Skład i postać leku
Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
Nutrineal PD4 to jałowy, bezbarwny roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,1% aminokwasów, o precyzyjnie określonym składzie aminokwasów i elektrolitów, zapewniającym wsparcie odżywcze pacjentom dializowanym otrzewnowo. Stężenia poszczególnych składników wynoszą: aminokwasy 87,16 mmol/l, sód (Na+) 132 mmol/l, wapń (Ca++) 1,25 mmol/l, magnez (Mg++) 0,25 mmol/l, chlorki (Cl-) 105 mmol/l oraz mleczany 40 mmol/l. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością 365 mOsmol/l i pH 6,6 (25°C). Produkt dostępny jest w workach PCW o pojemnościach 1,5 l, 2,0 l i 2,5 l, przeznaczonych do bezpośredniego kontaktu z otrzewną, wymagających stosowania specjalistycznego cewnika i zestawu do dializy.
Skład produktu Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
Nutrineal PD4 jest jałowym, przeźroczystym, bezbarwnym roztworem do dializy otrzewnowej, zawierającym 1,1% aminokwasów. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Każdy litr roztworu Nutrineal PD4 zawiera precyzyjnie określoną kompozycję aminokwasów oraz elektrolitów, zapewniającą odpowiednie wsparcie odżywcze dla pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej. 2
| Składnik | Zawartość (mg/l) | Składnik | Zawartość (mg/l) |
|---|---|---|---|
| Alanina | 951 | Prolina | 595 |
| Arginina | 1071 | Seryna | 510 |
| Glicyna | 510 | Treonina | 646 |
| Histydyna | 714 | Tryptofan | 270 |
| Izoleucyna | 850 | Tyrozyna | 300 |
| Leucyna | 1020 | Walina | 1393 |
| Lizyny chlorowodorek | 955 | Sodu chlorek | 5380 |
| Metionina | 850 | Wapnia chlorek dwuwodny | 184 |
| Fenyloalanina | 570 | Magnezu chlorek sześciowodny | 51 |
| Sodu (S) – mleczan, roztwór | 4480 | ||
Stężenie poszczególnych składników wyrażone w milimolach na litr (mmol/l) przedstawia się następująco: 3
- Aminokwasy – 87,16 mmol/l
- Sód (Na+) – 132 mmol/l
- Wapń (Ca++) – 1,25 mmol/l
- Magnez (Mg++) – 0,25 mmol/l
- Chlorki (Cl-) – 105 mmol/l
- Mleczany (C3H5O3-) – 40 mmol/l
Roztwór charakteryzuje się osmolarnością wynoszącą 365 mOsmol/l oraz pH 6,6 (w temperaturze 25°C). 4
Substancje pomocnicze
W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze: 5
- Kwas solny (stężony) – wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik, spełniający najwyższe standardy czystości
Postać farmaceutyczna i forma podania
Nutrineal PD4 to roztwór do dializy otrzewnowej, stanowiący specjalistyczną postać farmaceutyczną przeznaczoną do bezpośredniego kontaktu z błoną otrzewnową pacjenta. 6
Forma podania
Podawanie dootrzewnowe wymaga zastosowania specjalnego cewnika oraz odpowiedniego zestawu umożliwiającego połączenie pojemnika zawierającego roztwór z cewnikiem pacjenta. Przed rozpoczęciem stosowania dializy otrzewnowej w warunkach domowych, pacjent przechodzi szczegółowe szkolenie w specjalistycznych centrach treningowych. 7
Opakowanie produktu
Nutrineal PD4 dostępny jest w elastycznych workach wykonanych z polichlorku winylu (PCW), o pojemności 1,5 litra, 2,0 litry lub 2,5 litra. Każdy worek jest zabezpieczony dodatkowym, ochronnym workiem zewnętrznym, a całość dostarczana jest w tekturowych pudełkach. 8
Produkt dostępny jest w następujących wariantach opakowań: 9
| Pojemność | Rodzaj worka | Ilość worków w opakowaniu |
|---|---|---|
| 1,5 l | Pojedynczy | 6 szt. |
| 1,5 l | Podwójny | 6 szt. |
| 2,0 l | Pojedynczy | 5, 6 lub 8 szt. |
| 2,0 l | Podwójny | 5, 6 lub 8 szt. |
| 2,5 l | Pojedynczy | 4 szt. |
| 2,5 l | Podwójny | 4 szt. |
Zasady przechowywania
Roztwór Nutrineal PD4 należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu chronionym przed światłem. Po wyjęciu produktu z zewnętrznego opakowania ochronnego należy go natychmiast zastosować. 10
Okres ważności produktu wynosi 2 lata (lub 12 miesięcy dla produktu wytwarzanego w Alliston, Kanada). 11
Zgodność z innymi produktami leczniczymi
Nutrineal PD4 w opakowaniach PCW nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, za wyjątkiem przypadków, gdy zostały przeprowadzone testy zgodności. Heparyna oraz insulina nie wykazują niezgodności z produktem i mogą być z nim mieszane. Produkt po dodaniu innego leku należy zużyć niezwłocznie. 12
Przed dodaniem jakiegokolwiek dodatkowego składnika do roztworu należy sprawdzić zgodność oraz pH, a także wziąć pod uwagę obecność soli w roztworze. 13
Specjalne środki ostrożności
- Nie należy wyjmować worka z zewnętrznego opakowania ochronnego do chwili zastosowania.
- Roztwór można podać pacjentowi tylko wtedy, gdy jest przejrzysty.
- W przypadku zauważenia uszkodzenia worka, należy go wyrzucić.
- Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt po zmieszaniu z innymi lekami należy zużyć niezwłocznie, chyba że metoda wprowadzania leku wyklucza ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
- Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Działania niepożądane – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Interakcje leku – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Profil bezpieczeństwa leku – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Przeciwwskazania – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Przedawkowanie – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Skład i postać leku – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Właściwości farmakokinetyczne – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
- Wskazania do stosowania – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)