Przeciwwskazania
Omegaflex peri

Przeciwwskazania stosowania leku Omegaflex peri. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Omegaflex peri jest emulsją do infuzji dożylnej stosowaną w żywieniu pozajelitowym. Ze względu na złożony skład oraz specyficzne właściwości farmakologiczne, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których podawanie tego preparatu jest przeciwwskazane. Dokładna znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych powikłań.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podawanie leku Omegaflex peri jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość występowania alergii na:²

• Substancje czynne zawarte w preparacie
• Białko jaj
• Białko ryb
• Orzeszki ziemne
• Soję
• Jakąkolwiek substancję pomocniczą

Ze względu na obecność oleju sojowego oraz omega-3 kwasów tłuszczowych, które mogą pochodzić z oleju rybiego, należy szczególnie starannie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii.³

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów

Pacjenci z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów nie powinni otrzymywać leku Omegaflex peri. Preparaty do żywienia pozajelitowego zawierające aminokwasy mogą powodować kumulację toksycznych metabolitów u osób z wrodzonymi defektami enzymów biorących udział w przemianach aminokwasów.⁴

Omegaflex peri zawiera szereg aminokwasów, w tym izoleucynę, leucynę, lizynę, metioninę, fenyloalaninę, treoninę, tryptofan, walinę, argininę, histydynę, alaninę, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, glicynę, prolinę i serynę, które u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu mogą prowadzić do zaburzeń równowagi biochemicznej.⁵

Zaburzenia gospodarki lipidowej

Ciężka hiperlipidemia przejawiająca się hipertriglicerydemią (≥ 1000 mg/dl lub 11,4 mmol/l) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Omegaflex peri. Podawanie emulsji tłuszczowych pacjentom z ciężką hipertriglicerydemią może prowadzić do nasilenia zaburzeń gospodarki lipidowej i rozwoju poważnych powikłań, takich jak ostre zapalenie trzustki.⁶

Należy pamiętać, że preparat zawiera znaczną ilość tłuszczów, w tym triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olej sojowy oczyszczony oraz omega-3 kwasy tłuszczowe, które w zależności od objętości preparatu mogą dostarczać od 40 g do 100 g tłuszczów.⁷

Zaburzenia krzepnięcia i stany zakrzepowo-zatorowe

Omegaflex peri nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁸

• Ciężką koagulopatią – zaburzenia krzepnięcia mogą ulec nasileniu pod wpływem składników preparatu
• Nasilającymi się skazami krwotocznymi – podanie emulsji może pogłębić tendencję do krwawień
• Ostrymi zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi – składniki tłuszczowe mogą wpływać na parametry reologiczne krwi
• Zatorem tłuszczowym – dodatkowe podanie lipidów może pogorszyć stan pacjenta

Zaburzenia homeostazy glukozy

Przeciwwskazaniem do podawania leku Omegaflex peri jest hiperglikemia nieodpowiadająca na dawki insuliny do 6 jednostek na godzinę. Ze względu na zawartość glukozy (od 64 g do 160 g w zależności od objętości preparatu), infuzja Omegaflex peri może znacząco podwyższać stężenie glukozy we krwi.⁹¹⁰

Oporna na leczenie insuliną hiperglikemia może prowadzić do szeregu powikłań, w tym kwasicy metabolicznej, hiperosmolarności osocza, odwodnienia, śpiączki hiperglikemicznej oraz zwiększonego ryzyka infekcji.

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Kwasica stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu Omegaflex peri. Podaż aminokwasów oraz tłuszczów może prowadzić do nasilenia istniejących zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej, pogarszając stan kliniczny pacjenta.¹¹

Zaburzenia funkcji wątroby

Lek Omegaflex peri jest przeciwwskazany u pacjentów z:¹²

• Cholestazą wewnątrzwątrobową – upośledzony przepływ żółci może prowadzić do zaburzeń metabolizmu składników preparatu, zwłaszcza tłuszczów
• Ciężką niewydolnością wątroby – upośledzona funkcja hepatocytów może uniemożliwiać prawidłowy metabolizm aminokwasów, glukozy i lipidów zawartych w preparacie

Podawanie emulsji do żywienia pozajelitowego pacjentom z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby może prowadzić do nasilenia niewydolności narządu oraz rozwoju encefalopatii wątrobowej.

Ciężka niewydolność nerek

Ciężka niewydolność nerek przy braku terapii nerkozastępczej jest przeciwwskazaniem do stosowania leku Omegaflex peri. U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek dochodzi do zaburzeń eliminacji produktów przemiany białek oraz elektrolitów.¹³

Preparat zawiera znaczne ilości elektrolitów, w tym sodu, potasu, magnezu, wapnia, cynku, chlorków, octanów i fosforanów, których wydalanie przez nerki jest zaburzone w przypadku niewydolności tych narządów.¹⁴

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Ze względu na specyficzny skład preparat Omegaflex peri nie może być stosowany u:¹⁵

• Noworodków
• Niemowląt
• Małych dzieci poniżej 2 lat

Jest to związane z zawartością i proporcjami poszczególnych składników, w tym aminokwasów, elektrolitów i tłuszczów, które nie są dostosowane do potrzeb metabolicznych i fizjologicznych najmłodszych pacjentów.

Ogólne przeciwwskazania do żywienia pozajelitowego

Oprócz przeciwwskazań właściwych dla preparatu Omegaflex peri, należy uwzględnić także ogólne przeciwwskazania do stosowania żywienia pozajelitowego, które obejmują:¹⁶

• Niestabilny stan krążeniowy z zagrożeniem życia (stany zapaści i wstrząsu) – podanie dużej objętości płynów może pogorszyć niewydolność krążenia
• Ostre fazy zawału mięśnia sercowego i udaru – zwiększona objętość płynów i możliwość wahań glikemii mogą niekorzystnie wpływać na rokowanie
• Niestabilny metabolizm, np. ciężki zespół powstrząsowy, śpiączka nieznanego pochodzenia – składniki preparatu mogą zaburzać i tak już niewyrównaną homeostazę
• Niedostateczne zaopatrzenie komórek w tlen – może prowadzić do ograniczonego wykorzystania dostarczanych substancji odżywczych
• Zaburzenia równowagi elektrolitów i płynów – preparat zawiera znaczne ilości elektrolitów, które mogą pogłębiać istniejące zaburzenia
• Ostry obrzęk płuc – zwiększona objętość płynów może nasilać objawy niewydolności oddechowej
• Niewyrównana niewydolność serca – dodatkowa objętość płynów może zwiększać obciążenie wstępne i pogarszać funkcję mięśnia sercowego

Zawartość kaloryczna i wpływ na parametry biochemiczne

Należy pamiętać, że Omegaflex peri jest preparatem o wysokiej wartości kalorycznej i osmolalności, co może mieć istotne znaczenie kliniczne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. W zależności od objętości preparatu, całkowita wartość kaloryczna waha się od 765 kcal (3200 kJ) do 1910 kcal (8000 kJ), a osmolalność wynosi około 950 mOsm/kg.¹⁷

Wysokie stężenie składników odżywczych oraz elektrolitów w preparacie może stanowić dodatkowe zagrożenie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami metabolicznymi i niewydolnością narządową.