Skład i postać leku
Kwetina 200 mg
Preparat Kwetina zawiera kwetiapinę fumaran w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie i składzie otoczki, co ułatwia identyfikację dawki. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 7 mg (25 mg tabletka), 28 mg (100 mg), 56 mg (200 mg) oraz 84 mg (300 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i uwalnianie substancji czynnej.
- Pełny skład leku Kwetina w postaci tabletek powlekanych
- Substancje pomocnicze w składzie leku
- Pełny wykaz substancji pomocniczych
- Skład otoczki tabletek Kwetina
- Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna tabletek
- Dostępność i rodzaje opakowań
- Warunki przechowywania i okres ważności
- Zgodność farmaceutyczna
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny o ciężkim nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową, który reagował na wcześniejsze leczenie kwetiapiną
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową, który reagował na wcześniejsze leczenie kwetiapiną
Pełny skład leku Kwetina w postaci tabletek powlekanych
Kwetina jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest kwetiapiny fumaran, występujący w ilościach odpowiadających odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg kwetiapiny w zależności od mocy tabletki.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją o znanym działaniu i występuje w różnych ilościach w zależności od mocy tabletki:
- 7 mg laktozy jednowodnej w tabletce 25 mg
- 28 mg laktozy jednowodnej w tabletce 100 mg
- 56 mg laktozy jednowodnej w tabletce 200 mg
- 84 mg laktozy jednowodnej w tabletce 300 mg
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń każdej tabletki preparatu Kwetina zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Hypromeloza – polimer celulozowy używany jako środek wiążący
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz poprawiający właściwości tabletki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, wspomagający formowanie masy tabletkowej
- Skrobia kukurydziana – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozsadzający przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający zwartość tabletki
- Talk – substancja poślizgowa
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość proszków
Skład otoczki tabletek Kwetina
Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, co wpływa także na ich charakterystyczny wygląd zewnętrzny:4
| Dawka | Składniki otoczki |
|---|---|
| 25 mg |
|
| 100 mg |
|
| 200 mg i 300 mg |
|
5
Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna tabletek
Lek Kwetina występuje w postaci tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od zawartości substancji czynnej:6
- Kwetina 25 mg: brzoskwiniowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,7 mm.7
- Kwetina 100 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 9,1 mm.8
- Kwetina 200 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 12,1 mm.9
- Kwetina 300 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 19,1 mm x 9,1 mm.10
Dostępność i rodzaje opakowań
Preparat Kwetina jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań różnią się w zależności od mocy tabletek:11
- Kwetina 25 mg: opakowania zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych
- Kwetina 100 mg: opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych
- Kwetina 200 mg: opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych
- Kwetina 300 mg: opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Kwetina charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.12 Przy usuwaniu niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku nie są wymagane specjalne środki ostrożności.13
Zgodność farmaceutyczna
W odniesieniu do preparatu Kwetina nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania i podawania.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania