian oraz składniki powłoki takie jak hypromeloza, makrogol 400 i barwniki (tlenki żelaza, tytanu dwutlenek). Powłoka tabletek chroni substancję czynną i ułatwia podanie.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fumaran kwetiapiny, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwetiapina, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, podanie doustne, powidon, Quetiapine Aurovitas, schemat dawkowania, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwetaplex
Kwetaplex, zawierający kwetiapinę, wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od jednostki chorobowej i dawki. Lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18 roku życia z powodu braku danych długoterminowych, a u dzieci i młodzieży obserwowano częstsze działania niepożądane, takie jak zwiększony apetyt, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia oraz wzrost ciśnienia tętniczego i zmiany w funkcji tarczycy. W badaniach klinicznych u młodych pacjentów z chorobą dwubiegunową odnotowano zwiększone ryzyko objawów pozapiramidowych (EPS) oraz zachowań samobójczych, szczególnie w początkowej fazie leczenia i po zmianie dawki. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z historią zachowań samobójczych lub podwyższonym ryzykiem. Ponadto, kwetiapina może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne, zespół bezdechu sennego, a także zaburzenia metaboliczne, w tym wzrost masy ciała, hiperglikemię i zmiany lipidowe (wzrost triglicerydów, cholesterolu LDL i całkowitego, spadek HDL), co wymaga regularnej kontroli parametrów metabolicznych.
agranulocytoza, akatyzja, ciężka neutropenia, ciężkie niepożądane reakcje skórne, depresja w chorobie dwubiegunowej, dyskinezy późne, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kardiomiopatia, kwetiapina, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, polidypsja, polifagia, poliuria, przerost gruczołu krokowego, toksyczna martwica naskórka, wydłużenie odstępu QT, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pinexet 100 mg 100 mg
Przedawkowanie kwetiapiny (Pinexet) prowadzi do nasilenia jej działania farmakologicznego, manifestującego się objawami ze strony OUN (senność, uspokojenie, splątanie, zespół majaczeniowy, śpiączka), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, niedociśnienie tętnicze, wydłużenie odstępu QT), nerwowo-mięśniowego (drgawki, stan padaczkowy, rabdomioliza), oddechowego (niewydolność oddechowa) oraz moczowego (zatrzymanie moczu). Szczególnie niebezpieczne są powikłania kardiologiczne u pacjentów z chorobami układu krążenia, a także ciężkie zaburzenia neuropsychiatryczne i oddechowe, które mogą zagrażać życiu. Objawy przeciwcholinergiczne, takie jak suchość błon śluzowych, tachykardia i zaparcia, również są często obserwowane. Wydłużenie odstępu QT wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko arytmii.
Leczenie przedawkowania kwetiapiny jest wyłącznie objawowe i wymaga hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii z monitorowaniem funkcji życiowych, w tym ciągłym nadzorem EKG. Wczesne płukanie żołądka (do 1 godziny od zażycia) oraz podanie węgla aktywowanego mogą ograniczyć wchłanianie leku. W przypadku opornego niedociśnienia stosuje się dożylne płyny i leki sympatykomimetyczne, z wyłączeniem epinefryny i dopaminy ze względu na ryzyko nasilenia niedociśnienia przez blokadę receptorów alfa-adrenergicznych. Fizostygmina (1-2 mg) może być rozważona w zespole majaczeniowym z objawami przeciwcholinergicznymi, pod warunkiem braku zaburzeń rytmu serca i prawidłowego zapisu EKG. Leczenie powikłań obejmuje benzodiazepiny na drgawki, nawodnienie i alkalizację moczu przy rabdomiolizie oraz ścisłą obserwację do całkowitego ustąpienia objawów. Terapia powinna być indywidualizowana, uwzględniając nasilenie objawów i współistniejące schorzenia.
alkalizacja moczu, benzodiazepiny, blokada receptorów alfa-adrenergicznych, depresja oddechowa, dopamina, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, epinefryna, fizostygmina, kwetiapina, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek sympatykomimetyczny, lek wazoaktywny, monitorowanie EKG, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, oddział intensywnej terapii, płukanie żołądka, pobudzenie psychiczne, rabdomioliza, receptory beta-adrenergiczne, receptory muskarynowe, śpiączka, splątanie, stan padaczkowy, suchość błon śluzowych, tachykardia, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół majaczeniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pinexet 100 mg 100 mg
Kwetapina, dostępna w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg (produkt Pinexet), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem ograniczonych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Ekspozycja na kwetiapinę w pierwszym trymestrze (300–1000 zakończonych ciąż) nie wykazała jednoznacznego wzrostu ryzyka wad rozwojowych, jednak brak jest wystarczających danych do ostatecznych wniosków. W trzecim trymestrze istnieje ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawiennych, zaburzeń napięcia mięśniowego, drżeń, senności, niewydolności oddechowej oraz trudności w karmieniu, co wymaga ścisłej obserwacji noworodka. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na toksyczne działanie kwetiapiny na rozród, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności.
drżenie, ekspozycja na kwetiapinę, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, płodność, przenikanie leku do mleka, senność, stężenie prolaktyny, terapia kwetiapiną, toksyczność kwetiapiny, wada rozwojowa płodu, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie pobierania pokarmu, zaburzenie spermatogenezy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax SR 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny, substancji czynnej preparatu Kventiax SR, nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne dla długotrwałej terapii. W badaniach toksyczności narządowej u zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak zmiana pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3), hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćma u psów. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach klinicznych i ich znaczenie kliniczne pozostaje nieustalone.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, ekspozycja na lek, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormony tarczycowe, kohabitacja, krwinki, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, prolaktyna, przykurcz kończyn, przykurcz stawów, różnice międzygatunkowe, substancja czynna, toksyczne oddziaływanie, toksyczność narządowa, trójjodotyronina, zaburzenia płodności, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Questax XR 400 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Questax XR, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne z pierwszego trymestru ciąży (300-1000 przypadków) nie wykazują jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych płodu, jednak brak jest ostatecznych dowodów na pełne bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalne szkodliwe działanie na procesy reprodukcyjne, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W trzecim trymestrze stosowanie kwetiapiny wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawienia, zaburzeń motorycznych, niewydolności oddechowej oraz problemów z karmieniem, co wymaga intensywnego monitorowania noworodków po porodzie.
badanie przedkliniczne, drżenie, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kwetiapina, laktacja, lek przeciwpsychotyczny, napięcie mięśniowe, niewydolność oddechowa, objaw odstawienia, objaw pozapiramidowy, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, Questax XR, senność, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, zaburzenie przyjmowania pokarmu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etiagen XR 400 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny (substancji czynnej leku Etiagen XR) obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych, genotoksycznych oraz reprodukcyjnych, które nie wykazały działania genotoksycznego substancji. W badaniach in vivo zaobserwowano zmiany narządowe u zwierząt laboratoryjnych, takie jak odkładanie barwnika w gruczole tarczowym u szczurów, przerost komórek pęcherzyków tarczycy oraz obniżenie stężenia hormonu T₃ i hemoglobiny u makaków jawajskich, a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. W badaniach rozwojowych u królików stwierdzono zwiększoną częstość skrzywień nadgarstka i kości stępu przy dawkach zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi, jednak w warunkach towarzyszącej toksyczności matczynej. Badania płodności u szczurów wykazały zmniejszenie płodności samców, zwiększoną liczbę ciąż urojonych u samic, przedłużone diestrusy oraz obniżony odsetek ciąż, co wiązano ze wzrostem stężenia prolaktyny, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe, wyniki te nie przekładają się bezpośrednio na ryzyko u ludzi.
badanie genotoksyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, diestrus, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hormon T3, kość stępu, krwinki, kwetiapina, pęcherzyki tarczycy, prolaktyna, regulacja hormonalna, ryzyko mutagenne, skrzywienie nadgarstka, toksyczność kwetiapiny, toksyczność matczyna, właściwość genotoksyczna, wpływ na rozród, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetaplex 150 mg
W badaniach przedklinicznych kwetiapiny, obejmujących zarówno modele in vitro, jak i in vivo, nie stwierdzono działania genotoksycznego, co jest istotne w kontekście długotrwałej terapii. W modelach zwierzęcych przy ekspozycji na poziomach terapeutycznych zaobserwowano zmiany takie jak odkładanie pigmentu w tarczycy u szczurów, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia T₃ w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. W badaniach embriotoksyczności na królikach odnotowano zwiększoną częstość zgięcia nadgarstka i stawu skokowego u płodów przy dawkach zbliżonych do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, powiązaną z obniżonym przyrostem masy ciała u matek. Znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, diestrus, embriotoksyczność, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, kwetiapina, liczba krwinek, okres międzyrujowy, płodność samców, regulacja hormonalna, staw skokowy, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, zaćma, zgięcie nadgarstka, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bonogren 25 mg
Preparat Bonogren zawierający kwetiapinę (fumaranu kwetiapiny) w dawce 25 mg wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do upośledzenia zdolności psychomotorycznych niezbędnych do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ze względu na ryzyko senności, zawrotów głowy i zaburzeń koncentracji, lekarz powinien odradzać pacjentom wykonywanie tych czynności do czasu indywidualnej oceny reakcji na lek. Warto podkreślić, że odpowiedź na kwetiapinę jest zróżnicowana międzyosobniczo, co wymaga monitorowania i dostosowania zaleceń terapeutycznych w oparciu o obserwacje kliniczne i ewentualne objawy niepożądane.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Quetiapine Fair-Med 200 mg
Quetiapine Fair-Med jest dostępna w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg, zawierających kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej, od 7,00 mg w dawce 25 mg do 84,00 mg w dawce 300 mg. Skład rdzenia tabletek jest jednolity i obejmuje m.in. hypromelozę, wapnia wodorofosforan dwuwodny, laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, talk oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. tlenki żelaza, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400 oraz żółcień pomarańczową (E110). Tabletki o dawkach 100 mg, 200 mg i 300 mg posiadają linię podziału umożliwiającą ich dzielenie na równe części.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran kwetiapiny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwetiapina, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kvelux SR
Produkt leczniczy Kvelux SR (kwetiapina) wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wskazań klinicznych, dawki oraz grupy wiekowej pacjentów. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zwiększony apetyt, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. U dorosłych pacjentów obserwuje się ryzyko nasilenia objawów pozapiramidowych, akatyzji, niedociśnienia ortostatycznego, senności, zaburzeń metabolicznych (wzrost masy ciała, hiperglikemia, dyslipidemia) oraz rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężka neutropenia (neutrofile <0,5 x 10⁹/l), reakcje skórne SCAR (SJS, TEN, AGEP, DRESS) i zapalenie trzustki. Monitorowanie parametrów metabolicznych, hematologicznych oraz kardiologicznych jest niezbędne, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi i w podeszłym wieku. Kwetiapina może wydłużać odstęp QT, co wymaga ostrożności u pacjentów z ryzykiem kardiologicznym. Zaleca się stopniowe odstawianie leku w celu uniknięcia objawów odstawiennych (bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość).
agranulocytoza, akatyzja, choroba Parkinsona, ciężka neutropenia, ciężkie skórne działania niepożądane, ciężkie zaburzenie depresyjne, dysfagia, dyskinezy późne, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, inhibitor MAO, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, kardiomiopatia, kwetiapina, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelita, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, otępienie, psychoza w przebiegu otępienia, reakcja polekowa z eozynofilią, remisja, rumień wielopostaciowy, schizofrenia, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketrel 100 mg
KETREL jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających kwetiapinę fumaranu w dawkach 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej w ilościach odpowiednio 7,5 mg (25 mg tabletka), 30 mg (100 mg tabletka) oraz 60 mg (200 mg tabletka). Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan bezwodny, kopowidon, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się barwą i składem barwników: pomarańczowa (lak żółcieni pomarańczowej) dla 25 mg, żółta (lak żółcieni chinolinowej) dla 100 mg oraz biała (Opadry HP White) dla 200 mg. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, co ułatwia identyfikację dawki.
celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, Ketrel, kopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwetiapina, kwetiapina fumaran, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, tabletka powlekana, wapnia wodorofosforan bezwodny, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kventiax 100 mg tabletki powlekane
Kwetiapina (Kventiax) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazania i dawki, z uwzględnieniem szczególnych środków ostrożności. Nie jest zalecana u osób poniżej 18 lat ze względu na brak danych długoterminowych oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zwiększony apetyt, hiperprolaktynemia, objawy pozapiramidowe, omdlenia, zapalenie błony śluzowej nosa, drażliwość oraz podwyższone ciśnienie tętnicze i zaburzenia czynności tarczycy. U pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi i depresją obserwuje się zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii, co wymaga ścisłej kontroli klinicznej. Monitorowanie parametrów metabolicznych (masa ciała, glikemia, profil lipidowy) jest niezbędne ze względu na ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego, w tym hiperglikemii i dyslipidemii. Kwetiapina może wywoływać objawy pozapiramidowe, w tym akatyzję, oraz niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie na początku leczenia, co zwiększa ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych i z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
agranulocytoza, akatyzja, choroba Parkinsona, ciężkie skórne działania niepożądane, diwalproinian, dysfagia, dyskinezy późne, hiperglikemia, hipomagnezemia, jaskra z wąskim kątem, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy pozapiramidowe, prolaktyna w surowicy, psychoza w otępieniu, ryzyko samobójcze, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa