Działania niepożądane
Aminomel Nephro

Działania niepożądane leku Aminomel Nephro

Aminomel Nephro jest roztworem do infuzji zawierającym mieszaninę aminokwasów przeznaczoną dla pacjentów z niewydolnością nerek. Podczas stosowania tego produktu leczniczego, podobnie jak w przypadku innych preparatów zawierających aminokwasy, mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Aminomel Nephro zostały sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA, uwzględniając ich nasilenie. Należy podkreślić, że częstość występowania opisanych poniżej działań niepożądanych jest nieznana, co oznacza, że nie może być określona na podstawie dostępnych danych.²

Reakcje nadwrażliwości i reakcje anafilaktyczne

Podczas stosowania produktu Aminomel Nephro mogą wystąpić objawy wskazujące na reakcje nadwrażliwości oraz reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne. Te ostatnie stanowią szczególne zagrożenie ze względu na potencjalnie zagrażający życiu charakter.³

Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować: pokrzywkę, ból głowy, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, wysypkę, rumień, ból stawów, ból mięśni, gorączkę, dreszcze.⁴

Natomiast objawy reakcji anafilaktycznej/rzekomoanafilaktycznej to: tachykardia, sinica, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia oddychania, hipoksja, świst krtaniowy, duszność, uczucie zaciskania w gardle, hiperwentylacja, wymioty, nudności, parestezja w jamie ustnej, ból jamy ustnej i gardła, wysypka, pokrzywka, rumień, uogólniony obrzęk, nagłe zaczerwienienie twarzy, zblednięcie.⁵

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Stosowanie Aminomelu Nephro może prowadzić do różnych zaburzeń funkcji wątroby i dróg żółciowych. Najpoważniejsze z nich to niewydolność wątroby, ale raportowano również przypadki hiperamonemii, marskości wątroby, zwłóknienia wątroby, cholestazy, stłuszczenia wątroby, zapalenia pęcherzyka żółciowego oraz kamicy pęcherzyka żółciowego.⁶

Zaburzenia nerek

Ze względu na specyficzne przeznaczenie leku dla pacjentów z niewydolnością nerek, szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia azotemii, czyli zwiększonego stężenia związków azotowych we krwi.⁷

Reakcje w miejscu podania

Lek Aminomel Nephro, jako roztwór do infuzji, może powodować różnorodne reakcje w miejscu podania. Należą do nich: zator w miejscu podania leku, zapalenie żyły, ból, rumień, zwiększona ciepłota, obrzęk oraz stwardnienie w miejscu podania.⁸

Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych

W trakcie leczenia produktem Aminomel Nephro mogą wystąpić nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, w szczególności zwiększenie stężenia bilirubiny oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.⁹

Tabela działań niepożądanych produktu Aminomel Nephro

*Świadczy o objawach reakcji nadwrażliwości/reakcji na infuzję
**Świadczy o objawach reakcji anafilaktycznej/rzekomoanafilaktycznej

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

W związku z występowaniem szerokiego spektrum działań niepożądanych, istotne jest monitorowanie stanu pacjenta podczas stosowania produktu Aminomel Nephro. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.¹⁰

Działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹¹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Tel.: +48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• e-mail: [email protected]