alanina
Alanina to niepolarna, alifatyczna i niepolarna aminokwas, który jest jednym z 20 podstawowych aminokwasów tworzących białka w organizmie ludzkim. Należy do grupy aminokwasów endogennych, co oznacza, że organizm może ją syntetyzować samodzielnie. Jej struktura zawiera prostą grupę metylową przyłączoną do α-węgla.
W procesach biochemicznych alanina odgrywa kluczową rolę w cyklu glukozowo-alaninowym, który jest istotnym szlakiem metabolicznym umożliwiającym transport azotu z mięśni do wątroby podczas intensywnego wysiłku fizycznego. W wątrobie alanina może być przekształcana w glukozę poprzez proces glukoneogenezy, co ma znaczenie w utrzymaniu homeostazy glukozy we krwi.
Diagnostycznie, podwyższony poziom alaniny w surowicy może wskazywać na zaburzenia funkcji wątroby, natomiast znaczny wzrost aktywności enzymu aminotransferazy alaninowej (ALT) jest markerem uszkodzenia hepatocytów. Alanina jest również stosowana w żywieniu klinicznym jako składnik mieszanek do żywienia pozajelitowego oraz suplementów dla pacjentów z określonymi zaburzeniami metabolicznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aminomix 1 Novum –
Aminomix 1 Novum to dwukomorowy roztwór do żywienia pozajelitowego, zawierający aminokwasy (50 g/1000 ml) oraz węglowodany z elektrolitami w stosunku 1:1, które należy zmieszać bezpośrednio przed podaniem. W 1000 ml gotowego roztworu znajduje się 8 g azotu, 220 g glukozy jednowodnej oraz elektrolity w stężeniach: Na 50 mmol/l, K 30 mmol/l, Ca 2 mmol/l, Mg 3 mmol/l, Zn 0,04 mmol/l, Cl 64 mmol/l, octan 75 mmol/l i glicerofosforan 15 mmol/l. Roztwór charakteryzuje się osmolalnością 1826-2018 mOsm/kg wody, osmolarnością 1779 mOsm/l, pH 5,5-6,0 oraz zdolnością zobojętniania 18,0-33,0 mmol NaOH/l. Wartość energetyczna całkowita wynosi 1000 kcal/1000 ml, z czego 800 kcal to wartość pozabiałkowa.
alanina, aminokwas, arginina, chlorek cynku, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, elektrolit, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicerofosforan sodu, glicyna, glukoza, histydyna, izoleucyna, kwas octowy, leucyna, lizyna, metionina, mikroelement, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, osmolarność, profil elektrolitowy, prolina, roztwór do infuzji, seryna, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna pozabiałkowa, warunki aseptyczne, węglowodany, zgodność farmaceutyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aminoven Infant 10% –
Aminoven Infant 10% to roztwór do infuzji zawierający zrównoważoną mieszaninę 16 aminokwasów, przeznaczony do żywienia pozajelitowego niemowląt i dzieci. Preparat zawiera aminokwasy niezbędne (np. L-izoleucyna 8,00 g/l, L-leucyna 13,00 g/l, L-lizyna 8,51 g/l), warunkowo niezbędne (m.in. L-arginina 7,50 g/l, L-histydyna 4,76 g/l) oraz endogenne (np. glicyna 4,15 g/l, L-alanina 9,30 g/l). Roztwór charakteryzuje się osmolarnością teoretyczną 885 mOsm/l oraz pH w zakresie 5,5-6,0, co jest istotne dla jego tolerancji i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów pediatrycznych wymagających żywienia pozajelitowego.
alanina, aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, aminokwasy warunkowo niezbędne, Aminoven Infant, arginina, cysteina, dane toksykologiczne, działanie toksyczne, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas jabłkowy, leucyna, lizyna, metionina, mieszanina aminokwasów, osmolarność, prolina, roztwór do infuzji, seryna, tauryna, toksyczność aminokwasów, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Copaxone 40 mg/ml
Octan glatirameru jest syntetycznym polipeptydem o złożonej strukturze peptydowej, składającym się z czterech naturalnych aminokwasów: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny, o średniej masie cząsteczkowej w zakresie 5000-9000 Da. Ze względu na tę złożoność, pełna charakterystyka farmakokinetyczna u ludzi nie została przeprowadzona. Dostępne dane, pochodzące głównie z badań in vitro oraz ograniczonych badań na zdrowych ochotnikach, wskazują, że po podaniu podskórnym w dawce 40 mg/ml roztworu do wstrzykiwań, octan glatirameru jest szybko wchłaniany z miejsca iniekcji, a znaczna część dawki ulega szybkiemu rozkładowi do mniejszych fragmentów peptydowych już w tkance podskórnej, co wpływa na jego biodostępność i efekt terapeutyczny.
alanina, badanie farmakokinetyczne, biodostępność systemowa, biotransformacja, efekt terapeutyczny, krążenie ogólnoustrojowe, kwas glutaminowy, lizyna, masa cząsteczkowa, octan glatirameru, osmolarność, podanie podskórne, profil farmakokinetyczny, rozkład leku, roztwór do wstrzykiwań, sekwencja aminokwasów, struktura peptydowa, struktura polipeptydowa, substancja lecznicza, syntetyczne polipeptydy, tkanka podskórna, tyrozyna, wchłanianie leku, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Nutrineal PD4 to jałowy, bezbarwny roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,1% aminokwasów, o precyzyjnie określonym składzie aminokwasów i elektrolitów, zapewniającym wsparcie odżywcze pacjentom dializowanym otrzewnowo. Stężenia poszczególnych składników wynoszą: aminokwasy 87,16 mmol/l, sód (Na+) 132 mmol/l, wapń (Ca++) 1,25 mmol/l, magnez (Mg++) 0,25 mmol/l, chlorki (Cl-) 105 mmol/l oraz mleczany 40 mmol/l. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością 365 mOsmol/l i pH 6,6 (25°C). Produkt dostępny jest w workach PCW o pojemnościach 1,5 l, 2,0 l i 2,5 l, przeznaczonych do bezpośredniego kontaktu z otrzewną, wymagających stosowania specjalistycznego cewnika i zestawu do dializy.
alanina, aminokwasy, arginina, błona otrzewnowa, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, dializa otrzewnowa, fenyloalanina, glicyna, heparyna, histydyna, insulina, izoleucyna, kwas solny, leucyna, lizyna, metionina, osmolarność, podanie dootrzewnowe, prolina, roztwór do dializy otrzewnowej, seryna, skażenie mikrobiologiczne, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aminoplasmal Hepa 10%
Aminoplasmal Hepa 10% to roztwór do infuzji zawierający kompleksową mieszaninę aminokwasów, w tym izoleucynę (8,80 g/l), leucynę (13,60 g/l), lizynę (7,51 g/l), metioninę (1,20 g/l), fenyloalaninę (1,60 g/l), treoninę (4,60 g/l), tryptofan (1,50 g/l), walinę (10,60 g/l), argininę (8,80 g/l), histydynę (4,70 g/l), glicynę (6,30 g/l), alaninę (8,30 g/l) oraz prolinę (7,10 g/l). Preparat charakteryzuje się wartością energetyczną 1675 kJ/l (400 kcal/l), osmolarnością teoretyczną 875 mOsm/l oraz pH w zakresie 5,5–6,5. Ze względu na formę podania dożylną i zastosowanie w żywieniu pozajelitowym pacjentów hospitalizowanych, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest określony jako „Nie dotyczy”. Stan kliniczny pacjentów wymaga zwykle hospitalizacji, co samo w sobie wyklucza prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu.
alanina, aminoplasmal hepa, arginina, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, mieszanina aminokwasów, nadzór medyczny, osmolarność teoretyczna, podanie dożylne, praktyka medyczna, prolina, roztwór do infuzji, stan kliniczny, treonina, tryptofan, walina, zawartość azotu, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olimel Peri N4E
Produkt leczniczy OLIMEL PERI N4E to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy. Badania toksykologiczne emulsji tłuszczowej wykazały zmiany typowe dla wysokiego poboru lipidów, takie jak stłuszczenie wątroby (nadmierne gromadzenie triglicerydów w hepatocytach), małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu w surowicy. Stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych wynosi 20%, co jest zgodne z wymaganiami żywienia pozajelitowego.
alanina, aminokwasy aromatyczne, aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, aminokwasy rozgałęzione, aminokwasy siarkowe, arginina, badania toksykologiczne, cholesterol, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, hepatocyty, izoleucyna, krzepnięcie krwi, leucyna, małopłytkowość, metionina, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej oczyszczony, płytki krwi, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stłuszczenie wątroby, triglicerydy, tryptofan, tyrozyna, walina, zaburzenia funkcji wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Octan glatirameru – Przeciwwskazania stosowania
Octan glatirameru, substancja czynna preparatu Copaxone dostępnego w dawkach 20 mg/ml oraz 40 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Średnia masa cząsteczkowa octanu glatirameru wynosi 5000-9000 daltonów, a lek stanowi mieszaninę syntetycznych polipeptydów złożonych z czterech naturalnych aminokwasów: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny. Preparaty różnią się nieznacznie parametrami fizykochemicznymi: Copaxone 20 mg/ml ma osmolarność około 265 mOsmol/L, a 40 mg/ml około 300 mOsmol/L, przy pH 5,5-7,0. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na białka lub peptydy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych wynikających z charakteru polipeptydowej struktury leku.
alanina, alergia na białka, alergia na substancje, charakterystyka produktu leczniczego, Copaxone, kwas glutaminowy, lizyna, mieszanina polipeptydów, nadwrażliwość na substancję czynną, octan glatirameru, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, syntetyczne polipeptydy, tyrozyna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nephrotect
Nephrotect to roztwór do infuzji o stężeniu 0,1 g/ml (10%), zawierający 100 g/l aminokwasów o precyzyjnie dobranym składzie, w tym L-izoleucynę (5,8 g), L-leucynę (12,8 g), L-lizynę (12 g w formie octanu 16,9 g), L-metioninę (2 g), L-fenyloalaninę (3,5 g), L-treoninę (8,2 g), L-tryptofan (3 g), L-walinę (8,7 g), L-argininę (8,2 g), L-histydynę (9,8 g), L-alaninę (6,2 g), N-acetylo-L-cysteinę (0,54 g, odpowiadającą 0,4 g L-cysteiny), glicynę (5,31 g), L-prolinę (3 g), L-serynę (7,6 g), L-tyrozynę (0,6 g) oraz N-glicylo-L-tyrozynę (3,16 g). Całkowita zawartość azotu wynosi 16,3 g/l, a wartość energetyczna preparatu to 1600 kJ/l (400 kcal/l). Roztwór charakteryzuje się pH 5,5-6,5, kwasowością około 60 mmol NaOH/l oraz osmolarnością około 960 mOsm/l. Produkt zawiera substancje pomocnicze: kwas octowy lodowaty, kwas L-jabłkowy oraz wodę do wstrzykiwań.
alanina, aminokwasy, arginina, azot, cysteina, dializa, elektrolity, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, guma bromobutylowa, histydyna, infuzja dożylna, izoleucyna, kwasowość, leucyna, lizyna, metionina, osmolarność, pierwiastki śladowe, prolina, roztwór do infuzji, seryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, warunki aseptyczne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Copaxone 40 mg/ml
Octan glatirameru, substancja czynna leku Copaxone 40 mg/ml, to syntetyczny polipeptyd o średniej masie cząsteczkowej 5000-9000 daltonów, zawierający aminokwasy L-glutaminowy, L-alaninę, L-tyrozynę i L-lizynę. Dane kliniczne z ograniczonej liczby ciąż (300-1000 przypadków) oraz badania przedkliniczne nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksyczności dla płodu czy noworodka. Wskazania do stosowania w ciąży powinny być oparte na indywidualnej ocenie korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu, z uwzględnieniem dostępnych danych klinicznych i przedklinicznych (Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 5.3).
alanina, aminokwas, badanie przedkliniczne, badanie retrospektywne, charakterystyka produktu leczniczego, Copaxone, ekspozycja noworodka, karmienie piersią, kwas glutaminowy, laktacja, lizyna, masa cząsteczkowa, octan glatirameru, podanie doustne, profil bezpieczeństwa leku, roztwór do wstrzykiwań, sekwencja aminokwasowa, syntetyczny polipeptyd, terapia modyfikująca przebieg choroby, tyrozyna, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, właściwość fizykochemiczna - Leksykon substancji czynnych
Glatiramer – Wskazania do stosowania
Octan glatirameru jest syntetycznym polipeptydem stosowanym w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Preparaty takie jak Glatiramer acetate Teva oraz Remurel zawierają 20 mg/ml substancji czynnej i są wskazane wyłącznie dla pacjentów z rzutowymi formami SM, co potwierdzają badania kliniczne opisane w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 5.1). Substancja ta nie jest zalecana w pierwotnie ani wtórnie postępujących postaciach SM. Octan glatirameru to sól octanowa polipeptydów złożona z aminokwasów: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny, o średniej masie cząsteczkowej 5000-9000 Da, co uniemożliwia dokładne określenie sekwencji aminokwasów.
alanina, kwas glutaminowy, lizyna, masa cząsteczkowa, octan glatirameru, osmolalność, postępująca postać stwardnienia rozsianego, roztwór do wstrzykiwań, rzutowa postać stwardnienia rozsianego, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, sekwencja aminokwasów, stwardnienie rozsiane, syntetyczny polipeptyd, tyrozyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aminomel 10 E –
Preparaty Aminomel 10E oraz Aminomel 12,5E to jałowe roztwory do infuzji przeznaczone do żywienia pozajelitowego, zawierające kompleksową mieszaninę aminokwasów egzogennych, warunkowo egzogennych i endogennych w stężeniach odpowiednio 100 g/l i 125 g/l. Oba produkty zawierają również zbalansowane elektrolity, w tym Na+ (69 mmol/l i 87 mmol/l), K+ (45 mmol/l i 56,25 mmol/l), Ca++ (5 mmol/l i 6 mmol/l), Mg++ (5 mmol/l i 6 mmol/l), chlorki (90 mmol/l i 112,5 mmol/l), octany (74 mmol/l i 92,5 mmol/l) oraz L-jabłczany (22 mmol/l i 28 mmol/l). Preparaty charakteryzują się osmolarnością odpowiednio 1145 mOsm/l i 1430 mOsm/l, pH 6,0–6,3 oraz wartością energetyczną 1700 kJ/l (400 kcal/l) i 2125 kJ/l (500 kcal/l). Aminomel zawiera także substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian dwuwodny i kwas jabłkowy, zapewniające stabilność roztworu.
acetylocysteina, acetylotyrozyna, alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas egzogenny i endogenny, aminokwas warunkowo egzogenny, arginina, azot, ceftriakson, chlorowodorek ornityny, disodu edetynian, elektrolit, fenyloalanina, fosforan wapnia, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas jabłkowy, leucyna, metionina, niezgodność farmaceutyczna, octan lizyny, osmolarność, prolina, roztwór do infuzji, roztwór jałowy, seryna, treonina, tryptofan, walina, wartość energetyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aminoplasmal B. Braun 10% –
Aminoplasmal B. Braun 10% to roztwór do infuzji zawierający 100 g/l aminokwasów, dostarczający 15,8 g/l azotu oraz o wartości energetycznej 1675 kJ/l (400 kcal/l). Produkt ten zawiera pełen profil aminokwasów egzogennych i endogennych, w tym m.in. izoleucynę, leucynę, lizynę, metioninę, fenyloalaninę, treoninę, tryptofan, walinę, argininę, histydynę, alaninę, glicynę, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, prolinę, serynę i tyrozynę. Ze względu na brak dedykowanych badań klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, preparat wymaga szczególnej ostrożności w tych grupach pacjentek.
Decyzja o zastosowaniu Aminoplasmal B. Braun 10% u kobiet ciężarnych i karmiących piersią powinna być podejmowana wyłącznie po indywidualnej, szczegółowej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka. Produkt należy stosować jedynie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe zagrożenia. Lekarz prowadzący powinien uwzględnić stan kliniczny pacjentki oraz jej potrzeby żywieniowe, a także bilans energetyczny, w którym uwzględniona zostanie kaloryczność roztworu. Brak kompleksowych danych wymaga zachowania szczególnej ostrożności i monitorowania terapii.
alanina, aminokwas, aminokwasy egzogenne i endogenne, Aminoplasmal, arginina, bilans energetyczny, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, lekarz przepisujący, leucyna, lizyna, metionina, prolina, roztwór do infuzji, seryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pediaven NN1 –
Produkt leczniczy Pediaven NN1, będący roztworem do infuzji zawierającym 3,75 g aminokwasów oraz 25 g glukozy w 250 ml, wraz z pierwiastkami śladowymi (wapń, sód, magnez, cynk, miedź, fluor, selen, mangan, jod, chrom), dostarcza 115 kcal energii całkowitej. Nie przeprowadzono dedykowanych badań toksyczności tego preparatu, jednak analiza literaturowa aminokwasów i roztworów glukozy w różnych stężeniach nie wykazała istotnych zagrożeń toksycznych. Składniki preparatu odpowiadają fizjologicznemu zapotrzebowaniu organizmu, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa stosowania Pediaven NN1 jako terapii zastępczej żywieniowej.
acetylocysteina, alanina, aminokwas, arginina, dwukomorowy worek, działanie toksyczne, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, Pediaven NN1, pierwiastek śladowy, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, tauryna, terapia zastępcza, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aminomel Nephro –
AMINOMEL NEPHRO to roztwór do infuzji o precyzyjnie skomponowanym składzie aminokwasowym, dedykowany pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Preparat dostarcza łącznie 8,6 g/l azotu oraz 222 kcal/l energii, przy teoretycznej osmolarności 510 mOsm/l i pH 5,9-6,3, co zapewnia stabilność i odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu. Zawiera zbilansowany zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych, m.in. L-lizynę (7,28 g/1000 ml), L-leucynę (6,40 g/1000 ml), L-metioninę (4,59 g/1000 ml) oraz L-argininę (3,02 g/1000 ml). Preparat nie zawiera węglowodanów ani elektrolitów, co minimalizuje obciążenie metaboliczne u pacjentów z niewydolnością nerek. Produkt jest dostępny w butelkach szklanych o pojemności 250 ml lub 500 ml i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed światłem, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
acetylocysteina, alanina, aminokwas egzogenny i endogenny, arginina, fenyloalanina, glicyna, histydyna, infuzja dożylna, izoleucyna, kwas glutaminowy, kwasowość miareczkowa, leucyna, lizyna, metionina, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, potencjał anaboliczny, prolina, roztwór do infuzji, seryna, substancja chelatująca, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, zaburzenie czynności nerek, zator powietrzny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vaminolact –
Vaminolact to roztwór do infuzji przeznaczony do żywienia pozajelitowego pacjentów pediatrycznych, zawierający 65,3 g/l aminokwasów, w tym 31,9 g/l aminokwasów niezbędnych, takich jak cysteina, histydyna i tyrozyna. Preparat charakteryzuje się pH 5,2, osmolalnością 510 mOsm/kg wody oraz zawartością azotu 9,3 g/l, a jego wartość energetyczna wynosi 1,0 MJ/l (240 kcal/l). Vaminolact nie zawiera elektrolitów ani substancji przeciwutleniających, co wymaga uwzględnienia w planowaniu całkowitego żywienia pozajelitowego. Skład aminokwasowy obejmuje m.in. L-alaninę (6,3 g/l), L-argininę (4,1 g/l), L-glutaminowy kwas (7,1 g/l), L-leucynę (7,0 g/l) oraz taurynę w ilości 300 mg/l, co jest istotne dla rozwoju układu nerwowego i funkcji wątroby u noworodków i niemowląt.
- Leksykon substancji czynnych
Alanina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alanina, jako istotny aminokwas w żywieniu pozajelitowym, wymaga szczegółowej oceny bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Większość preparatów zawierających alaninę, takich jak Aminoplasmal 15% (22,350 mg/ml alaniny), Aminoplasmal Hepa 10% (6,30 g/l), Aminomix 1 Novum (7,00 g/l) czy Aminomen Nephro, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. Wyjątkiem jest Aminoven Infant 10% (9,30 g/l), gdzie badania porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazały ryzyka. Preparaty takie jak Finomel (11,41-19,13 g alaniny), Lipoflex peri (3,88-9,70 g alaniny) oraz Olimel N12E (7,14-21,97 g alaniny) mogą być stosowane w ciąży jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, gdy żywienie pozajelitowe jest niezbędne. Brak jest również danych dotyczących wpływu alaniny na płodność, co dodatkowo podkreśla konieczność ostrożności w decyzjach terapeutycznych.
alanina, aminokwas, Aminoplasmal, aminoplasmal hepa, Aminoplasmal Paed, dawka lecznicza, dziecko i młodzież, karmienie piersią, kobieta ciężarna, odżywianie pozajelitowe, płodność, roztwór aminokwasów, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na reprodukcję, wpływ na reprodukcję, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Glatiramer acetate Teva jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 40 mg/ml, zawierający 36 mg glatirameru zasady na 1 ml roztworu. Substancją czynną jest octan glatirameru, syntetyczny polipeptyd złożony z aminokwasów: kwasu L-glutaminowego (0,129-0,153 mol), L-alaniny (0,392-0,462 mol), L-tyrozyny (0,086-0,100 mol) oraz L-lizyny (0,300-0,374 mol). Średnia masa cząsteczkowa wynosi 5000-9000 daltonów. Lek ma pH 5,5-7,0 i osmolarność około 300 mOsmol/L, a substancjami pomocniczymi są mannitol i woda do wstrzykiwań. Produkt jest dostarczany w ampułko-strzykawkach z bezbarwnego szkła typu I, z tłokiem z polipropylenu lub polistyrenu oraz korkiem z gumy bromobutylowej.
alanina, ampułko-strzykawka, kwas glutaminowy, lizyna, mannitol, masa cząsteczkowa, octan glatirameru, odpady medyczne, okres ważności leku, osmolarność, pH roztworu, polipeptyd syntetyczny, roztwór do wstrzykiwań, sekwencja aminokwasów, składnik aktywny, substancja pomocnicza, tyrozyna, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clinimix N9G15E –
CLINIMIX N9G15E to dwukomorowy roztwór do infuzji zawierający 15 L-aminokwasów, w tym 8 niezbędnych, stanowiących 41,3% wszystkich aminokwasów, z istotnym udziałem aminokwasów rozgałęzionych (19%). Preparat dostarcza aminokwasy w stężeniach m.in. L-leucyny 4,02 g/l, L-lizyny 3,19 g/l, L-izoleucyny 3,30 g/l oraz glukozę w stężeniu 150 g/l (165 g/l glukozy jednowodnej). Zawiera także elektrolity: sód (35–70 mmol/l), potas (30–60 mmol/l), magnez (2,5–5 mmol/l), wapń (2,3–4,5 mmol/l), octan (50–100 mmol/l), chlorek (40–80 mmol/l) i fosforan (15–30 mmol/l). Po zmieszaniu obu komór roztwór ma pH 6 i osmolarność 845 mOsm/l, co jest istotne dla bezpieczeństwa i tolerancji infuzji. Produkt dostępny jest w opakowaniach 1000, 1500 i 2000 ml, z odpowiednio proporcjonalnymi objętościami roztworów aminokwasów i glukozy.
alanina, aminokwas niezbędny, aminokwas rozgałęziony, arginina, ceftriakson, elektrolit, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, jon wapnia, kwas octowy, kwas solny, leucyna, lizyna chlorowodorek, metionina, mikroelement, nadtlenek, osmolarność, podanie dożylne, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, seryna, synteza białka, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna, warunek aseptyczny, worek dwukomorowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omegaflex peri –
Omegaflex peri to gotowa do użycia emulsja do infuzji dożylnej, dostępna w trójkomorowych workach o pojemnościach 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, przeznaczona do kompleksowego żywienia pozajelitowego. Produkt zawiera roztwór aminokwasów (32-80 g), emulsję tłuszczową (40-100 g) oraz roztwór glukozy (64-160 g), dostarczając odpowiednio 4,6-11,4 g azotu, 64-160 g węglowodanów oraz 40-100 g tłuszczów. Elektrolity zawarte w emulsji obejmują m.in. sód (40-100 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (2,4-6 mmol), wapń (2,4-6 mmol) i cynk (0,024-0,06 mmol). Wartość energetyczna emulsji wynosi od 765 do 1910 kcal na opakowanie, z osmolalnością około 950 mOsm/kg i pH 5,0-6,0. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak kwas cytrynowy, glicerol, fosfolipidy jaja kurzego, all-rac-α-tokoferol oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne emulsji.
alanina, alanylo-glutamina, arginina, chlorowodorek histydyny, chlorowodorek lizyny, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy jaja, glicyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, oleinian sodu, olej sojowy, omega-3 triglicerydy, osmolalność, osmolarność, pierwiastki śladowe, podanie dożylne, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, treonina, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tryptofan, walina, worek trójkomorowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dernilan –
Dernilan to preparat dermatologiczny zawierający cztery substancje czynne: kamforę racemiczną (1 g/100 g kremu), alantoinę (300 mg/100 g), nikotynamid (250 mg/100 g) oraz kwas salicylowy (100 mg/100 g). Alantoina stymuluje proliferację i różnicowanie keratynocytów, wykazuje działanie przeciwzapalne, ściągające oraz keratoplastyczne, co przyspiesza regenerację naskórka i proces ziarninowania. Nikotynamid poprawia ukrwienie skóry oraz reguluje proces rogowacenia, natomiast kwas salicylowy działa keratolitycznie, rozpulchniając i złuszczając zrogowaciały naskórek. Kamfora racemiczna wywiera efekt rozgrzewający, modulując napięcie naczyń krwionośnych, wykazuje działanie bakteriobójcze oraz zmniejsza subiektywne odczucie bólu.
alanina, alantoina, działanie bakteriobójcze, działanie keratolityczne, działanie przeciwzapalne, efekt keratoplastyczny, kamfora racemiczna, kwas salicylowy, lek dermatologiczny, naczynie krwionośne skóry, naczynie skórne, naczynie włosowate, nikotynamid, odbudowa naskórka, proces regeneracyjny, przekrwienie skóry, rogowacenie naskórka, rozpulchnienie keratyny, ukrwienie skóry, warstwa rogowa naskórka, ziarninowanie, złuszczanie - Leksykon substancji czynnych
Cystyna – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat do żywienia pozajelitowego Vamin 14 Electrolyte-Free zawiera cystynę w formie mieszaniny L-cysteiny i L-cystyny w stężeniu 420 mg/1000 ml roztworu, wchodzącą w skład całkowitej puli aminokwasów niezbędnych o łącznej zawartości 38,7 g/l. Roztwór charakteryzuje się pH 5,6, osmolalnością 810 mOsm/kg H2O oraz zawartością azotu 13,5 g/l, a także buforującym dodatkiem około 90 mmol octanu. Aminokwasy zawarte w preparacie obejmują zarówno egzogenne (np. L-izoleucyna 4,2 g/l, L-leucyna 5,9 g/l, L-walina 5,5 g/l, L-lizyna 6,8 g/l), względnie niezbędne (L-arginina 8,4 g/l, L-histydyna 5,1 g/l), jak i nieegzogenne, co zapewnia zrównoważony profil aminokwasowy niezbędny do wsparcia procesów anabolicznych. Preparat nie wykazuje specyficznych działań farmakodynamicznych poza właściwościami odżywczymi typowymi dla aminokwasów.
alanina, aminokwas aromatyczny, aminokwas niezbędny, aminokwas rozgałęziony, aminokwas siarkowy, aminokwas względnie niezbędny, arginina, cysteina, cystyna, fenyloalanina, glicyna, histydyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, lizyna, metionina, mostek disiarczkowy, octan lizyny, osmolalność, proces anaboliczny, prolina, roztwór do infuzji, seryna, substancja przeciwutleniająca, substrat energetyczny, terapia żywieniowa, treonina, tryptofan, tyrozyna, Vamin 14 Electrolyte-Free, wartość energetyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vaminolact –
Preparat Vaminolact jest roztworem do infuzji zawierającym kompleksową mieszaninę aminokwasów, zarówno egzogennych, jak i endogennych, o całkowitej zawartości 65,3 g/l aminokwasów, w tym 31,9 g/l aminokwasów niezbędnych (wliczając cysteinę, histydynę i tyrozynę). Roztwór charakteryzuje się pH 5,2, osmolalnością 510 mOsm/kg H2O, zawartością azotu 9,3 g/l oraz wartością energetyczną 1,0 MJ/l (240 kcal/l). Preparat nie zawiera elektrolitów ani substancji przeciwutleniających. Ze względu na sposób podania (dożylny w warunkach szpitalnych) oraz wskazania do stosowania, producent jednoznacznie stwierdza, że Vaminolact nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest potwierdzone adnotacją „Nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego (sekcja 4.7). Pacjenci poddawani terapii tym preparatem zwykle wymagają hospitalizacji lub intensywnego nadzoru, co wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn w trakcie leczenia.
alanina, aminokwasy, aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, arginina, charakterystyka produktu leczniczego, cysteina, działanie niepożądane, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, nadzór medyczny, osmolalność, podanie dożylne, prolina, roztwór do infuzji, seryna, tauryna, terapia żywieniowa, treonina, tryptofan, tyrozyna, Vaminolact, walina, wartość energetyczna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vaminolact –
Vaminolact to roztwór do infuzji zawierający 65,3 g aminokwasów na 1000 ml, w tym 31,9 g aminokwasów niezbędnych, takich jak cysteina, histydyna i tyrozyna, dostosowany do potrzeb żywienia pozajelitowego. Dokumentacja rejestracyjna nie zawiera specyficznych zaleceń ani przeciwwskazań dotyczących stosowania w okresie płodności, ciąży i laktacji, a sekcje te oznaczone są jako „nie dotyczy”. Brak działania farmakologicznego wpływającego na funkcje rozrodcze oraz brak szczegółowych danych sugerują, że produkt może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią zgodnie z ogólnymi wskazaniami do żywienia pozajelitowego, z zachowaniem standardowej ostrożności klinicznej.
alanina, arginina, bilans energetyczny, charakterystyka produktu leczniczego, cysteina, cystyna, działanie farmakologiczne, fenyloalanina, funkcja rozrodcza, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, niezbędne aminokwasy, prolina, roztwór aminokwasów do infuzji, seryna, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, Vaminolact, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olimel N9
Olimel N9 to trójkomorowa emulsja do żywienia pozajelitowego, przeznaczona dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane (np. zaburzenia połykania, niedrożność przewodu pokarmowego, ciężkie zapalenie trzustki). Produkt zawiera roztwór glukozy (27,5%), roztwór aminokwasów (14,2%) oraz emulsję tłuszczową (20%) z oleju z oliwek (80%) i sojowego (20%), zapewniając kompletny profil makroskładników i niezbędnych aminokwasów. Dostępny jest w objętościach 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml, dostarczając odpowiednio około 1070, 1600 i 2140 kcal, z udziałem tłuszczów stanowiącym 37% całkowitej energii oraz osmolarnością 1170 mOsm/l, co wymaga podawania dożylnie do żył centralnych.
alanina, arginina, bilans płynów, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas tłuszczowy, leucyna, lizyna, metionina, niedrożność przewodu pokarmowego, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, prolina, przetoka przewodu pokarmowego, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, stan kataboliczny, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, worek trójkomorowy, zaburzenie połykania, zaburzenie wchłaniania, zapalenie trzustki, żyła centralna, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aminoplasmal Hepa 10%
Aminoplasmal Hepa – 10% to roztwór do infuzji przeznaczony do żywienia pozajelitowego pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, encefalopatią wątrobową umiarkowaną do ciężkiej, ostrą oraz podostrą niewydolnością wątroby. Preparat jest wskazany dla dorosłych, młodzieży (12-18 lat) oraz dzieci powyżej 2 lat, z wyłączeniem dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Specjalny skład aminokwasowy charakteryzuje się zwiększoną zawartością aminokwasów rozgałęzionych (leucyna 13,6 g/l, izoleucyna 8,8 g/l, walina 10,6 g/l) oraz zmniejszoną zawartością aminokwasów aromatycznych (fenyloalanina 1,6 g/l, tryptofan 1,5 g/l), co ma na celu odciążenie wątroby i ograniczenie ryzyka encefalopatii. Preparat zawiera także argininę (8,8 g/l) i ornitynę (1,66 g/l), wspomagające cykl mocznikowy i eliminację amoniaku.
acetylocysteina, alanina, aminokwas aromatyczny, aminokwas rozgałęziony, amoniak, arginina, asparagina, cykl mocznikowy, emulsja tłuszczowa, encefalopatia wątrobowa, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, niewydolność wątroby, ornityna, osmolarność, ostra niewydolność wątroby, podostra niewydolność wątroby, prolina, seryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, zaburzenie czynności wątroby, zespół neurologiczno-psychiatryczny, żyła centralna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nutriflex Peri –
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowym aspektem bezpieczeństwa terapii, który lekarz powinien uwzględniać podczas leczenia. Preparat Nutriflex peri, stosowany w żywieniu pozajelitowym, zawiera aminokwasy (40 g/1000 ml), glukozę (80 g/1000 ml) oraz elektrolity, a jego podawanie odbywa się w warunkach szpitalnych lub pod ścisłym nadzorem medycznym. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że Nutriflex peri nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdzają parametry takie jak energia całkowita 2008 kJ (480 kcal) na 1000 ml, osmolarność 900 mOsm/l oraz pH w zakresie 4,8–6,0. Warto podkreślić, że mimo braku wpływu samego preparatu, lekarz powinien uwzględnić stan kliniczny pacjenta, możliwe interakcje farmakologiczne oraz indywidualną reakcję organizmu.
alanina, aminokwasy, arginina, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, elektrolit, fenyloalanina, fosforany, glicyna, glukoza, histydyna, interakcje leków, izoleucyna, koordynacja psychoruchowa, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, Nutriflex Peri, osmolarność, prolina, roztwór do infuzji, seryna, treonina, tryptofan, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Primene 10% –
Produkt leczniczy Primene 10% to roztwór do infuzji zawierający kompleks aminokwasów, stosowany w żywieniu pozajelitowym. Zawiera aminokwasy egzogenne (np. L-Izoleucyna 0,670 g/100 ml, L-Leucyna 1,000 g/100 ml), semi-egzogenne (L-Arginina 0,840 g/100 ml) oraz endogenne, a także inne związki takie jak L-Ornityny chlorowodorek (0,318 g/100 ml) i Tauryna (0,060 g/100 ml). Całkowita zawartość azotu wynosi 15 g/l, a łączna zawartość aminokwasów 100 g/l, przy osmolarności roztworu 780 mOsm/l. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Primene 10% u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność, konieczne jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej.
alanina, aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, arginina, cysteina, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, mieszanina aminokwasów, ornityny chlorowodorek, osmolarność roztworu, parametry biochemiczne, prolina, równowaga azotowa, roztwór do infuzji, seryna, tauryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, zawartość azotu, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Glatiramer – Interakcje
Octan glatirameru, będący solą octanową syntetycznych polipeptydów złożonych z aminokwasów L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny, wykazuje znaczne wiązanie z białkami osocza, co stanowi kluczowy aspekt jego farmakokinetyki. Dotychczasowe badania kliniczne oraz dane postmarketingowe nie wykazały istotnych klinicznie interakcji octanu glatirameru z lekami stosowanymi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM), w tym z kortykosteroidami podawanymi do 28 dni. W badaniach in vitro potwierdzono, że fenytoina i karbamazepina, leki przeciwpadaczkowe silnie wiążące się z białkami osocza, nie wypierają octanu glatirameru z połączeń białkowych i odwrotnie, jednak ze względu na teoretyczną możliwość wpływu na dystrybucję tych leków, zaleca się ścisłe monitorowanie stężeń terapeutycznych oraz stanu klinicznego pacjentów podczas jednoczesnego stosowania.
aktywny składnik leczniczy, alanina, aminokwas, badanie interakcji, białko osocza, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, fenytoina, fenytoina i karbamazepina, interakcja lekowa, karbamazepina, kortykosteroid, kwas glutaminowy, lek przeciwpadaczkowy, lizyna, monitorowanie kliniczne, objaw neurologiczny, octan glatirameru, senność, stężenie fenytoiny, stężenie karbamazepiny, stwardnienie rozsiane, tyrozyna, układ nerwowy, wiązanie z białkiem osocza, właściwość farmakokinetyczna, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Lek Nutrineal PD4 to roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,1% aminokwasów (87,16 mmol/l), podawany bezpośrednio do jamy otrzewnowej, gdzie następuje ich stopniowe wchłanianie do krwiobiegu. Po czasie zalegania 4-6 godzin wchłania się 70-80% aminokwasów. Roztwór zawiera zrównoważony zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych, m.in. alaninę (951 mg/l), argininę (1071 mg/l), leucynę (1020 mg/l) i walinę (1393 mg/l). Oprócz aminokwasów, wchłaniane są także elektrolity (Na+ 132 mmol/l, Ca++ 1,25 mmol/l, Mg++ 0,25 mmol/l, Cl- 105 mmol/l) oraz mleczany (40 mmol/l), a także woda. Parametry fizykochemiczne roztworu to osmolarność 365 mOsmol/l i pH 6,6 (25°C), co sprzyja optymalnemu wchłanianiu i bezpieczeństwu stosowania.
alanina, aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, błona otrzewnowa, dializa otrzewnowa, elektrolit, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, jama otrzewnowa, leucyna, lizyny chlorowodorek, metionina, mleczan sodu, osmolarność, prolina, roztwór dializacyjny, seryna, substancja buforująca, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nutriflex Peri –
Produkt leczniczy Nutriflex peri, będący zestawem dwóch roztworów do sporządzania roztworu do infuzji, nie był poddany formalnym badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania, w tym toksyczność ostrą, przewlekłą, mutagenność, karcinogenność oraz toksyczność reprodukcyjną. Preparat zawiera składniki fizjologiczne, takie jak aminokwasy (40 g/1000 ml), węglowodany (80 g/1000 ml) oraz elektrolity w fizjologicznie zbalansowanych stężeniach, odpowiadających naturalnemu występowaniu w organizmie. Składniki te są dobrze poznane i szeroko stosowane w żywieniu pozajelitowym, co potwierdza ich bezpieczeństwo kliniczne. Parametry fizykochemiczne preparatu, takie jak osmolarność teoretyczna 900 mOsm/l oraz pH w zakresie 4,8–6,0, mieszczą się w granicach uznawanych za bezpieczne dla infuzji dożylnych, zwłaszcza przez żyły obwodowe.
alanina, aminokwas, arginina, elektrolit, fenyloalanina, genotoksyczność, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, osmolarność, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, potencjał toksyczny, prolina, seryna, terapia substytucyjna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, treonina, tryptofan, walina, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Glatiramer – Przeciwwskazania stosowania
Glatiramer octan, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych o stężeniu 20 mg/ml (20 mg glatirameru octanu, odpowiadające 18 mg glatirameru w postaci zasady). Substancja ta jest polipeptydem złożonym z czterech naturalnych aminokwasów: kwasu L-glutaminowego, L-alaniny, L-tyrozyny i L-lizyny, o średniej masie cząsteczkowej 5000-9000 daltonów. Ze względu na złożoną strukturę chemiczną, reakcje nadwrażliwości mogą dotyczyć różnych epitopów cząsteczki, co wymaga szczegółowej oceny klinicznej pacjenta przed rozpoczęciem terapii. Preparaty Glatiramer acetate Teva i Remurel charakteryzują się pH w zakresie 5,5-7,0 oraz osmolalnością około 265 mOsmol/L, co może wpływać na tolerancję miejscową.
alanina, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, glatiramer octan, kwas glutaminowy, leczenie objawowe, lizyna, masa cząsteczkowa, nadwrażliwość, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osmolalność, pokrzywka, polipeptyd, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień, sekwencja aminokwasów, stwardnienie rozsiane, substancja czynna, substancja pomocnicza, tyrozyna, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Multimel N4-550E komora z 10% emulsją tłuszczową (co odpowiada 10 g/100 ml) (200 ml) – 20,00 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 4,56 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,53 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,27 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,06 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,32 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,61 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,60 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,88 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,23 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,50 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,10 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,92 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,40 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,09 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,28 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,98 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 2,14 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 1,19 g + komora z 5,5 % roztworem aminokwasów (co odpowiada 5,5 g/100 ml) (400 ml) – 0,45 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 88,00 g + komora z 20% roztworem glukozy (co odpowiada 20 g/100 ml) (400 ml) – 0,30 g
Multimel N4-550 E to trójkomorowa emulsja do infuzji, dostępna w objętościach 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, zawierająca odpowiednio emulsję tłuszczową (10%), roztwór aminokwasów (5,5%) oraz roztwór glukozy (20%). W 1-litrowym worku emulsja dostarcza 3,6 g azotu, 22 g aminokwasów, 80 g glukozy oraz 20 g tłuszczów, co odpowiada łącznej wartości energetycznej 610 kcal (w tym 520 kcal energii niebiałkowej). Produkt charakteryzuje się stałym stosunkiem wartości energetycznej niebiałkowej do azotu 144 kcal/g N oraz osmolarnością 750 mOsm/l i pH 6. W skład emulsji wchodzą m.in. olej z oliwek i sojowy, aminokwasy egzogenne i endogenne, elektrolity (Na, K, Mg, Ca, fosforany) oraz substancje pomocnicze stabilizujące emulsję i utrzymujące odpowiednie pH. Opakowanie umożliwia aseptyczne dodanie witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych, z zachowaniem stabilności mieszaniny do określonych limitów (np. do 150 mmol Na, 150 mmol K, 5,6 mmol Mg, 5 mmol Ca na litr).
alanina, aminokwas, arginina, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfatydy jaja kurzego, fosforan wapnia, glicerol, glicyna, glukoza, glukoza jednowodna, histydyna, infuzja, izoleucyna, kwas octowy lodowaty, kwas solny, leucyna, lizyna, lizyny chlorowodorek, magnezu chlorek, metionina, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, osmolarność, pierwiastki śladowe, podanie dożylne, potasu chlorek, prolina, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, sodu glicerofosforan, sodu octan trójwodny, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapnia chlorek, wartość energetyczna, wartość energetyczna niebiałkowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aminomel 12,5 E –
Preparaty Aminomel 10E i Aminomel 12,5E to roztwory L-aminokwasów z elektrolitami, przeznaczone do żywienia pozajelitowego, które dostarczają pełen profil aminokwasów egzogennych i endogennych w stężeniach odpowiednio 10 g/100 ml i 12,5 g/100 ml. Aminokwasy te są kluczowe dla syntezy białek ustrojowych, utrzymania homeostazy białkowej oraz ograniczenia katabolizmu w stanach niedożywienia lub zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego. Preparaty zawierają także elektrolity (Na+ 69-87 mmol/l, K+ 45-56,25 mmol/l, Ca++ 5-6 mmol/l, Mg++ 5-6 mmol/l, Cl- 90-112,5 mmol/l, octany 74-92,5 mmol/l, L-jabłczany 22-28 mmol/l), które wspierają metabolizm aminokwasów i równowagę kwasowo-zasadową. Osmolarność roztworów wynosi 1145 mOsm/l dla Aminomel 10E i 1430 mOsm/l dla Aminomel 12,5E, co determinuje konieczność podawania ich dożylnie do żył centralnych. pH preparatów mieści się w zakresie 6,0-6,3, z wartością energetyczną odpowiednio 1700 kJ/l (400 kcal/l) i 2125 kJ/l (500 kcal/l), co odzwierciedla energię dostarczaną z aminokwasów.
acetylocysteina, alanina, aminokwas, aminokwasy egzogenne i endogenne, aminokwasy o rozgałęzionym łańcuchu, anabolizm białkowy, arginina, cykl mocznikowy, elektrolit, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, glukoneogeneza, histydyna, homeostaza białkowa, izoleucyna, katabolizm białka, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, neuroprzekaźnik, ornityna, prolina, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór aminokwasów, seryna, synteza białka, synteza neuroprzekaźników, tryptofan, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Produkt leczniczy Nutrineal PD4 to roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,1% aminokwasów (87,16 mmol/l) oraz elektrolity w stężeniach fizjologicznych, o pH 6,6 i osmolarności 365 mOsmol/l. Roztwór zawiera 15 aminokwasów, m.in. alaninę (951 mg/l), argininę (1071 mg/l), walinę (1393 mg/l) oraz elektrolity takie jak Na+ (132 mmol/l), Ca++ (1,25 mmol/l), Mg++ (0,25 mmol/l) i Cl- (105 mmol/l). Składniki te są naturalnymi komponentami organizmu, co podkreśla ich bezpieczeństwo stosowania. Dane przedkliniczne nie wykazały toksyczności ani innych istotnych zagrożeń związanych z ich obecnością w proponowanych stężeniach.
alanina, arginina, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, dializa otrzewnowa, fenyloalanina, genotoksyczność, glicyna, histydyna, izoleucyna, kancerogenność, leucyna, lizyna, metionina, mleczan sodu, Nutrineal PD4, osmolarność, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, skład elektrolitowy, stężenie aminokwasów, toksyczność reprodukcyjna, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nutriflex Plus
Preparat Nutriflex plus, będący roztworem do infuzji zawierającym aminokwasy (m.in. izoleucynę, leucynę, lizynę, metioninę, fenyloalaninę, treoninę, tryptofan, walinę, argininę, histydynę, alaninę, kwas asparaginowy i glutaminowy, glicynę, prolinę, serynę), elektrolity (sód, potas, magnez, fosforan, octan, chlorek, wapń) oraz glukozę, nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie zaburza zdolności psychomotorycznych lub wpływ ten jest minimalny, co jest istotne w kontekście decyzji terapeutycznych i bezpieczeństwa pacjenta. Ze względu na formę podania (infuzja) i zastosowanie w żywieniu pozajelitowym, lek jest zwykle stosowany w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną, a stan kliniczny pacjentów często determinuje ograniczenia w prowadzeniu pojazdów niezależnie od działania leku.
alanina, aminokwas, aminokwasy elektrolity glukoza, arginina, chlorek, compliance pacjenta, elektrolity, fenyloalanina, fosforan, glicyna, glukoza, histydyna, interakcja lekowa, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, magnez, metionina, octan, potas, prolina, roztwór do infuzji, seryna, sód, treonina, tryptofan, walina, wapń, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe