Skład i postać leku
Aminomel Nephro

AMINOMEL NEPHRO to roztwór do infuzji o precyzyjnie skomponowanym składzie aminokwasowym, dedykowany pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Preparat dostarcza łącznie 8,6 g/l azotu oraz 222 kcal/l energii, przy teoretycznej osmolarności 510 mOsm/l i pH 5,9-6,3, co zapewnia stabilność i odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu. Zawiera zbilansowany zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych, m.in. L-lizynę (7,28 g/1000 ml), L-leucynę (6,40 g/1000 ml), L-metioninę (4,59 g/1000 ml) oraz L-argininę (3,02 g/1000 ml). Preparat nie zawiera węglowodanów ani elektrolitów, co minimalizuje obciążenie metaboliczne u pacjentów z niewydolnością nerek. Produkt jest dostępny w butelkach szklanych o pojemności 250 ml lub 500 ml i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed światłem, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Aminomel Nephro – Roztwór do infuzji – –
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego AMINOMEL NEPHRO
    1. Profil aminokwasowy w 1000 ml roztworu
    2. Parametry fizykochemiczne preparatu
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania
  3. Warunki przechowywania i okres ważności
  4. Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Przygotowanie produktu do podania
    3. Zasady podawania infuzji
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra niewydolność nerek
  2. przewlekła niewydolność nerek
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
  2. glicyna
  3. kwas L-glutaminowy
  4. L-alanina
  5. L-arginina
  6. L-fenyloalanina
  7. L-histydyna
  8. L-izoleucyna
  9. L-leucyna
  10. L-lizyna
  11. L-metionina
  12. L-prolina
  13. L-seryna
  14. L-treonina
  15. L-tryptofan
  16. L-walina
  17. N-acetylo-L-tyrozyna
Kategoria leku
  1. preparaty do żywienia pozajelitowego
  2. roztwory aminokwasów

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego AMINOMEL NEPHRO

AMINOMEL NEPHRO to roztwór do infuzji o precyzyjnie skomponowanym składzie aminokwasowym, dostosowanym do potrzeb pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Preparat dostarcza niezbędnych aminokwasów bez obciążania organizmu węglowodanami i elektrolitami.1

Profil aminokwasowy w 1000 ml roztworu

Każde 1000 ml roztworu do infuzji AMINOMEL NEPHRO zawiera precyzyjnie zbilansowany zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych w następujących ilościach:2

Aminokwas Zawartość (g/1000 ml)
L-izoleucyna 6,00
L-leucyna 6,40
L-lizyny octan
(co odpowiada ilości L-lizyny)		 10,27
(7,28)
L-metionina 4,59
L-fenyloalanina 5,53
L-treonina 5,13
L-tryptofan 2,05
L-walina 5,13
L-arginina 3,02
L-histydyna 3,88
L-alanina 2,59
Kwas L-glutaminowy 2,16
Glicyna 1,29
L-prolina 1,66
L-seryna 2,59
Acetylocysteina
(co odpowiada ilości L-cysteiny)		 0,54
(0,40)
N-acetylo-L-tyrozyna
(co odpowiada ilości L-tyrozyny)		 0,37
(0,30)

Parametry fizykochemiczne preparatu

AMINOMEL NEPHRO charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:3

  • Teoretyczna osmolarność: 510 mOsm/l – wartość ta determinuje ciśnienie osmotyczne preparatu, co ma znaczenie przy planowaniu infuzji dożylnej
  • pH: 5,9-6,3 – lekko kwaśny odczyn zapewniający stabilność aminokwasów w roztworze
  • Kwasowość miareczkowa: 15-25 mmol/l (do pH = 7,4) – parametr określający buforujące właściwości preparatu
  • Wartość energetyczna: 930 kJ/l (222 kcal/l) – energia dostarczana przez aminokwasy
  • Zawartość azotu: 8,6 g/l – kluczowy parametr określający potencjał anaboliczny preparatu

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego AMINOMEL NEPHRO wchodzą również substancje pomocnicze:4

  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający wymagania farmakopei
  • Kwas octowy – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
  • Disodu edetynian dwuwodny – pełni funkcję substancji chelatującej, wiążącej jony metali, zwiększając stabilność roztworu

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

AMINOMEL NEPHRO występuje w postaci roztworu do infuzji – przezroczystego, bezbarwnego płynu przeznaczonego do podawania drogą dożylną.5 Produkt leczniczy jest dostępny w butelkach szklanych o pojemności 250 ml lub 500 ml, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy AMINOMEL NEPHRO należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed światłem.7 Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.8

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu produktu AMINOMEL NEPHRO należy mieć na uwadze potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Do preparatu nie należy dodawać antybiotyków ani sterydów ze względu na możliwe interakcje.9

Przed dodaniem jakichkolwiek innych produktów leczniczych lub substancji do roztworu AMINOMEL NEPHRO, należy upewnić się co do ich zgodności i stabilności otrzymanej mieszaniny. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu preparatów zawierających wapń i fosforany, gdyż zwiększa to ryzyko tworzenia się osadów fosforanu wapnia.10

Przygotowanie produktu do podania

Przed zastosowaniem produktu AMINOMEL NEPHRO należy:11

  1. Sprawdzić integralność pojemnika – stosować wyłącznie, gdy pojemnik jest nieuszkodzony
  2. Upewnić się, że roztwór jest przezroczysty i bezbarwny

W przypadku konieczności dodania do produktu AMINOMEL NEPHRO innych substancji, należy przestrzegać następujących zasad:12

  1. Bezwzględnie zachować zasady aseptyki podczas przygotowywania
  2. Upewnić się, że zachowana będzie stabilność i zgodność składników
  3. Dokładnie wymieszać AMINOMEL NEPHRO z dodawanymi składnikami
  4. Przeprowadzić wizualną ocenę roztworu pod kątem zmiany barwy i obecności cząstek
  5. Sprawdzić, czy pojemnik nie przecieka
  6. Zapewnić właściwe warunki przechowywania po dodaniu składników
  7. Roztwory z dodanymi składnikami należy zużyć natychmiast po przygotowaniu

Zasady podawania infuzji

Przy podawaniu produktu AMINOMEL NEPHRO należy przestrzegać następujących zasad:13

  • Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego stosowania
  • Nie należy ponownie podłączać jakiejkolwiek infuzji, która została już częściowo zużyta
  • W celu uniknięcia zatoru powietrznego nie należy podłączać pojemników seryjnie, ponieważ w pierwszym pojemniku może znajdować się zalegające powietrze

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl