Wskazania do stosowania
Glatiramer

Wskazania do stosowania glatirameru

Glatiramer w postaci octanu jest substancją stosowaną w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM). Wskazania do stosowania tej substancji są ściśle określone i dotyczą konkretnych postaci choroby oraz określonych grup pacjentów.^{1 2}

Rzutowe postacie stwardnienia rozsianego

Podstawowym wskazaniem do zastosowania octanu glatirameru jest leczenie pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (relapsing forms of multiple sclerosis). Dotyczy to preparatów takich jak Glatiramer acetate Teva oraz Remurel, które zawierają tę substancję czynną w stężeniu 20 mg/ml.^{3 4}

Skuteczność octanu glatirameru została potwierdzona w odpowiednich badaniach klinicznych, a szczegółowe informacje dotyczące grup pacjentów, dla których wykazano efektywność leczenia, znajdują się w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego.^{5 6}

Przeciwwskazania w postępujących postaciach stwardnienia rozsianego

Należy podkreślić, że octan glatirameru nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z pierwotnie lub wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego. Ograniczenie to dotyczy zarówno preparatu Glatiramer acetate Teva, jak i leku Remurel.^{7 8}

Charakterystyka substancji glatirameru

Warto zaznaczyć, że octan glatirameru jest substancją o złożonej strukturze molekularnej. Jest to sól octanowa syntetycznych polipeptydów, zawierająca cztery naturalnie występujące aminokwasy: kwas L-glutaminowy, L-alaninę, L-tyrozynę i L-lizynę, występujące w określonych zakresach stosunków molowych.^{9 10}

Struktura molekularna glatirameru

Średnia masa cząsteczkowa octanu glatirameru mieści się w zakresie 5000-9000 daltonów. Ze względu na złożoność kompozycyjną, nie można szczegółowo scharakteryzować żadnego specyficznego polipeptydu wchodzącego w jego skład, w tym określić dokładnej sekwencji aminokwasów. Końcowy skład octanu glatirameru nie jest jednak całkowicie przypadkowy.^{11 12}

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Produkty zawierające octan glatirameru dostępne są w postaci roztworu do wstrzykiwań, który jest przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego lub brązowawego, bez widocznych cząstek. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 5,5-7,0 oraz osmolalnością około 265 mOsmol/L.^{13 14}

Zalecenia praktyczne dotyczące stosowania glatirameru

W praktyce klinicznej, podejmując decyzję o wdrożeniu leczenia octanem glatirameru, lekarz powinien kierować się ściśle wskazaniami rejestracyjnymi. Octan glatirameru należy stosować wyłącznie u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego, u których udowodniono skuteczność tej terapii w badaniach klinicznych.^{15 16}

Produkty lecznicze Glatiramer acetate Teva i Remurel zawierają 20 mg glatirameru octanu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 18 mg glatirameru zasady na ampułko-strzykawkę.^{17 18}