Skład i postać leku
Kventiax 100 mg tabletki powlekane 100 mg
Produkt leczniczy Kventiax zawiera kwetiapinę hemifumaran jako substancję czynną, dostępną w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda dawka charakteryzuje się różną zawartością laktozy jednowodnej: 4,28 mg (25 mg), 17,10 mg (100 mg), 34,20 mg (200 mg) oraz 51,30 mg (300 mg). Tabletki zawierają również mniej niż 23 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz barwniki żelaza tlenek żółty i czerwony (w zależności od dawki). Wygląd tabletek jest zróżnicowany: od okrągłych, jasnoczerwonych (25 mg) po białe, kapsułkowate (300 mg).
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Skład produktu leczniczego Kventiax
Produkt leczniczy Kventiax dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną preparatu jest kwetiapina, występująca w postaci kwetiapiny hemifumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg substancji czynnej, w zależności od dawki.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera również substancje pomocnicze, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki preparatu:2
- Tabletki 25 mg zawierają 4,28 mg laktozy
- Tabletki 100 mg zawierają 17,10 mg laktozy
- Tabletki 200 mg zawierają 34,20 mg laktozy
- Tabletki 300 mg zawierają 51,30 mg laktozy
Ponadto, należy zaznaczyć, że wszystkie dawki preparatu zawierają mniej niż 23 mg sodu.<sup data-drug="Kventiax 100 mg tabletki powlekane" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Sód: 3
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:4
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wiążąca i wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca
- Powidon – substancja wiążąca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Otoczka tabletek zawiera:5
- Hypromeloza – polimer tworzący otoczkę
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Makrogol 4000 – plastyfikator
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik (występuje tylko w tabletkach 25 mg i 100 mg)
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik (występuje tylko w tabletkach 25 mg)
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
Produkt Kventiax ma postać tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6
- Tabletki 25 mg: okrągłe, jasnoczerwone ze ściętymi brzegami
- Tabletki 100 mg: okrągłe, żółto-brązowe
- Tabletki 200 mg: okrągłe, białe
- Tabletki 300 mg: białe, w kształcie kapsułki
Forma opakowania i dostępne wielkości
Produkt Kventiax dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:7
Opakowanie blistrowe
Blistry wykonane z PVC/Aluminium, pakowane w tekturowe pudełka. Dostępne są następujące wielkości opakowań:
- 6 tabletek (dostępne tylko dla dawki 25 mg)
- 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 98, 100, 100 x 1 tabletek (dla wszystkich dawek)
- 120, 180 lub 240 tabletek (dostępne tylko dla dawki 300 mg)
Pojemnik HDPE
Plastikowy pojemnik polietylenowy (HDPE) zawierający 250 tabletek – dostępny tylko dla dawek 100 mg i 200 mg.8
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Kventiax wynosi 5 lat. Dla preparatu przechowywanego w pojemniku HDPE, okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 3 miesiące.10
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego Kventiax.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Kventiax nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.12
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Kventiax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13
| Dawka | Zawartość laktozy | Wygląd tabletki | Specyficzne barwniki |
|---|---|---|---|
| 25 mg | 4,28 mg | Okrągłe, jasnoczerwone, ze ściętymi brzegami | Żelaza tlenek żółty (E 172) i czerwony (E 172) |
| 100 mg | 17,10 mg | Okrągłe, żółto-brązowe | Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| 200 mg | 34,20 mg | Okrągłe, białe | Brak specyficznych barwników |
| 300 mg | 51,30 mg | Białe, w kształcie kapsułki | Brak specyficznych barwników |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania