Omegaflex peri – Emulsja do infuzji

Omegaflex peri
Emulsja do infuzji, ,

Produkt leczniczy jest emulsją do infuzji zawierającą glukozę, aminokwasy oraz emulsję tłuszczów bogatą w kwasy omega-3 i omega-6. W składzie znajdują się również elektrolity takie jak sód, potas, magnez, wapń i cynk. Preparat stosowany jest do pozajelitowego żywienia u dorosłych w stanach łagodnego do umiarkowanie ciężkiego katabolizmu. Wskazany jest w sytuacjach, gdy odżywianie doustne jest niemożliwe, niewystarczające lub niewskazane.

Pobierz ChPL PDF Omegaflex peri – Emulsja do infuzji – –

Rozdziały

Wskazania

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania – Omegaflex peri
Preparat Omegaflex peri jest emulsją do infuzji dożylnej, stosowaną w żywieniu pozajelitowym, z indywidualnie dostosowanym dawkowaniem. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 40 ml/kg masy ciała, co odpowiada 1,28 g aminokwasów/kg, 2,56 g glukozy/kg oraz 1,6 g tłuszczów/kg na dobę. Maksymalna szybkość infuzji to 2,5 ml/kg/godz., co przekłada się na podaż 0,08 g aminokwasów/kg/godz., 0,16 g glukozy/kg/godz. i 0,1 g tłuszczów/kg/godz. Dla pacjenta o masie 70 kg oznacza to maksymalną infuzję 175 ml/godz., dostarczającą 5,6 g aminokwasów, 11,2 g glukozy i 7,0 g tłuszczów na godzinę. Preparat jest przeciwwskazany u noworodków, niemowląt i dzieci poniżej 2 lat, a bezpieczeństwo stosowania u starszych dzieci i młodzieży nie zostało ustalone. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek dawkowanie wymaga indywidualnej modyfikacji. Czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni przy użyciu tego samego dostępu obwodowego, a infuzja z jednego worka powinna trwać maksymalnie 24 godziny.

Omegaflex peri dostępny jest w opakowaniach o objętości 1000, 1250, 1875 i 2500 ml, zawierających odpowiednio 32–80 g aminokwasów, 64–160 g glukozy oraz 40–100 g tłuszczów, z całkowitą wartością energetyczną od 765 do 1910 kcal na opakowanie. Preparat dostarcza także elektrolity w ilościach: sód 40–100 mmol, potas 24–60 mmol, magnez 2,4–6,0 mmol, wapń 2,4–6,0 mmol, cynk 0,024–0,06 mmol, chlorki 38–96 mmol, octany 32–80 mmol oraz fosforany 6,0–15,0 mmol. Osmolalność wynosi około 950 mOsm/kg, a pH preparatu mieści się w zakresie 5,0–6,0. Infuzję można podawać zarówno do żyły obwodowej, jak i centralnej, przy jednoczesnym zapewnieniu suplementacji witamin i pierwiastków śladowych, co jest niezbędne dla prawidłowego żywienia pozajelitowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Omegaflex peri –

aminokwas, azot, dostęp obwodowy, droga dożylna, elektrolit, emulsja do infuzji dożylnej, glukoza, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, osmolalność, osmolarność teoretyczna, pierwiastek śladowy, powikłanie, przeciwwskazanie u noworodków, szybkość infuzji, tłuszcz, wartość energetyczna, wartość energetyczna pozabiałkowa, węglowodan, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe
Działania niepożądane – Omegaflex peri
Produkt leczniczy Omegaflex peri, stosowany w formie emulsji do infuzji, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, nawet przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu. Do najczęstszych należą podrażnienie żyły, zapalenie żyły oraz zakrzepowe zapalenie żyły, które mogą pojawić się po kilku dniach terapii. Rzadziej obserwuje się nadkrzepliwość, reakcje alergiczne (w tym anafilaktyczne), bóle głowy, senność, zaburzenia hemodynamiczne (nadciśnienie lub niedociśnienie), duszność, sinicę, nudności i wymioty. Bardzo rzadko występują hiperlipidemia, hiperglikemia, kwasica metaboliczna oraz zespół przeciążenia tłuszczami, który charakteryzuje się m.in. hiperlipidemią, hepatomegalią, leukopenią, małopłytkowością, zaburzeniami krzepnięcia i może prowadzić do śpiączki. W przypadku wzrostu stężenia triglicerydów powyżej 11,4 mmol/l (1000 mg/dl) infuzję należy natychmiast przerwać, a przy wartościach powyżej 4,6 mmol/l (400 mg/dl) kontynuować ją z obniżoną dawką i ścisłym monitorowaniem.

Zespół przeciążenia tłuszczami jest poważnym powikłaniem wynikającym z zaburzonej eliminacji triglicerydów, szczególnie u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią, zaburzeniami czynności nerek lub infekcjami. Objawy tego zespołu są zazwyczaj odwracalne po przerwaniu infuzji. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, zwłaszcza tych zagrażających życiu, infuzję należy przerwać. Zaleca się regularne monitorowanie parametrów hematologicznych, metabolicznych oraz stężenia triglicerydów w osoczu, szczególnie na początku terapii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania Omegaflex peri i powinno być realizowane zgodnie z wytycznymi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Omegaflex peri –

cholestaza, emulsja do infuzji, hemoliza, hepatomegalia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, kwasica metaboliczna, leukopenia, małopłytkowość, naciek tłuszczowy, nadkrzepliwość, niedokrwistość, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rumień, sinica, splenomegalia, triglicerydy, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakażenie, zakrzepowe zapalenie żyły, zatorowość, zespół przeciążenia tłuszczami, żółtaczka, żywienie pozajelitowe
Interakcje leku – Omegaflex peri
Produkt leczniczy Omegaflex peri wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z wieloma grupami leków, które mogą wpływać na skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo pacjenta. Insulina może modyfikować aktywność systemu lipazy, jednak znaczenie kliniczne jest niskie. Heparyna w dawkach klinicznych powoduje przejściowe uwolnienie lipazy lipoproteinowej, co skutkuje zwiększoną lipolizą i zmniejszonym klirensem triglicerydów, wymagając monitorowania stężenia triglicerydów. Olej sojowy zawierający witaminę K₁ może antagonizować działanie pochodnych kumaryny, co wymaga ścisłego monitorowania INR i ewentualnej korekty dawki antykoagulantów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków oszczędzających potas (triamteren, amiloryd, spironolakton), inhibitorów ACE (kaptopryl, enalapryl), antagonistów receptora angiotensyny II (losartan, walsartan) oraz leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), co wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu i dostosowania terapii.

Ponadto, stosowanie kortykosteroidów i ACTH w połączeniu z Omegaflex peri może nasilać retencję sodu i płynów, co jest istotne u pacjentów z obrzękami, nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca i wymaga monitorowania bilansu płynów oraz masy ciała. Produkt nie powinien być podawany jednocześnie z preparatami krwi w tym samym zestawie do infuzji ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji i zatorów naczyniowych. Alkohol etylowy może zaburzać metabolizm glukozy i tłuszczów zawartych w emulsji oraz obciążać wątrobę, dlatego zaleca się abstynencję od alkoholu podczas terapii Omegaflex peri, szczególnie u pacjentów z chorobą wątroby. Każda jednoczesna terapia powinna być indywidualnie oceniana, a monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych dostosowane do potencjalnych interakcji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Omegaflex peri –

ACTH, antagonista receptora angiotensyny II, antykoagulant doustny, diuretyk oszczędzający potas, emulsja do żywienia pozajelitowego, heparyna, hiperkaliemia, inhibitor ACE, klirens triglicerydów, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lipaza lipoproteinowa, lipoliza, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk, parametr krzepnięcia, pochodne kumaryny, pseudoaglutynacja, retencja sodu, system lipazy, upośledzona funkcja nerek, witamina K1, zator naczyniowy, żywienie pozajelitowe
Profil bezpieczeństwa leku – Omegaflex peri
Produkt Omegaflex peri wykazuje przenikanie składników i metabolitów do mleka matki, jednak przy dawkach terapeutycznych nie przewiduje się istotnego wpływu na noworodki i dzieci karmione piersią. Mimo to, karmienie piersią nie jest zalecane u matek otrzymujących żywienie pozajelitowe. U pacjentów starszych stosuje się standardowe dawkowanie, jednak z zachowaniem ostrożności, zwłaszcza w obecności współistniejących schorzeń takich jak niewydolność serca czy nerek. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest ostrożne stosowanie preparatu, z przeciwwskazaniem do podawania w ciężkiej niewydolności tych narządów bez terapii nerkozastępczej lub przy ciężkiej niewydolności wątroby. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby powinno być indywidualnie dostosowane.

Omegaflex peri nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach bez ograniczeń. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji preparatu z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach dla pacjentów. Podsumowując, stosowanie Omegaflex peri wymaga szczególnej uwagi u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i zapewnić bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Omegaflex peri –
Przeciwwskazania – Omegaflex peri
Lek Omegaflex peri jest emulsją do infuzji dożylnej stosowaną w żywieniu pozajelitowym, zawierającą aminokwasy, węglowodany (64–160 g) oraz tłuszcze (40–100 g) w objętościach od 1000 do 2500 ml, o kaloryczności od 765 do 1910 kcal i osmolalności około 950 mOsm/kg. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki preparatu (w tym białka jaj, ryb, orzeszków ziemnych, soi), wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów, ciężką hiperlipidemię z hipertriglicerydemią ≥ 1000 mg/dl (11,4 mmol/l), ciężką koagulopatię, skazy krwotoczne, ostre zdarzenia zakrzepowo-zatorowe oraz zator tłuszczowy. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z hiperglikemią oporną na insulinę (>6 j./h), kwasicą, cholestazą wewnątrzwątrobową, ciężką niewydolnością wątroby i nerek bez terapii nerkozastępczej, a także u noworodków, niemowląt i dzieci poniżej 2 lat ze względu na nieodpowiedni skład metaboliczny.

Dodatkowo, należy uwzględnić ogólne przeciwwskazania do żywienia pozajelitowego, takie jak niestabilny stan krążeniowy, ostre fazy zawału mięśnia sercowego i udaru, niestabilny metabolizm, niedostateczne zaopatrzenie komórek w tlen, zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynowej, ostry obrzęk płuc oraz niewyrównaną niewydolność serca. Ze względu na wysoką wartość kaloryczną i osmolalność preparatu, konieczna jest staranna kwalifikacja pacjentów, szczególnie tych z zaburzeniami metabolicznymi i niewydolnością narządową, aby uniknąć powikłań takich jak kwasica metaboliczna, encefalopatia wątrobowa czy nasilenie niewydolności narządów. Monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania Omegaflex peri.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Omegaflex peri –

białko jaja, cholestaza wewnątrzwątrobowa, emulsja do infuzji dożylnej, encefalopatia wątrobowa, hiperglikemia oporna na insulinę, hiperlipidemia, hiperosmolarność osocza, hipertriglicerydemia, koagulopatia, kwasica metaboliczna, nadwrażliwość na składniki, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, olej sojowy, omega-3 kwasy tłuszczowe, ostre zapalenie trzustki, skaza krwotoczna, śpiączka hiperglikemiczna, terapia nerkozastępcza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wrodzone zaburzenie metabolizmu aminokwasów, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zator tłuszczowy, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół powstrząsowy, żywienie pozajelitowe
Przedawkowanie – Omegaflex peri
Przedawkowanie emulsji do infuzji Omegaflex peri, zawierającej aminokwasy, glukozę, tłuszcze oraz elektrolity, może prowadzić do poważnych zaburzeń homeostazy i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy kliniczne różnią się w zależności od przedawkowanego składnika: przewodnienie, zaburzenia równowagi elektrolitowej i obrzęk płuc przy nadmiarze płynów i elektrolitów; nudności, wymioty, dreszcze oraz utrata aminokwasów przez nerki przy nadmiarze aminokwasów; hiperglikemia, cukromocz, odwodnienie, hiperosmolalność oraz ryzyko śpiączki hiperglikemicznej i hiperosmotycznej przy przedawkowaniu glukozy; a także zaburzenia metabolizmu tłuszczów, hiperlipidemia i potencjalne powikłania układu krążenia i oddechowego przy nadmiarze tłuszczów.

Postępowanie w przypadku przedawkowania Omegaflex peri obejmuje natychmiastowe przerwanie infuzji oraz dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji życiowych i monitorowaniem parametrów laboratoryjnych, takich jak poziom glukozy, elektrolity, funkcje nerek i wątroby oraz gazometria. Leczenie objawowe powinno być dostosowane do dominujących symptomów: ograniczenie podaży płynów i ewentualne zastosowanie diuretyków przy przewodnieniu, insulinoterapia i korekta zaburzeń elektrolitowych przy hiperglikemii, a także monitorowanie neurologiczne i leczenie objawowe przy objawach neurologicznych. Wznowienie infuzji, jeśli konieczne, powinno odbywać się stopniowo z częstym monitorowaniem stanu pacjenta, aby zapobiec nawrotowi toksycznych objawów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Omegaflex peri –

anemia, cukromocz, diuretyk, diureza osmotyczna, dreszcze, glikozuria, hepatomegalia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperosmolalność, insulinoterapia, kwasica metaboliczna, leukopenia, nudność, obrzęk płuc, odwodnienie, przewodnienie, śpiączka hiperglikemiczna, śpiączka hiperosmotyczna, splenomegalia, trombocytopenia, wymioty, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie metabolizmu tłuszczów, zaburzenie równowagi aminokwasów, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zespół przeładowania tłuszczami, zespół wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, żółtaczka
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omegaflex peri
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Omegaflex peri, obejmujące ocenę farmakologiczną oraz wpływ na reprodukcję i rozwój, wykazały brak istotnych efektów toksycznych przy stosowaniu emulsji tłuszczowej o zmodyfikowanym składzie, zawierającej dwukrotnie wyższe stężenie triglicerydów kwasów omega-3 oraz zmniejszoną ilość triglicerydów kwasów omega-6. Obserwowane działania były zgodne z typowym profilem bezpieczeństwa dużych dawek tłuszczów, co potwierdza, że składniki odżywcze produktu nie wykazują toksyczności w zalecanych dawkach stosowanych w terapii substytucyjnej.

Badania zwróciły uwagę na obecność fitoestrogenów, takich jak ß-sitosterol, pochodzących z oleju sojowego w emulsji, które w modelach zwierzęcych (szczury, króliki) wywoływały zaburzenia płodności, m.in. zmniejszenie masy jąder i obniżenie liczby plemników u samców oraz obniżony odsetek ciąż u królików. Jednakże, zgodnie z aktualną wiedzą, te efekty nie mają istotnego znaczenia klinicznego u ludzi. Całościowa ocena bezpieczeństwa potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa Omegaflex peri przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, bez ryzyka istotnych zaburzeń reprodukcyjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omegaflex peri –

badanie przedkliniczne, beta-sitosterol, działanie toksyczne, emulsja tłuszczowa, fitoestrogen, olej roślinny, olej sojowy, profil bezpieczeństwa, składnik odżywczy, terapia substytucyjna, terapia żywieniowa, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy kwasów omega-6, zaburzenie płodności
Skład i postać leku – Omegaflex peri
Omegaflex peri to gotowa do użycia emulsja do infuzji dożylnej, dostępna w trójkomorowych workach o pojemnościach 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, przeznaczona do kompleksowego żywienia pozajelitowego. Produkt zawiera roztwór aminokwasów (32-80 g), emulsję tłuszczową (40-100 g) oraz roztwór glukozy (64-160 g), dostarczając odpowiednio 4,6-11,4 g azotu, 64-160 g węglowodanów oraz 40-100 g tłuszczów. Elektrolity zawarte w emulsji obejmują m.in. sód (40-100 mmol), potas (24-60 mmol), magnez (2,4-6 mmol), wapń (2,4-6 mmol) i cynk (0,024-0,06 mmol). Wartość energetyczna emulsji wynosi od 765 do 1910 kcal na opakowanie, z osmolalnością około 950 mOsm/kg i pH 5,0-6,0. Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak kwas cytrynowy, glicerol, fosfolipidy jaja kurzego, all-rac-α-tokoferol oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne emulsji.

Przygotowanie do infuzji wymaga aseptycznego zmieszania zawartości trzech komór worka poprzez rozerwanie zgrzewów, a następnie podgrzania emulsji do temperatury pokojowej. Produkt można uzupełniać dodatkowymi elektrolitami (do 200 mmol/l sodu i potasu łącznie, 9,6 mmol/l magnezu, 6,4 mmol/l wapnia), fosforanem nieorganicznym (do 20 mmol/l), alanylo-glutaminą (do 24 g/l) oraz witaminami i pierwiastkami śladowymi. Po zmieszaniu emulsja zachowuje stabilność chemiczną i fizykochemiczną przez 7 dni w 2-8°C oraz dodatkowe 2 dni w 25°C, jednak po dodaniu substancji dodatkowych należy ją zużyć natychmiast. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, nie należy mieszać go z innymi lekami bez potwierdzonej zgodności ani podawać jednocześnie z krwią. Wymagane jest stosowanie filtrów przepuszczalnych dla tłuszczów o porach ≥ 1,2 μm podczas infuzji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Omegaflex peri –

alanina, alanylo-glutamina, arginina, chlorowodorek histydyny, chlorowodorek lizyny, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy jaja, glicyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, oleinian sodu, olej sojowy, omega-3 triglicerydy, osmolalność, osmolarność, pierwiastki śladowe, podanie dożylne, prolina, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, treonina, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tryptofan, walina, worek trójkomorowy, żywienie pozajelitowe
Specjalne ostrzeżenia
Produkt Omegaflex peri, stosowany w żywieniu pozajelitowym, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko powikłań związanych z zaburzeniami równowagi płynowej, elektrolitowej i kwasowo-zasadowej. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wyrównanie tych zaburzeń. Szybka infuzja może prowadzić do przeciążenia płynami, patologicznych stężeń elektrolitów, obrzęku płuc oraz innych powikłań, dlatego niezbędne jest monitorowanie stężenia elektrolitów, równowagi wodnej, morfologii krwi, czynników krzepnięcia oraz funkcji wątroby i nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na stężenie triglicerydów w surowicy – przy przekroczeniu 4,6 mmol/l (400 mg/dl) zaleca się zmniejszenie szybkości infuzji, a przy stężeniu powyżej 11,4 mmol/l (1000 mg/dl) infuzję należy przerwać ze względu na ryzyko ostrego zapalenia trzustki. Pacjenci z niewydolnością nerek, cukrzycą, zapaleniem trzustki, zaburzeniami czynności wątroby, niedoczynnością tarczycy, posocznicą czy zespołem metabolicznym wymagają szczególnie częstego monitorowania i dostosowania terapii.

Podawanie Omegaflex peri może powodować hiperglikemię, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie glikemii i odpowiednie dostosowanie dawki oraz ewentualne podanie insuliny, zwłaszcza gdy stężenie glukozy przekracza 14 mmol/l (250 mg/dl). U pacjentów niedożywionych lub wyczerpanych należy monitorować i suplementować elektrolity (potas, fosfor, magnez) oraz witaminy i pierwiastki śladowe, pamiętając o zawartości cynku, magnezu, wapnia i fosforanu w preparacie. Nie zaleca się dodawania innych roztworów do Omegaflex peri bez potwierdzonej zgodności, aby uniknąć wzrostu osmolarności i ryzyka zakrzepowego zapalenia żył przy podawaniu dożylnym. Produkt zawiera 1150 mg sodu w 1250 ml, co stanowi 58% dziennego zalecanego spożycia sodu według WHO, a maksymalna dawka dobowa odpowiada 129% zalecanej dawki, co wymaga uwagi u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Ze względu na wpływ emulsji tłuszczowej na wyniki badań laboratoryjnych, krew do analiz powinna być pobierana po odpowiednim czasie od zakończenia infuzji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Omegaflex peri

czynnik krzepnięcia, dehydrogenaza mleczanowa, hiperglikemia, hiperlipidemia złożona, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, hipokalemia, hipomagnezemia, morfologia krwi, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk płuc, osmolarność surowicy, ostre zapalenie trzustki, patologiczne stężenie elektrolitów, posocznica, przeciążenie płynami, pseudoaglutynacja, reakcja anafilaktyczna, stężenie bilirubiny, stężenie glukozy we krwi, stężenie triglicerydów, wysycenie krwi tlenem, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie metabolizmu tłuszczów, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie równowagi płynowej, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie trzustki, zespół metaboliczny, zespół ponownego odżywienia, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakodynamiczne – Omegaflex peri
Omegaflex peri to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, klasyfikowany w grupie B05BA10, dostarczający aminokwasy, węglowodany, tłuszcze oraz elektrolity w precyzyjnie zbilansowanych proporcjach. Preparat jest gotową emulsją do infuzji dożylnej, powstającą po wymieszaniu trzech oddzielnych komór, co umożliwia kompleksowe pokrycie zapotrzebowania metabolicznego pacjenta. Aminokwasy stanowią podstawę do syntezy białek ustrojowych, a ich efektywne wykorzystanie wymaga jednoczesnego dostarczenia energii z glukozy i tłuszczów. Glukoza jest kluczowym substratem energetycznym dla OUN, erytrocytów i innych tkanek, natomiast tłuszcze, w tym triglicerydy o średniej (MCT) i długiej długości łańcucha (LCT), dostarczają wysokoenergetycznej podaży oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych omega-3 i omega-6 w stosunku około 2,5:1. MCT są preferowanym substratem energetycznym w stanach zaburzonego metabolizmu LCT, np. przy niedoborze lipazy lipoproteinowej.

Preparat dostępny jest w objętościach 1000 ml, 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, z zawartością aminokwasów od 32 g do 80 g, węglowodanów od 64 g do 160 g oraz tłuszczów od 40 g do 100 g, co przekłada się na całkowitą wartość energetyczną od 765 kcal do 1910 kcal na porcję. Elektrolity (Na, K, Mg, Ca, Zn, Cl, octany, fosforany) są dostarczane w ilościach proporcjonalnych do objętości preparatu, np. sód od 40 mmol do 100 mmol, potas od 24 mmol do 60 mmol. Fizykochemicznie emulsja charakteryzuje się osmolalnością 950 mOsm/kg, pH 5,0–6,0 oraz typową mlecznobiałą barwą emulsji tłuszczowej. Omegaflex peri stanowi zatem kompleksowe i zbilansowane rozwiązanie do żywienia pozajelitowego, zapewniające zarówno odpowiednią podaż makroskładników, jak i elektrolitów niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Omegaflex peri –

aminokwas, elektrolit, emulsja tłuszczowa, erytrocyt, kwas alfa-linolowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, kwas tłuszczowy omega-3, kwas tłuszczowy omega-6, lipaza lipoproteinowa, nabłonek cewek nerkowych, niezbędny kwas tłuszczowy, olej rybi, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, ośrodkowy układ nerwowy, proces anaboliczny, szpik kostny, tłuszcz, trigliceryd długołańcuchowy, trigliceryd średniołańcuchowy, węglowodan, wielonienasycony kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakokinetyczne – Omegaflex peri
Produkt Omegaflex peri to emulsja do infuzji dożylnej, zawierająca aminokwasy, glukozę, elektrolity oraz emulsję tłuszczową z triglicerydów MCT, oleju sojowego i kwasów omega-3, stosowana w żywieniu pozajelitowym. Składniki są bezpośrednio dostępne w krwiobiegu, co eliminuje etap wchłaniania. Stężenie triglicerydów w osoczu zależy od dawki, szybkości infuzji, stanu metabolicznego i poziomu niedożywienia, zwykle nie przekraczając 4,6 mmol/l (400 mg/dl). Mieszanka MCT i LCT zapobiega toksyczności na OUN, a aminokwasy uczestniczą w syntezie białek i procesach metabolicznych. Glukoza o teoretycznej osmolarności 840 mOsm/l dystrybuuje się dwufazowo: najpierw w przestrzeni śródnaczyniowej, następnie wewnątrzkomórkowej, wspierając ciśnienie onkotyczne. Brak danych o przechodzeniu składników przez barierę łożyskową.

Metabolizm aminokwasów obejmuje transaminację, utlenianie i przemianę grup aminowych do mocznika w wątrobie, zapewniając wykorzystanie zarówno anaboliczne, jak i kataboliczne. Glukoza jest metabolizowana do CO₂ i H₂O, a nadmiar może być magazynowany w postaci tłuszczów. Triglicerydy ulegają hydrolizie do glicerolu i kwasów tłuszczowych, które uczestniczą w β-oksydacji, syntezie fosfolipidów, glukoneogenezie i magazynowaniu tłuszczów. Kwasy omega-3 modulują syntezę eikozanoidów, zmniejszając stan zapalny. Eliminacja aminokwasów odbywa się głównie przez metabolizm wątrobowy i wydalanie mocznikiem, glukoza jest wydalana z moczem tylko przy przekroczeniu progu nerkowego (~10 mmol/l), a triglicerydy są metabolizowane do CO₂ i H₂O bez wydalania przez nerki. Produkt dostępny jest w opakowaniach 1000-2500 ml, o zróżnicowanej zawartości aminokwasów (32-80 g), glukozy (64-160 g), tłuszczów (40-100 g) oraz elektrolitów, zapewniając całkowitą wartość energetyczną do 1910 kcal na 2500 ml infuzji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Omegaflex peri –

albumina osocza, aminokwasy, bariera krew-mózg, beta-oksydacja kwasów tłuszczowych, cykl kwasów trikarboksylowych, cytokiny prozapalne, eikozanoidy, glikoliza, glukoneogeneza, infuzja dożylna, lipogeneza, lipoproteiny, niedożywienie, osocze, ośrodkowy układ nerwowy, posocznica, próg nerkowy, synteza białek, transaminacja, triglicerydy, triglicerydy o średniej długości łańcucha, wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3, żywienie pozajelitowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Omegaflex peri
Preparat Omegaflex peri, stosowany w żywieniu pozajelitowym kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w ciąży są ograniczone, jednak badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję ani rozwój potomstwa, mimo zastosowania emulsji tłuszczowych o zwiększonej zawartości triglicerydów omega-3. Skład preparatu obejmuje aminokwasy (32–80 g), azot (4,6–11,4 g), węglowodany (64–160 g) oraz tłuszcze (40–100 g) w zależności od objętości (1000–2500 ml), dostarczając od 765 do 1910 kcal (3200–8000 kJ). W trakcie terapii należy monitorować stan kliniczny pacjentki, dostosowywać dawkowanie oraz rozważyć dostępność alternatywnych metod żywienia.

W przypadku kobiet karmiących piersią, składniki i metabolity preparatu mogą przenikać do mleka, jednak w dawkach terapeutycznych nie przewiduje się istotnego ryzyka dla noworodków. Mimo to, karmienie piersią podczas żywienia pozajelitowego z użyciem Omegaflex peri nie jest zalecane ze względu na ogólne zasady postępowania w tej grupie pacjentek. Lekarz powinien rozważyć czasowe przerwanie karmienia, monitorować stan dziecka oraz ocenić korzyści i ryzyko terapii. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi, jednak poprawa stanu odżywienia dzięki żywieniu pozajelitowemu może pośrednio korzystnie wpływać na funkcje rozrodcze. Zaleca się dokładną dokumentację i raportowanie przypadków stosowania preparatu u kobiet ciężarnych w celu poszerzenia wiedzy o jego bezpieczeństwie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Omegaflex peri –

aminokwasy, emulsja tłuszczowa, karmienie piersią, laktacja, metabolit preparatu, mleko kobiece, parametr biochemiczny, płodność, potrzeba metaboliczna, profil elektrolitów, stan odżywienia, terapia żywieniowa, triglicerydy omega-3, triglicerydy omega-6, węglowodany, żywienie pozajelitowe
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omegaflex peri
Preparat Omegaflex peri, będący emulsją do infuzji dożylnej zawierającą aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową (w objętościach 1000 ml, 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Składniki odżywcze preparatu, takie jak aminokwasy (izoleucyna, leucyna, lizyna), glukoza, tłuszcze (MCT, olej sojowy, omega-3) oraz elektrolity (Na, K, Mg, Ca, Zn), nie mają działania psychoaktywnego ani nie oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy w sposób zaburzający funkcje poznawcze i motoryczne. Z uwagi na fakt, że Omegaflex peri jest stosowany głównie u pacjentów hospitalizowanych lub wymagających intensywnej opieki medycznej, którzy z reguły nie prowadzą pojazdów, sam preparat nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów.

Jednakże lekarz powinien dokonać kompleksowej oceny klinicznej pacjenta, uwzględniając chorobę podstawową, ogólny stan zdrowia, a także inne stosowane leki (np. opioidy, leki psychotropowe, antybiotyki, przeciwhistaminowe), które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia metaboliczne, takie jak hipoglikemia, hiperglikemia czy zaburzenia równowagi elektrolitowej, które mogą pośrednio wpływać na funkcje poznawcze. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o braku istotnego wpływu Omegaflex peri na zdolność prowadzenia pojazdów, jednocześnie podkreślając konieczność indywidualnej oceny i dokumentowania przekazanych informacji w dokumentacji medycznej. W razie wątpliwości co do stanu pacjenta, zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów do czasu konsultacji i stabilizacji stanu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omegaflex peri –

aminokwasy, antybiotyk, charakterystyka produktu leczniczego, emulsja olej w wodzie, emulsja tłuszczowa, funkcje poznawcze, glukoza, hiperglikemia, infuzja dożylna, izoleucyna, kwasica, kwasy omega-3, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek psychotropowy, olej sojowy, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, triglicerydy nasycone, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żywienie parenteralne
Wskazania do stosowania – Omegaflex peri
Omegaflex peri to trzykomorowa emulsja do infuzji przeznaczona do żywienia pozajelitowego dorosłych pacjentów w stanach łagodnego do umiarkowanie ciężkiego katabolizmu, u których odżywianie doustne jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Preparat dostarcza energię w postaci węglowodanów (64–160 g), tłuszczów (40–100 g) oraz aminokwasów (32–80 g) wraz z niezbędnymi kwasami tłuszczowymi omega-3 i omega-6, elektrolitami (np. sód 40–100 mmol, potas 24–60 mmol, magnez 2,4–6 mmol) oraz płynami, zapewniając kompleksowe wsparcie metaboliczne. Całkowita wartość kaloryczna waha się od 765 kcal (1000 ml) do 1910 kcal (2500 ml), a preparat charakteryzuje się osmolalnością 950 mOsm/kg i pH 5,0–6,0, co umożliwia podawanie przez żyły obwodowe.

Skład Omegaflex peri obejmuje triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, oczyszczony olej sojowy oraz kwasy omega-3, co zapewnia zbilansowany profil lipidowy. Preparat zawiera również cynk (0,024–0,06 mmol), wspierający regenerację tkanek i funkcje immunologiczne. Wskazania do stosowania obejmują stany kliniczne z niemożnością lub przeciwwskazaniami do odżywiania doustnego, niewystarczającą podaż pokarmową oraz zwiększone zapotrzebowanie metaboliczne. Przed podaniem należy wymieszać trzy komory, uzyskując jednorodną emulsję, a preparat jest dedykowany wyłącznie pacjentom dorosłym wymagającym żywienia pozajelitowego w stanach katabolicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Omegaflex peri –

aminokwasy, emulsja do infuzji, emulsja tłuszcza, homeostaza wodno-elektrolitowa, katabolizm, kwasy omega, niedrożność przewodu pokarmowego, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, układ immunologiczny, wartość kaloryczna, worek trójkomorowy, zaburzenia połykania, zapotrzebowanie metaboliczne, żywienie pozajelitowe

Omegaflex peri Emulsja do infuzji, ,

Omegaflex peri
Emulsja do infuzji, ,