Skład i postać leku
Omegaflex peri

Omegaflex peri to gotowa do użycia emulsja do infuzji dożylnej, dostępna w trójkomorowych workach o pojemnościach 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, przeznaczona do kompleksowego żywienia pozajelitowego. Produkt zawiera roztwór aminokwasów (32-80 g), emulsję tłuszczową (40-100 g) oraz roztwór glukozy (64-160 g), dostarczając odpowiednio 4,6-11,4 g azotu, 64-160 g węglowodanów oraz 40-100 g tłuszczów. Elektrolity zawarte w emulsji obejmują m.in. sód (40-100 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (2,4-6 mmol), wapń (2,4-6 mmol) i cynk (0,024-0,06 mmol). Wartość energetyczna emulsji wynosi od 765 do 1910 kcal na opakowanie, z osmolalnością około 950 mOsm/kg i pH 5,0-6,0. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak kwas cytrynowy, glicerol, fosfolipidy jaja kurzego, all-rac-α-tokoferol oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne emulsji.

Pobierz ChPL PDF Omegaflex peri – Emulsja do infuzji – –
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Omegaflex peri
    1. Składniki w poszczególnych komorach worka
    2. Zawartość elektrolitów i składników odżywczych
    3. Wartość energetyczna
  2. Postać farmaceutyczna produktu
  3. Substancje pomocnicze
  4. Opakowanie i dostępne wielkości
    1. Wielkości opakowań
  5. Przygotowanie i sposób podania
    1. Procedura przygotowania emulsji
    2. Dodawanie dodatkowych składników
    3. Procedura infuzji
  6. Okres ważności i warunki przechowywania
  7. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dostarczanie aminokwasów
  2. dostarczanie elektrolitów
  3. dostarczanie energii
  4. dostarczanie kwasów omega-3
  5. dostarczanie kwasów omega-6
  6. dostarczanie niezbędnych kwasów tłuszczowych
  7. dostarczanie płynów do żywienia pozajelitowego w stanie katabolizmu
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku octan dwuwodny
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza jednowodna
  7. histydyny chlorowodorek jednowodny
  8. izoleucyna
  9. kwas asparaginowy
  10. kwas glutaminowy
  11. leucyna
  12. lizyny chlorowodorek
  13. magnezu octan czterowodny
  14. metionina
  15. olej sojowy oczyszczony
  16. omega-3 kwasów triglicerydy
  17. potasu octan
  18. prolina
  19. seryjna
  20. sodu chlorek
  21. sodu diwodorofosforan dwuwodny
  22. sodu octan trójwodny
  23. sodu wodorotlenek
  24. treonina
  25. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  26. tryptofan
  27. walina
  28. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. preparat do żywienia pozajelitowego
  3. preparat odżywczy

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Omegaflex peri

Omegaflex peri jest dostępny jako emulsja do infuzji w postaci trójkomorowego worka, zapewniająca kompleksowe żywienie pozajelitowe. Produkt zawiera roztwór aminokwasów, emulsję tłuszczową oraz roztwór glukozy, które po zmieszaniu tworzą kompletną mieszaninę odżywczą do podania dożylnego.1

Składniki w poszczególnych komorach worka

Gotowa do użycia emulsja do infuzji dożylnej, powstała po wymieszaniu zawartości wszystkich komór, charakteryzuje się następującym składem w zależności od objętości opakowania:2

Składniki 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Z komory górnej (roztwór glukozy)
Glukoza jednowodna 70,40 g 88,00 g 132,0 g 176,0 g
Zawartość równoważna glukozy 64,00 g 80,00 g 120,0 g 160,0 g
Sodu diwodorofosforan dwuwodny 0,936 g 1,170 g 1,755 g 2,340 g
Cynku octan dwuwodny 5,280 mg 6,600 mg 9,900 mg 13,20 mg
Z komory pośredniej (emulsja tłuszczowa)
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g
Olej sojowy oczyszczony 16,00 g 20,00 g 30,00 g 40,00 g
Omega-3 kwasów triglicerydy 4,000 g 5,000 g 7,500 g 10,00 g
Z dolnej komory (roztwór aminokwasów)
Izoleucyna 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g
Leucyna 2,504 g 3,130 g 4,695 g 6,260 g
Lizyny chlorowodorek 2,272 g 2,840 g 4,260 g 5,680 g
Metionina 1,568 g 1,960 g 2,940 g 3,920 g
Fenyloalanina 2,808 g 3,510 g 5,265 g 7,020 g
Treonina 1,456 g 1,820 g 2,730 g 3,640 g
Tryptofan 0,456 g 0,570 g 0,855 g 1,140 g
Walina 2,080 g 2,600 g 3,900 g 5,200 g
Arginina 2,160 g 2,700 g 4,050 g 5,400 g
Histydyny chlorowodorek jednowodny 1,352 g 1,690 g 2,535 g 3,380 g
Alanina 3,880 g 4,850 g 7,275 g 9,700 g
Kwas asparaginowy 1,200 g 1,500 g 2,250 g 3,000 g
Kwas glutaminowy 2,800 g 3,500 g 5,250 g 7,000 g
Glicyna 1,320 g 1,650 g 2,475 g 3,300 g
Prolina 2,720 g 3,400 g 5,100 g 6,800 g
Seryna 2,400 g 3,000 g 4,500 g 6,000 g
Sodu wodorotlenek 0,640 g 0,800 g 1,200 g 1,600 g
Sodu chlorek 0,865 g 1,081 g 1,622 g 2,162 g
Sodu octan trójwodny 0,435 g 0,544 g 0,816 g 1,088 g
Potasu octan 2,354 g 2,943 g 4,415 g 5,886 g
Magnezu octan czterowodny 0,515 g 0,644 g 0,966 g 1,288 g
Wapnia chlorek dwuwodny 0,353 g 0,441 g 0,662 g 0,882 g

Zawartość elektrolitów i składników odżywczych

Emulsja Omegaflex peri zapewnia następującą ilość elektrolitów:3

Elektrolity [mmol] 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Sód 40 50 75 100
Potas 24 30 45 60
Magnez 2,4 3,0 4,5 6,0
Wapń 2,4 3,0 4,5 6,0
Cynk 0,024 0,03 0,045 0,06
Chlorki 38 48 72 96
Octany 32 40 60 80
Fosforany 6,0 7,5 11,25 15,0

Zawartość składników odżywczych w gotowej emulsji przedstawia się następująco:4

Składniki odżywcze 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Zawartość aminokwasów 32 g 40 g 60 g 80 g
Zawartość azotu 4,6 g 5,7 g 8,6 g 11,4 g
Zawartość węglowodanów 64 g 80 g 120 g 160 g
Zawartość tłuszczów 40 g 50 g 75 g 100 g

Wartość energetyczna

Produkt Omegaflex peri dostarcza następujących wartości energetycznych:5

Wartość energetyczna 1000 ml 1250 ml 1875 ml 2500 ml
Wartość kaloryczna z tłuszczów [kJ (kcal)] 1590 (380) 1990 (475) 2985 (715) 3980 (950)
Wartość kaloryczna z węglowodanów [kJ (kcal)] 1075 (255) 1340 (320) 2010 (480) 2680 (640)
Wartość kaloryczna z aminokwasów [kJ (kcal)] 535 (130) 670 (160) 1005 (240) 1340 (320)
Wartość kaloryczna ze źródeł innych niż białko [kJ (kcal)] 2665 (635) 3330 (795) 4995 (1195) 6660 (1590)
Całkowita wartość kaloryczna [kJ (kcal)] 3200 (765) 4000 (955) 6000 (1435) 8000 (1910)

Postać farmaceutyczna produktu

Omegaflex peri jest dostępny w postaci emulsji do infuzji. Przed zmieszaniem zawartości poszczególnych komór, roztwory aminokwasów i glukozy są przezroczyste, bezbarwne do słomkowych, natomiast emulsja tłuszczowa ma wygląd mlecznobiałej emulsji typu „olej w wodzie”.6

Produkt charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:7

  • Osmolalność: 950 mOsm/kg
  • Osmolarność teoretyczna: 840 mOsm/l
  • pH: 5,0-6,0

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi, produkt Omegaflex peri zawiera następujące substancje pomocnicze:8

  • Kwas cytrynowy jednowodny – stosowany do ustalania odpowiedniego pH emulsji
  • Glicerol – substancja pomocnicza poprawiająca stabilność emulsji
  • Fosfolipidy jaja kurzego do wstrzykiwań – naturalne emulgatory zapewniające stabilność emulsji
  • Sodu oleinian – substancja poprawiająca stabilność i właściwości emulsji
  • Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do ustalania odpowiedniego pH produktu
  • all-rac-α-Tokoferol – związek o właściwościach przeciwutleniających
  • Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt Omegaflex peri dostępny jest w postaci trójkomorowego worka wykonanego z wielowarstwowej folii (warstwa wewnętrzna z polipropylenu), umieszczonego w zewnętrznym ochronnym worku. Między workiem bezpośrednim a zewnętrznym znajduje się saszetka zawierająca substancję pochłaniającą tlen oraz wskaźnik tlenu.9

Trójkomorowy worek wyposażony jest w system portów wykonanych z polipropylenu i SEBS (styren-etylen-butylen-styren) z zamknięciem z gumy poliizoprenowej. Worek został zaprojektowany w sposób umożliwiający zmieszanie aminokwasów, glukozy, tłuszczów i elektrolitów w jednej komorze przez rozerwanie szwów pośrednich (zgrzewów).10

Wielkości opakowań

Produkt Omegaflex peri dostępny jest w trzech wielkościach worków:11

  • 1250 ml (zawierający 500 ml roztworu aminokwasów + 250 ml emulsji tłuszczowej + 500 ml roztworu glukozy)
  • 1875 ml (zawierający 750 ml roztworu aminokwasów + 375 ml emulsji tłuszczowej + 750 ml roztworu glukozy)
  • 2500 ml (zawierający 1000 ml roztworu aminokwasów + 500 ml emulsji tłuszczowej + 1000 ml roztworu glukozy)

Opakowania handlowe dostarczane są w tekturowych pudełkach zawierających po pięć worków. Dostępne wielkości opakowań to: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml oraz 5 x 2500 ml. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Przygotowanie i sposób podania

Produkt Omegaflex peri jest przeznaczony do podania dożylnego w postaci infuzji. Przed użyciem należy przeprowadzić kontrolę wzrokową produktu w celu wykrycia ewentualnych uszkodzeń, zmian barwy lub niestabilności emulsji. Nie należy stosować worków, które są uszkodzone lub gdy roztwory zawierają stałe cząstki.13

Procedura przygotowania emulsji

Podczas przygotowywania emulsji należy ściśle przestrzegać zasad postępowania aseptycznego. Procedura obejmuje następujące kroki:14

  1. Otworzyć worek zewnętrzny, zaczynając od nacięć.
  2. Wyjąć worek wewnętrzny z opakowania ochronnego.
  3. Wyrzucić opakowanie zewnętrzne, wskaźnik tlenu i pochłaniacz tlenu.
  4. Przed otwarciem worka zewnętrznego sprawdzić kolor wskaźnika tlenu – powinien być żółty (nie używać, jeśli wskaźnik zmienił kolor na różowy).
  5. Skontrolować wzrokowo worek wewnętrzny w celu wykrycia ewentualnych nieszczelności.
  6. Aby otworzyć komory i zmieszać ich zawartość:
    • Zwinąć worek obiema rękami, zaczynając od otwarcia zgrzewu oddzielającego komorę górną (glukoza) i dolną (aminokwasy).
    • Następnie naciskać, aby otworzył się zgrzew oddzielający komorę środkową (tłuszcze) i komorę dolną.

Dodawanie dodatkowych składników

Omegaflex peri można uzupełniać o dodatkowe składniki zgodnie z następującymi wytycznymi:15

  • Elektrolity: należy uwzględnić elektrolity już obecne w worku; wykazano stabilność do całkowitej ilości 200 mmol/l sodu i potasu (łącznie), 9,6 mmol/l magnezu i 6,4 mmol/l wapnia.
  • Fosforan nieorganiczny: wykazano stabilność do maksymalnego stężenia 20 mmol/l.
  • Alanylo-glutamina: do 24 g/l.
  • Pierwiastki śladowe i witaminy: wykazano stabilność przy użyciu dostępnych na rynku produktów zawierających dużą liczbę pierwiastków śladowych i witamin (np. Tracutil, Cernevit) do standardowej dawki zalecanej przez producenta.

Procedura infuzji

Przed infuzją emulsję należy podgrzać do temperatury pokojowej. Emulsja podawana jest drogą dożylną przy użyciu standardowego zestawu do infuzji:16

  1. Zdjąć aluminiową plombę z portu infuzyjnego.
  2. Podłączyć zestaw do infuzji.
  3. Używać zestawu do infuzji bez otworu odpowietrzającego albo zasłonić otwór odpowietrzający w razie stosowania zestawu z otworem.
  4. Zawiesić worek na stojaku do infuzji.
  5. Prowadzić infuzję standardową techniką.

Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Po użyciu należy wyrzucić opakowanie i niezużyte resztki produktu. Nie należy ponownie podłączać częściowo zużytych pojemników.17

W przypadku konieczności zastosowania filtrów, muszą to być filtry przepuszczalne dla tłuszczów o wielkości porów ≥ 1,2 μm.18

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt Omegaflex peri w zamkniętym opakowaniu zachowuje okres ważności wynoszący 2 lata.19

Preparat należy przechowywać w następujących warunkach:20

  • W temperaturze nieprzekraczającej 25°C
  • Nie zamrażać (w razie przypadkowego zamrożenia worek należy wyrzucić)
  • W ochronnym worku zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Po otwarciu worka zewnętrznego i zmieszaniu zawartości komór, stabilność chemiczna i fizykochemiczna mieszaniny utrzymuje się przez 7 dni w temperaturze 2-8°C, a następnie przez dodatkowe 2 dni w temperaturze 25°C.21

Po wprowadzeniu zgodnych substancji dodatkowych, z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, odpowiedzialność za okres przechowywania i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.22

Po pierwszym otwarciu (przebicie portu do infuzji) emulsję należy zużyć natychmiast.23

Niezgodności farmaceutyczne

Zgodnie z informacjami dotyczącymi produktu Omegaflex peri, nie należy mieszać go z innymi produktami leczniczymi, dla których nie wykazano zgodności. Ponadto, preparat nie powinien być podawany jednocześnie z krwią ze względu na ryzyko wystąpienia niezgodności.24

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl