zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego

Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (centralne zawroty głowy) to zaburzenia równowagi wynikające z dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego, w przeciwieństwie do zawrotów obwodowych, które są spowodowane patologiami ucha wewnętrznego lub nerwu przedsionkowego.

Najczęstszymi przyczynami zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego są udary lub przemijające niedokrwienie mózgu (TIA) w obszarze pnia mózgu lub móżdżku, guzy mózgu, stwardnienie rozsiane, migrena przedsionkowa oraz urazy głowy. Charakteryzują się one często mniej nasilonymi, ale bardziej przewlekłymi objawami niż zawroty obwodowe, rzadziej towarzyszą im nudności i wymioty.

W diagnostyce centralnych zawrotów głowy kluczowe znaczenie mają badania neuroobrazowe (MRI, CT), ocena funkcji móżdżkowych, badania okulomotoryczne oraz testy przedsionkowe. W przeciwieństwie do zawrotów obwodowych, pacjenci z zawrotami ośrodkowymi często wykazują towarzyszące objawy neurologiczne, takie jak dyzartria, diplopia, ataksja czy zaburzenia czucia.

Leczenie zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego zawsze powinno być ukierunkowane na przyczynę podstawową. Rehabilitacja przedsionkowa odgrywa istotną rolę w poprawie funkcji kompensacyjnych mózgu. Rokowanie zależy od schorzenia podstawowego, ale często wymaga długotrwałej terapii i wielospecjalistycznego podejścia.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Camlocor 16 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Camlocor łączy kandesartan cyleksetyl i amlodypinę, jednak nie przeprowadzono odrębnych badań klinicznych dla tej kombinacji, a profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących monoterapii obu substancji. Kandesartan wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi głównie łagodnymi i przemijającymi, takimi jak zawroty głowy, ból głowy i infekcje dróg oddechowych. Amlodypina natomiast najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki i nudności. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. zawał serca (<1/10 000), zaburzenia rytmu serca (≥1/1 000 do <1/100), niedociśnienie (≥1/1 000 do <1/100), leukopenię, neutropenię, agranulocytozę (bardzo rzadko), zapalenie wątroby i trzustki (bardzo rzadko), a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.
agranulocytoza, amlodypina, diplopia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, kandesartan cyleksetylu, kołatanie serca, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, rumień wielopostaciowy, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczna martwica naskórka, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie widzenia, zakażenie układu oddechowego, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 25 mg

Telmisartan HCT EGIS to lek łączący telmisartan, antagonista receptora angiotensyny II, z hydrochlorotiazydem, diuretykiem tiazydowym. Profil bezpieczeństwa tego preparatu obejmuje najczęściej występujące działania niepożądane, takie jak zawroty głowy (częstość ≥1/100 do <1/10), oraz rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, np. ciężki obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10 000 do <1/1000). Częstość występowania działań niepożądanych nie zależy od dawki (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg, 80 mg + 25 mg), płci, wieku ani rasy pacjentów. Wśród innych istotnych działań niepożądanych wymienia się hipokaliemię (≥1/1000 do <1/100), hiponatremię, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz reakcje skórne, takie jak pokrzywka i rumień. Działania te zostały sklasyfikowane zgodnie z konwencją częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, bradykardia, diuretyk tiazydowy, dyspepsja, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra jaskra z zamkniętym kątem, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg + 500 mg

Produkt leczniczy Imipenem/Cilastatin Kabi (500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji) może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak omamy, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i obwodowe) oraz senność. Objawy te mogą znacząco upośledzać sprawność psychomotoryczną pacjenta, zwiększając ryzyko wypadków drogowych i urazów podczas obsługi urządzeń mechanicznych. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających bezpośredni wpływ leku na funkcje poznawcze i motoryczne, istnieje kliniczne uzasadnienie do zachowania szczególnej ostrożności w trakcie terapii tym preparatem.
charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcje poznawcze, imipenem-cylastatyna, modyfikacja terapii, odpowiedzialność prawna lekarza, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do infuzji, senność, sprawność psychomotoryczna, wywiad medyczny, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cezarius 750 mg

Lek Cezarius, zawierający lewetyracetam, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwpadaczkowych, z działaniami niepożądanymi występującymi w różnych układach i narządach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia i neutropenia, a także reakcje skórne o charakterze zagrażającym życiu, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, choć częściej obserwuje się zaburzenia zachowania, agresję (8,2%), wymioty (11,2%) oraz drażliwość (11,7% u niemowląt). Lewetyracetam może również indukować zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, lęk, myśli i próby samobójcze, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
ataksja, bezsenność, choreoatetoza, depresja, drgawki, dyskineza, dyspepsja, funkcje poznawcze, hiperkinezja, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, osłabienie mięśni, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rumień wielopostaciowy, senność, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xetanor 20 mg 20 mg

Paroksetyna, substancja czynna leku Xetanor 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) o kodzie ATC N06AB05, wykazującym silne i selektywne hamowanie wychwytu 5-HT w neuronach mózgowych. Lek ten charakteryzuje się niskim powinowactwem do receptorów muskarynowych, co przekłada się na słabe działanie antycholinergiczne, oraz brakiem wpływu na funkcje psychoruchowe i hamujące działanie etanolu. Paroksetyna wykazuje dobrą tolerancję układu krążenia, nie powodując istotnych zmian ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca ani zapisu EKG. W badaniach klinicznych potwierdzono jej skuteczność w leczeniu epizodów depresyjnych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, lęku napadowego, fobii społecznej, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zespołu stresu pourazowego, z dawkami terapeutycznymi w zakresie 10-40 mg/dobę. Długotrwałe badania wykazały istotne zmniejszenie częstości nawrotów depresji (12% vs 28% placebo) oraz lęku napadowego (5% vs 30% placebo).
akcja serca, chwiejność emocjonalna, ciężki epizod depresyjny, ciśnienie krwi, EKG, epizod depresyjny, fobia społeczna, hiperkineza, inhibitor monoaminooksydazy, leczenie podtrzymujące, lęk napadowy, lek przeciwdepresyjny, myśl samobójcza, paroksetyna, pobudzenie receptora serotoninowego, próba samobójcza, receptor muskarynowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, serotonina, właściwość antycholinergiczna, wychwyt zwrotny noradrenaliny, wychwyt zwrotny serotoniny, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie stresowe pourazowe, zachowanie samobójcze, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Silandyl 50 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu (Silandyl) opiera się na danych z 74 badań klinicznych z udziałem 9570 pacjentów, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (bardzo często, ≥1/10), nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca, niestrawność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Rzadkie, ale poważne zdarzenia obejmują udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, drgawki, nagłą śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (TEN) oraz priapizm.
arytmia komorowa, ból głowy, ból mięśni, ból oczu, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, fotopsja, jaskra, jaskrawe widzenie, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie, nadwrażliwość, nasilona erekcja, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedoczulica, niestabilna dławica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudności, omdlenie, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, suchość w ustach, światłowstręt, syldenafil, szum w uszach, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, utrata słuchu, widzenie podwójne, zaburzenia widzenia, zaburzenie widzenia barwnego, zaczerwienienie twarzy, zapalenie spojówek, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Teriflunomide Teva 14 mg

Produkt leczniczy Teriflunomide Teva, zawierający 14 mg teriflunomidu w formie tabletek powlekanych, zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane związane z leflunomidem – związkiem macierzystym teriflunomidu – szczególną uwagę należy zwrócić na zgłaszane przypadki zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego. Objawy te mogą zaburzać koncentrację i prawidłowe reagowanie, co jest kluczowe podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń wymagających zwiększonej uwagi, potencjalnie zagrażając bezpieczeństwu pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego.
działania niepożądane, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, koordynacja ruchowa, leflunomid, objawy niepożądane, teriflunomid, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zdolności psychomotoryczne, związek macierzysty
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Klacid 125 mg/5 ml

Stosowanie klarytromycyny (Klacid 125 mg/5 ml) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne, takich jak zawroty głowy (ośrodkowe i obwodowe), stany splątania oraz dezorientacja. Objawy te mogą znacząco obniżać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, dlatego lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz konieczności obserwacji indywidualnej reakcji na lek. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów z chorobami neurologicznymi, osób przyjmujących leki mogące nasilać działania niepożądane oraz u kierowców zawodowych i operatorów maszyn.
antybiotyk makrolidowy, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dezorientacja, działanie niepożądane, interakcja lekowa, Klacid, klarytromycyna, narząd przedsionkowy, ośrodkowy układ nerwowy, stan splątania, zaburzenie orientacji, zaburzenie równowagi, zawiesina doustna, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zdolność psychomotoryczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Neuraxpharm 200 mg

Lakozamid, stosowany jako lek przeciwpadaczkowy w terapii wspomagającej napadów częściowych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się częstością działań niepożądanych u 61,9% pacjentów w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zawroty głowy i ból głowy, które występują bardzo często, a także nudności (bardzo często) i wymioty (często). Nasilenie objawów jest zwykle łagodne do umiarkowanego i wykazuje zależność od dawki, co umożliwia ich kontrolę poprzez jej modyfikację. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych nastąpiło u 12,2% pacjentów leczonych lakozamidem, głównie z powodu zawrotów głowy ośrodkowego pochodzenia. Lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR, co może prowadzić do bloków przedsionkowo-komorowych, omdleń i bradykardii; w badaniach klinicznych blok P-K I stopnia występował u 0,7% pacjentów przy dawce 200 mg, a po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również bloki wyższych stopni. W badaniach monoterapii porównujących lakozamid z karbamazepiną CR, częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była niższa dla lakozamidu (10,6% vs 15,6%).
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, dyskineza, dyzartria, hipestezja, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lek przeciwpadaczkowy, migotanie przedsionków, monoterapia lakozamidem, nadwrażliwość na lek, napad miokloniczny, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, stan splątania, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, trzepotanie przedsionków, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zapalenie nosogardła, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolmiles 5 mg

Zolmitryptan w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Zolmiles) wykazuje działania niepożądane o przeważnie przemijającym charakterze, pojawiające się najczęściej w ciągu 4 godzin od podania i utrzymujące się na stałym poziomie przy kolejnych dawkach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (np. zawroty głowy, parestezje, senność), układu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, dysfagia) oraz układu mięśniowo-szkieletowego (osłabienie siły mięśni, ból mięśni), występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów. Rzadziej pojawiają się reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne) oraz zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca (często) i tachykardia (1-10 na 1000 pacjentów), a bardzo rzadko poważne powikłania kardiologiczne, w tym zawał mięśnia sercowego i skurcz tętnicy wieńcowej (<1 na 10 000 pacjentów). Niezbyt często obserwuje się także nieznaczny wzrost ciśnienia tętniczego oraz przemijające jego zwiększenie.
astenia, ciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, dysfagia, kołatanie serca, krwawa biegunka, niedokrwienie jelita cienkiego, niedokrwienie mięśnia sercowego, nieregularna praca serca, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, przeczulica, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz tętnicy wieńcowej, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tachykardia, wielomocz, zawał jelit, zawał mięśnia sercowego, zawał śledziony, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zolmitryptan
Leksykon leków
Działania niepożądane – Furosemide Kabi 20 mg/2 ml

Furosemide Kabi (20 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) jest diuretykiem pętlowym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym encefalopatii wątrobowej u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz potencjalnie nieodwracalnej głuchoty. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwuje się zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, hipokalcemia, hipomagnezemia oraz zasadowicę metaboliczną, które mogą prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, mięśniowych i sercowych. Ponadto, szybkie podanie dożylne zwiększa ryzyko ototoksyczności, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek lub hipoproteinemią.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, cukromocz, dna moczanowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilia, głuchota, hiperurykemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipoproteinemia, hipowolemii, kamica nerkowa, lek moczopędny, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, niedociśnienie objawowe, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie wątroby, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie trzustki, ostre zatrzymanie moczu, parestezja, podwyższone transaminazy wątrobowe, porażenna niedrożność jelit, przetrwały przewód tętniczy Botalla, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, rozrost gruczołu krokowego, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, tężyczka, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wapnica nerek, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, zaburzenia widzenia, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń, zapaść krążeniowa, zasadowica metaboliczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddychania, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie cewki moczowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Verpyllo 20 mg

Bilastyna w dawce 20 mg wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa u dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo (12,7% vs 12,8%). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (4,01% vs 3,38%), senność (3,06% vs 2,86%), zawroty głowy (0,83% vs 0,59%) oraz zmęczenie (0,83% vs 1,32%). Działania te miały charakter łagodny lub umiarkowany. Rzadziej obserwowano m.in. zaburzenia serca (blok prawej odnogi pęczka Hisa 0,24%, arytmia zatokowa 0,30%, wydłużenie odstępu QT 0,53%) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym reakcję anafilaktyczną i obrzęk naczynioruchowy, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. U dzieci w wieku 2-11 lat stosujących bilastynę 10 mg częstość działań niepożądanych była zbliżona do placebo (68,5% vs 67,5%), z najczęstszymi objawami takimi jak ból głowy (2,1% vs 1,2%) i alergiczne zapalenie spojówek (1,4% vs 2,0%).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, bilastyna, blok prawej odnogi pęczka Hisa, częstoskurcz, dyskomfort w jamie brzusznej, gamma-glutamylotransferaza, kołatanie serca, kreatynina we krwi, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk warg, opryszczka wargowa, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, szumy uszne, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, triglicerydy we krwi, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Epilantin 150 mg

Lakozamid (Epilantin) stosowany w leczeniu napadów częściowych u pacjentów z padaczką wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się częstością działań niepożądanych u 61,9% leczonych, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy, nudności oraz diplopię. Objawy te mają zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego i wykazują tendencję do zmniejszania się z czasem terapii, co sugeruje rozwój tolerancji. W badaniach monoterapii lakozamidem odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 10,6%, co jest niższym wynikiem niż w przypadku karbamazepiny CR (15,6%). Dawkowanie lakozamidu dostępne jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii w przypadku działań zależnych od dawki.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, dawka nasycająca, diplopia, drgawki, dyskineza, dyskomfort w jamie brzusznej, epilantin, euforia, hiponatremia, karbamazepina, lakozamid, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, napad częściowy, neutropenia, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości na lek, reakcja nadwrażliwości skórnej, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, trzepotanie przedsionków, wydłużony odstęp QT, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Revival 20 mg

Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Revival, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy (3,7%), z potwierdzonym wzrostem częstości zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego (2,5% vs 0,9% placebo). Inne istotne działania niepożądane to hipertriglicerydemia (2,0% vs 1,1% placebo) oraz zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7% placebo). Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują autoimmunologiczne zapalenie wątroby, enteropatię typu celiakii, rabdomiolizę, reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy. U pacjentów w podeszłym wieku częściej występuje niedociśnienie tętnicze (kategoria „niezbyt często”). Profil bezpieczeństwa u dzieci (1-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, choć częściej obserwuje się krwawienia z nosa oraz zwiększoną częstość zawrotów i bólów głowy przy wysokich dawkach.
alergiczne zapalenie skóry, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, krwiomocz, letarg, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, nieżyt błony śluzowej nosa, nieżyt żołądka i jelit, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, przewlekła niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tertensif Bi-Kombi 10 mg + 2,5 mg

Tertensif Bi-Kombi to preparat zawierający 10 mg peryndoprylu z argininą (odpowiadające 6,79 mg peryndoprylu) oraz 2,5 mg indapamidu, łączący inhibitor ACE z diuretykiem tiazydopodobnym. Mechanizm działania peryndoprylu polega na hamowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron, co przeciwdziała hipokaliemii indukowanej przez indapamid. Mimo tego, hipokaliemia (stężenie potasu <3,4 mmol/l) wystąpiła u 6% pacjentów, co wymaga regularnego monitorowania elektrolitów. Profil działań niepożądanych obejmuje objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku), narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szum uszny), układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze), oddechowego (suchy kaszel, duszność), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), skóry (wysypka, świąd) oraz mięśniowo-szkieletowego (kurcze mięśni). Reakcje nadwrażliwości, szczególnie skórne, występują często, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi i astmatycznymi.
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, diuretyk, duszność, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kurcz mięśni, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, odstęp QT, parestezja, peryndopryl, reakcja nadwrażliwości, stężenie potasu, suchy kaszel, świąd, szum uszny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wymioty, wysypka, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan HCT EGIS 40 mg + 12,5 mg

Telmisartan HCT EGIS to lek złożony zawierający telmisartan (40 mg lub 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany i obejmuje najczęstsze działania niepożądane, takie jak zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość: często). Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000) obejmują ciężki obrzęk naczynioruchowy, zapalenie oskrzeli, gardła i zatok, a także posocznicę, szczególnie u pacjentów z Japonii. Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia (niezbyt często), hiponatremia i hipomagnezemia (często), a także zasadowicę hipochloremiczną (bardzo rzadko). Obserwuje się również ryzyko zaburzeń hematologicznych, w tym niedokrwistości aplastycznej i agranulocytozy, oraz zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego. W trakcie terapii mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperurykemia i hiperglikemia.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, ból w klatce piersiowej, bradykardia, cukromocz, depresja, duszność, dyspepsja, enzym wątrobowy, eozynofilia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niepokój, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, pokrzywka, posocznica, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość błon śluzowych, świąd, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie gardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie oskrzeli, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zaparcie, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Levocin 500 mg

Levocin 500 mg, zawierający lewofloksacynę w postaci półwodnej, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej ostrożności pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania. Działania niepożądane takie jak zawroty głowy (zarówno ośrodkowego, jak i błędnikowego pochodzenia), senność oraz zaburzenia widzenia mogą znacząco obniżać sprawność psychomotoryczną, zaburzając orientację przestrzenną, koordynację ruchów, czujność oraz percepcję wzrokową. Te objawy mogą wydłużać czas reakcji i obniżać koncentrację, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn wymagających precyzji oraz wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji, np. pracy na wysokościach lub przy urządzeniach pod napięciem.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie niepożądane, koordynacja psychoruchowa, lewofloksacyna, lewofloksacyna półwodna, obniżona czujność, orientacja przestrzenna, percepcja wzrokowa, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletki powlekane, zaburzenie koordynacji ruchów, zaburzenie oceny odległości, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zdolność koncentracji
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seizpat

Lakozamid, stosowany w terapii padaczki, wiąże się z ryzykiem wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, co potwierdzają metaanalizy randomizowanych badań klinicznych kontrolowanych placebo. Zaleca się systematyczną obserwację pacjentów pod kątem objawów suicydalnych oraz edukację pacjentów i opiekunów o konieczności natychmiastowego zgłaszania niepokojących symptomów. Ponadto, w trakcie terapii obserwuje się zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w EKG, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia sercowego, ciężkimi chorobami serca (np. niedokrwienie, zawał, niewydolność, strukturalne zmiany), a także u osób starszych i stosujących leki wpływające na przewodzenie serca. Wskazane jest wykonanie EKG przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg/dobę oraz po osiągnięciu stanu stacjonarnego. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki bloków przedsionkowo-komorowych, tachyarytmii, asystolii i nagłych zgonów u pacjentów z chorobami serca.
asystolia, badanie EKG, blok przedsionkowo-komorowy, elektrokardiogram, kanał sodowy, lakozamid, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpadaczkowy, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, napad miokloniczny, napad ogniskowy, napad uogólniony, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, odstęp PR, padaczka, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, strukturalna choroba serca, tachyarytmia, zaburzenie przewodzenia sercowego, zachowanie samobójcze, zatrzymanie czynności serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół padaczkowy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lacosamide Neuraxpharm

Stosowanie lakozamidu wiąże się z koniecznością monitorowania pacjentów pod kątem ryzyka wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, co potwierdzają meta-analizy randomizowanych badań klinicznych. Zaleca się systematyczną obserwację oraz edukację pacjentów i opiekunów o konieczności natychmiastowego zgłaszania objawów niepokojących. Ponadto, lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w EKG, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia sercowego, ciężkimi chorobami serca (np. niedokrwienie, niewydolność, strukturalne zmiany), a także u osób przyjmujących leki wpływające na przewodzenie serca. Wskazane jest wykonanie badania EKG przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg/dobę oraz po osiągnięciu stanu stacjonarnego. Doświadczenia kliniczne wskazują na możliwość wystąpienia bloków przedsionkowo-komorowych, tachyarytmii oraz rzadkich przypadków asystolii u pacjentów z predyspozycjami kardiologicznymi.
asystolia, blok przedsionkowo-komorowy, lakozamid, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpadaczkowy, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, napad miokloniczny, napad padaczkowy ogniskowy, napad toniczno-kloniczny, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, strukturalna choroba serca, tachyarytmia, wydłużenie odstępu PR, zaburzenie kanału sodowego, zaburzenie przewodzenia sercowego, zatrzymanie czynności serca, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół padaczkowy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka, dostępny w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla składników aktywnych – peryndoprylu i amlodypiny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmują objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, parestezje), sercowo-naczyniowe (niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi), zaburzenia narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szum uszny, zawroty głowy błędnikowe), układu oddechowego (kaszel, duszność), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień), skóry i tkanki podskórnej (świąd, wysypka, wykwit), mięśniowo-szkieletowe (obrzęk stawów, kurcze mięśni) oraz objawy ogólne (zmęczenie, astenia). Objawy te najczęściej pojawiają się na początku terapii lub po zmianie dawki i mają charakter przemijający lub umiarkowany.
duszność, GFR, hiperkaliemia, inhibitor ACE, klasyfikacja układowo-narządowa, kołatanie serca, kurcz mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obrzęk stawów, omdlenie, parestezja, peryndopryl i amlodypina, piorunująca martwica wątroby, podwójne widzenie, retencja płynów, stężenie kreatyniny, szum uszny, układ mięśniowo-szkieletowy, układ sercowo-naczyniowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cezarius 100 mg/ml

Lek Cezarius (lewetyracetam) w roztworze doustnym 100 mg/ml, stosowany w terapii padaczki, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie 3416 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (w tym zespół DRESS), zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność) oraz objawy neurologiczne (drgawki, ataksja, parestezje). Rzadko występują poważne powikłania, takie jak encefalopatia, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, rabdomioliza czy zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz częstsze występowanie rabdomiolizy u pacjentów japońskich.*
Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, jednak w grupie wiekowej 4-16 lat częściej obserwuje się wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), wahania nastroju (2,1%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%). U niemowląt i dzieci poniżej 4 lat częstym działaniem niepożądanym jest drażliwość (11,7%) oraz zaburzenia koordynacji ruchowej (3,3%). Badania neuropsychologiczne nie wykazały istotnego wpływu lewetyracetamu na pamięć, jednak odnotowano pogorszenie zachowań agresywnych w krótkoterminowych ocenach, które nie potwierdziły się w długoterminowych obserwacjach. Zaleca się systematyczne monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii lewetyracetamem. Kontakt do zgłoszeń: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, e-mail: [email protected].
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Seizpat 50 mg

Lakozamid, stosowany w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg w preparacie Seizpat, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, z tendencją do zmniejszania się w czasie terapii. Istotnym aspektem jest zależne od dawki wydłużenie odstępu PR, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, bradykardii i omdleń. W badaniach klinicznych odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 12,2% w grupie leczonej lakozamidem, w porównaniu do 1,6% w grupie placebo, z zawrotami głowy jako najczęstszą przyczyną. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, choć u najmłodszych (poniżej 2 lat) brak jest wystarczających danych do rekomendacji stosowania.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból głowy, bradykardia, dawka nasycająca, dyskineza, dyzartria, lakozamid, leczenie przeciwpadaczkowe, migotanie przedsionków, napad miokloniczny, napad toniczno-kloniczny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, odstęp PR, omdlenie, padaczka miokloniczna, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, senność, szum uszny, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie psychotyczne, zapalenie nosogardła, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilaxten 10 mg

Bilastyna, stosowana w dawkach 10 mg u dzieci (2-11 lat) oraz 20 mg u dorosłych i młodzieży (12-17 lat), wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo. W badaniach klinicznych u dzieci najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (2,1% vs 1,2% placebo), alergiczne zapalenie spojówek (1,4% vs 2,0%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,0% vs 1,2%) oraz ból brzucha (1,0% vs 1,2%). U dorosłych i młodzieży przyjmujących bilastynę 20 mg najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (4,01% vs 3,38% placebo), senność (3,06% vs 2,86%), zawroty głowy (0,83% vs 0,59%) oraz zmęczenie (0,83% vs 1,32%). Działania te występowały z podobną częstością w grupach placebo, co potwierdza dobrą tolerancję leku.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, arytmia zatokowa, bezsenność, biegunka, bilastyna, blok prawej odnogi, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, częstoskurcz, duszność, dyskomfort jamy brzusznej, kołatanie serca, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk warg, opryszczka twarzy, podrażnienie oka, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość jamy ustnej, świąd, szumy uszne, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, utrata świadomości, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wyprysk, wzmożone pragnienie, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmęczenie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Olimestra 40 mg

Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Olimestra, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania na podstawie badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy (3,7%), przy czym w badaniach kontrolowanych placebo jedynym jednoznacznie związanym z lekiem działaniem była centralnego pochodzenia zawroty głowy (2,5% vs 0,9% w grupie placebo). U pacjentów starszych obserwuje się zwiększoną częstość niedociśnienia tętniczego, a u dzieci i młodzieży (1-17 lat) występuje częstsze krwawienie z nosa oraz wyższa częstość zawrotów i bólów głowy przy dużych dawkach. Ponadto, olmesartan może powodować rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak autoimmunologiczne zapalenie wątroby z okresem utajenia trwającym od kilku miesięcy do lat oraz enteropatię typu celiakii, wymagające szczególnej uwagi klinicznej.
alergiczne zapalenie skóry, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, ból głowy, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwiomocz, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie oskrzeli, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lekoklar forte 500 mg

Podczas terapii klarytromycyną w dawkach 250 mg (Lekoklar mite) oraz 500 mg (Lekoklar forte) istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co może istotnie upośledzać prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Do najważniejszych objawów należą zawroty głowy (zarówno ośrodkowego, jak i obwodowego pochodzenia), stany splątania, dezorientacja oraz zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie. Objawy te stanowią przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności obserwacji własnej reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii, oraz o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Wskazane jest również rozważenie alternatywnej terapii u pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.
choroba współistniejąca, dezorientacja, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, klarytromycyna, Lekoklar, niewyraźne widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, stan splątania, układ przedsionkowy, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zdolność psychomotoryczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Osaver 10 mg

Olmesartan medoksomil (Osaver) jest antagonistą receptora angiotensyny II stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (3,7%), z potwierdzoną istotną różnicą w częstości występowania zawrotów głowy w porównaniu do placebo (2,5% vs 0,9%). Inne działania niepożądane obejmują hipertriglicerydemię (2,0% vs 1,1%), zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7%), małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, zapalenia błon śluzowych, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, krwiomocz, a także rzadkie przypadki ostrej niewydolności nerek i autoimmunologicznego zapalenia wątroby. Enteropatia o typie celiakii, ustępująca po odstawieniu leku, jest bardzo rzadkim, ale istotnym powikłaniem. U osób starszych (≥65 lat) obserwuje się zwiększoną częstość niedociśnienia, co może podnosić ryzyko upadków.
antagonista receptora angiotensyny II, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, ból głowy, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, krwiomocz, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie stawów, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Framasnoa 14 mg

Produkt leczniczy Framasnoa zawierający teriflunomid w dawce 14 mg nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Niemniej jednak, należy zwrócić uwagę na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zaburzenia koncentracji oraz prawidłowego reagowania, które mogą negatywnie wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne pacjentów. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymagających zwiększonej uwagi, aż do ustąpienia symptomów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcje poznawcze, funkcje poznawcze i motoryczne, koordynacja psychoruchowa, leflunomid, prowadzenie pojazdów, stężenie leku we krwi, terapia, teriflunomid, zaburzenia koncentracji, zaburzenia reagowania, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Valinger Forte 50 mg

Profil bezpieczeństwa syldenafilu w dawce 50 mg, zawartego w produkcie Valinger Forte, został opracowany na podstawie danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów oraz ponad 10 lat obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (bardzo często), nagłe zaczerwienienie i uderzenia gorąca (często), niestrawność, zawroty głowy, nudności oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca się na zaburzenia oka (np. zaburzenia widzenia barwnego, NAION, zamknięcie naczyń siatkówki), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, kołatanie serca, rzadko nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego), układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, rzadko udar mózgu, drgawki) oraz poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
arytmia komorowa, ból głowy, ból nadbrzusza, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, drgawki nawracające, fotopsja, hemospermia, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie, NAION, nasilona erekcja, niedoczulica, niedoczulica jamy ustnej, nieostre widzenie, niestabilna dławica, niestrawność, nieżyt nosa, nudności, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie oka, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, senność, suchość w ustach, światłowstręt, szum w uszach, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, utrata słuchu, wymioty, wysypka, zaburzenie łzawienia, zaburzenie widzenia barwnego, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie spojówek, zatkanie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Przedawkowanie – AuroMemo 10 mg

Przedawkowanie memantyny chlorowodorku (AuroMemo) jest rzadkie, jednak wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na ryzyko poważnych objawów neurologicznych i innych powikłań. Objawy przedawkowania zależą od dawki: przy dawkach 105-200 mg/dobę mogą wystąpić zmęczenie, osłabienie, biegunka oraz objawy ze strony OUN, takie jak splątanie, senność, pobudzenie i zaburzenia chodu. W przypadkach ekstremalnych, np. po przyjęciu 400-2000 mg, obserwowano ciężkie objawy neurologiczne, w tym psychozę, omamy wzrokowe, stan przeddrgawkowy, śpiączkę, stupor i podwójne widzenie. W takich sytuacjach leczenie jest objawowe, a w ciężkich przypadkach stosowano plazmaferezę, co umożliwiło pełny powrót do zdrowia bez trwałych następstw.
duszność, enzymy wątrobowe, krążenie jelitowo-wątrobowe, memantyna chlorowodorek, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość ośrodkowego układu nerwowego, napad padaczkowy, niewydolność serca, objawy żołądkowo-jelitowe, omamy wzrokowe, ośrodkowy układ nerwowy, plazmafereza, płukanie żołądka, podwójne widzenie, śpiączka, splątanie, stan przeddrgawkowy, stupor, węgiel leczniczy, wymuszona diureza, zakrzepica żylna, zakwaszenie moczu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Przedawkowanie – Ibuprofen Pharmaclan 400 mg

Przedawkowanie ibuprofenu może prowadzić do szerokiego spektrum objawów klinicznych, zależnych od dawki i indywidualnej reakcji pacjenta. Początkowo dominują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha oraz biegunka, a w cięższych przypadkach krwawienia z przewodu pokarmowego. Objawy ze strony narządów zmysłów obejmują oczopląs, niewyraźne widzenie, szum w uszach i bóle głowy. W przypadku cięższego zatrucia pojawiają się objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego, w tym zawroty głowy (błędnikowe i ośrodkowe), senność, pobudzenie, dezorientacja, a nawet utrata przytomności, śpiączka i napady drgawkowe. U dzieci mogą wystąpić dodatkowo skurcze miokloniczne. W ciężkich przypadkach obserwuje się kwasicę metaboliczną, hipotermię, hiperkaliemię, wydłużenie czasu protrombinowego/INR, ostrą niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niedociśnienie tętnicze, depresję oddechową oraz sinicę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z astmą, u których przedawkowanie może wywołać zaostrzenie choroby.
astma, czas protrombinowy, depresja oddechowa, hiperkaliemia, hipotermia, ibuprofen, INR, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwasica metaboliczna, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, sinica, skurcz miokloniczny, szum w uszach, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Doneprion 5 mg

Chlorowodorek donepezylu, stosowany w terapii, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwowane objawy to biegunka, nudności, wymioty (częstość ≥ 1/10), skurcze mięśni (≥ 1/100 do < 1/10), zmęczenie oraz bezsenność (≥ 1/1000 do < 1/100). Z punktu widzenia neurologicznego, lek może wywoływać objawy pozapiramidowe, omdlenia, napady drgawek oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN), stanowiący zagrożenie życia. Występują także zaburzenia psychiatryczne, takie jak omamy, pobudzenie, agresja oraz nietypowe sny, które zwykle ustępują po redukcji dawki lub odstawieniu leku. Donepezil może powodować poważne powikłania kardiologiczne, w tym bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy oraz polimorficzny częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, związany z wydłużeniem odstępu QT w EKG, co wymaga ścisłej kontroli kardiologicznej, zwłaszcza przy wystąpieniu omdleń lub drgawek.
bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, Doneprion, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadmierne wydzielanie śliny, napad drgawkowy, nietrzymanie moczu, nudność, objaw pozapiramidowy, omam, omdlenie, pobudzenie, polimorficzny częstoskurcz komorowy, rabdomioliza, skurcz mięśniowy, torsade de pointes, wrzód żołądka i dwunastnicy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gastryczne, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Clatra 20 mg

Bilastyna w dawce 20 mg (lek Clatra) wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo, z częstością działań niepożądanych wynoszącą odpowiednio 12,7% i 12,8%. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy (4,01% vs 3,38%), senność (3,06% vs 2,86%), zawroty głowy (0,83% vs 0,59%) oraz zmęczenie (0,83% vs 1,32%). U młodzieży (12-17 lat) oraz dzieci (2-11 lat) profil działań niepożądanych jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi objawami u dzieci takimi jak ból głowy, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie błony śluzowej nosa i ból brzucha. W badaniach klinicznych odnotowano również rzadkie zaburzenia kardiologiczne, w tym wydłużenie odstępu QT (0,53%), arytmię zatokową (0,30%) oraz blok prawej odnogi (0,24%).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, bezsenność, biegunka, bilastyna, blok prawej odnogi, ból brzucha, ból głowy, Clatra, częstoskurcz, duszność, gamma-glutamylotransferaza, kołatanie serca, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka twarzy, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, szumy uszne, utrata świadomości, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmęczenie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg

Preparat Co-Amlessa łączy peryndopryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonistę wapnia) oraz indapamid (diuretyk tiazydopodobny), co determinuje jego profil bezpieczeństwa wynikający z działań niepożądanych poszczególnych składników oraz ich interakcji. Hipokaliemia (<3,4 mmol/l) jest istotnym działaniem niepożądanym, obserwowanym u 2% pacjentów przy dawce 2 mg peryndoprylu + 0,625 mg indapamidu, 4% przy 4 mg + 1,25 mg oraz 6% przy 8 mg + 2,5 mg. Indapamid wykazuje zależny od dawki wpływ na stężenie potasu: przy dawce 1,5 mg hipokaliemia <3,4 mmol/l występuje u 10% pacjentów, a <3,2 mmol/l u 4%, ze średnim spadkiem potasu o 0,23 mmol/l po 12 tygodniach; przy dawce 2,5 mg odpowiednio 25% i 10% pacjentów, ze spadkiem o 0,41 mmol/l. Do częstych działań niepożądanych należą zawroty głowy, ból głowy, parestezje (peryndopryl), hipokaliemia i reakcje nadwrażliwości skórne (indapamid), a także senność, obrzęki i kołatanie serca (amlodypina).
agranulocytoza, antagonista wapnia, diuretyk tiazydopodobny, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hipochloremia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, krótkowzroczność, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, parestezja, reakcja nadwrażliwości, tachykardia komorowa, torsade de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół pozapiramidowy, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Amarhyton 100 mg

Flekainid octan, substancja czynna leku Amarhyton (dostępnego w dawkach 50 mg i 100 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu), wykazuje istotne ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza proarytmicznych. U pacjentów z organiczną chorobą serca i zaburzeniami czynności lewej komory może dojść do nasilenia istniejących arytmii lub pojawienia się nowych, w tym ciężkich postaci częstoskurczu komorowego. Charakterystyczne zmiany w EKG obejmują wydłużenie odstępów PQ, QT, PR oraz zespołu QRS. Do poważnych powikłań należą blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, blok odnogi pęczka Hisa, zatrzymanie czynności serca oraz niewydolność serca. Ponadto, flekainid może ujawniać zespół Brugadów oraz powodować przewodzenie przedsionkowo-komorowe 1:1 przy trzepotaniu przedsionków, co skutkuje znacznym wzrostem częstości akcji serca.
alergiczne zapalenie skóry, anemia, ataksja, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, częstoskurcz komorowy, drgawki, duszność, dyskineza, działanie proarytmiczne, flekainid octan, kołatanie serca, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niewydolność serca, organiczna choroba serca, parestezja, pokrzywka, próg stymulacji, przeciwciała przeciwjądrowe, przedwczesny skurcz komorowy, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, trzepotanie przedsionków, wydłużenie odstępu PQ, zaburzenia widzenia, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie zatokowe, zapalenie płuc, zapalenie układowe, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie czynności serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Brugadów, zmiany w elektrokardiogramie, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tertens-AM 1,5 mg + 10 mg

Lek Tertens-AM, zawierający indapamid w dawce 1,5 mg oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy to hipokaliemia (stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l u 10% pacjentów po 4-6 tygodniach), senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, duszność, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz obrzęki obwodowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne poważne powikłania kardiologiczne, takie jak torsade de pointes, zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków), niedociśnienie tętnicze oraz rzadkie przypadki zawału mięśnia sercowego. Indapamid może powodować wydłużenie odstępu QT w EKG, co zwiększa ryzyko groźnych arytmii. Ponadto, lek może indukować zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię i hiperurykemię, co wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą i dną moczanową.
amlodypina, bradykardia, dna moczanowa, ginekomastia, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, kołatanie serca, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, stężenie potasu w osoczu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysięk naczyniówkowy, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fromilid 125 mg/5 ml

Ocena wpływu klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej Fromilid (125 mg/5 ml) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa ze względu na potencjalne działania niepożądane o charakterze neurologicznym. Lek może wywoływać zawroty głowy zarówno ośrodkowego, jak i obwodowego pochodzenia, stany splątania oraz dezorientację, które mogą znacząco upośledzać funkcje psychomotoryczne pacjenta. W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn, zalecić ostrożność oraz obserwację własnych reakcji na lek, a w przypadku wystąpienia objawów neurologicznych – powstrzymanie się od tych czynności. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobami neurologicznymi w wywiadzie oraz stosujące inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, dezorientacja, działanie niepożądane, farmakoterapia, Fromilid, funkcja psychomotoryczna, klarytromycyna, narząd przedsionkowy, objaw neurologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, stan splątania, zaburzenie czynności nerki, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie orientacji, zaburzenie równowagi, zaburzenie świadomości, zawiesina doustna, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlessa 4 mg + 5 mg

Lek Amlessa to preparat złożony zawierający peryndopryl (w postaci tert-butyloaminy) oraz amlodypinę (w postaci bezylanu) dostępny w dawkach 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje liczne działania niepożądane, najczęściej obserwowane na początku terapii, takie jak obrzęk, senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, zaburzenia smaku, parestezje, zaburzenia widzenia, szum uszny, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie skóry, niedociśnienie tętnicze, duszność, kaszel oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z MedDRA, z uwzględnieniem rzadkich, ale istotnych zaburzeń hematologicznych (leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia, małopłytkowość), elektrolitowych (hiperkaliemia, hiponatremia, hipoglikemia) oraz endokrynologicznych (SIADH). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
agranulocytoza, amlodypina, bezsenność, ból brzucha, depresja, drżenie, duszność, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, kołatanie serca, kurcze mięśni, lęk, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk stawów, omdlenie, pancytopenia, parestezje, peryndopryl, podwójne widzenie, SIADH, szum uszny, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Vilpin Combi 5 mg + 10 mg

Lek Vilpin Combi, zawierający peryndopryl tozylan (inhibitor ACE) oraz amlodypinę bezylan (bloker kanałów wapniowych), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to obrzęk (bardzo często, ≥1/10, głównie związany z amlodypiną), senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy (często, ≥1/100 do <1/10), zaburzenia smaku, parestezje, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), szum uszny, zawroty głowy błędnikowe, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze i objawy z nim związane, duszność, kaszel, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień), reakcje skórne (świąd, wysypka, wykwit), obrzęk stawów (szczególnie kostek) oraz kurcze mięśni. Działania te mają najczęściej charakter łagodny do umiarkowanego i często ustępują samoistnie podczas kontynuacji terapii.
amlodypina bezylan, astenia, bloker kanałów wapniowych, ból brzucha, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, kurcz mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk, obrzęk obwodowy, obrzęk stawów, parestezja, peryndopryl tozylan, podwójne widzenie, suchy kaszel, szum uszny, zaburzenie widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lackepila 200 mg

Lek Lackepila, zawierający lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, stosowany w leczeniu napadów częściowych padaczki, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się częstością działań niepożądanych u 61,9% pacjentów w badaniach klinicznych (w porównaniu do 35,2% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności i podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, z tendencją do zmniejszania się w trakcie terapii. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 12,2%, głównie z powodu zawrotów głowy. Lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, choć w badaniach klinicznych blok I stopnia występował rzadko (0,5-0,7% przy dawkach 200-600 mg), a bloki wyższych stopni zgłaszano po wprowadzeniu leku do obrotu. Omdlenia i arytmie przedsionkowe zdarzały się rzadko, a nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby (ALT ≥3× ULN) wystąpiły u 0,7% pacjentów leczonych lakozamidem.
arytmia przedsionkowa, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, dawka nasycająca, dyzartria, działanie niepożądane, hipestezja, karbamazepina, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, napad częściowy, nieprawidłowa czynność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, stan splątania, szum uszny, układ przewodzący serca, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, zaburzenie psychotyczne, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Osaver 40 mg

Olmesartan medoksomil, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg (tabletki powlekane Osaver), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w terapii nadciśnienia tętniczego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (3,7%). W badaniach kontrolowanych placebo jedynym działaniem jednoznacznie związanym z lekiem były zawroty głowy ośrodkowe (2,5% vs 0,9% placebo). Inne istotne działania niepożądane to hipertriglicerydemia (2,0% vs 1,1% placebo) oraz zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7% placebo). Rzadkie, ale klinicznie istotne powikłania obejmują enteropatię o typie celiakii, autoimmunologiczne zapalenie wątroby oraz pojedyncze przypadki rabdomiolizy. U pacjentów geriatrycznych (>65 lat) obserwuje się zwiększoną częstość niedociśnienia (z rzadko do niezbyt często), co wymaga ostrożności podczas terapii.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista receptora angiotensyny II, astenia, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, ból głowy, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, krwiomocz, letarg, małopłytkowość, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie stawów, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lackepila 100 mg

Lakozamid, substancja czynna leku Lackepila, stosowana w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg w terapii napadów częściowych padaczki, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy) oraz przewodu pokarmowego. W badaniach klinicznych z udziałem 1308 pacjentów, 61,9% leczonych lakozamidem doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Działania te miały najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego i wykazywały tendencję do zmniejszania się w czasie terapii. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 12,2% dla lakozamidu, głównie z powodu zawrotów głowy. W porównaniu z karbamazepiną o kontrolowanym uwalnianiu, lakozamid charakteryzował się niższym odsetkiem przerwania terapii (10,6% vs 15,6%).
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból głowy, bradykardia, częściowy napad padaczkowy, depresja, drżenie, dyzartria, hipestezja, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lakozamid, lek przeciwpadaczkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, nieprawidłowy wynik badania czynności wątroby, niewyraźne widzenie, nudność, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omdlenie, osłabienie, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, skurcz mięśni, stan splątania, suchość w jamie ustnej, świąd, szum uszny, upadek, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, wymioty, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie pamięci, zaburzenie poznawcze, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Carzap 16 mg

Produkt leczniczy Carzap, zawierający kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg i 32 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi. W badaniach klinicznych nadciśnienia tętniczego odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 3,1% w grupie leczonej kandesartanem i 3,2% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy oraz infekcje układu oddechowego. U pacjentów z niewydolnością serca, w badaniu CHARM (n=3803), 21,0% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, najczęściej hiperkaliemii, niedociśnienia i zaburzeń czynności nerek, szczególnie u osób powyżej 70 roku życia, z cukrzycą lub stosujących inhibitory ACE i/lub spironolakton. U dzieci i młodzieży (6-18 lat) obserwowano wyższą częstość występowania działań niepożądanych takich jak ból głowy, zawroty głowy, kaszel (≥1/10), wysypka (≥1/100 do <1/10) oraz hiperkaliemia i hiponatremia (≥1/1000 do <1/100) w porównaniu do dorosłych.
agranulocytoza, arytmia zatokowa, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, gorączka, hiperkaliemia, hiponatremia, infekcja układu oddechowego, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, kaszel, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, spironolakton, świąd, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmix Plus 80 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Telmix Plus, zawierający telmisartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z danymi z badań klinicznych oraz doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. W badaniach kontrolowanych z udziałem 1471 pacjentów częstość działań niepożądanych była porównywalna między grupą stosującą kombinację telmisartanu z hydrochlorotiazydem a grupą stosującą sam telmisartan. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwowano ciężki obrzęk naczynioruchowy, który w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), hiponatremię, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, a także reakcje skórne takie jak rumień, świąd i pokrzywka. Hydrochlorotiazyd może nasilać hipowolemię i zaburzenia elektrolitowe, a także wiązać się z ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem tych powikłań.
agranulocytoza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemie, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Areplex 75 mg

Klopidogrel, substancja czynna leku Areplex (tabletki powlekane 75 mg), był szeroko badany u ponad 44 000 pacjentów, z czego ponad 12 000 leczonych było przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które najczęściej występuje w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3% zarówno dla klopidogrelu, jak i ASA, z podobnym odsetkiem ciężkich krwawień. W badaniach CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A odnotowano wzrost ryzyka krwawień przy terapii skojarzonej klopidogrel + ASA, zwłaszcza w przewodzie pokarmowym (3,5% vs 1,8%) oraz krwawieniach wewnątrzczaszkowych (1,4% vs 0,8%), jednak bez istotnego wzrostu krwawień śmiertelnych. Intensywne leczenie przeciwpłytkowe trzema lekami (ASA + klopidogrel + dipirydamol) po udarze niedokrwiennym zwiększało ryzyko krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,0001).
agranulocytoza, autoimmunologiczny zespół insulinowy, choroba posurowicza, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, hipoglikemia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie dostawowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, limfocytowe zapalenie jelita grubego, liszaj płaski, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pomostowanie tętnic wieńcowych, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Bibloc 7,5 mg

Bisoprolol fumaran, jako selektywny beta-adrenolityk, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Najczęściej obserwuje się bradykardię (częstość bardzo wysoka, >10%), nasilanie niewydolności serca (często, 1-10%), zawroty głowy i bóle głowy (często, 1-10%), a także dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia (często, 1-10%). Niezbyt często (0,1-1%) występują zaburzenia snu, depresja, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, osłabienie siły mięśni i kurcze mięśni. Rzadko (0,01-0,1%) mogą pojawić się omdlenia, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości skórne, zaburzenia słuchu oraz zaburzenia erekcji. Bardzo rzadko (<0,01%) notuje się zapalenie spojówek, zaostrzenie łuszczycy, wysypkę łuszczycopodobną, łysienie oraz zmniejszone wydzielanie łez, co jest istotne u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bezsenność, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, drętwienie kończyn, enzym wątrobowy, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, łysienie, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, osłabienie siły mięśni, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie miąższu wątroby, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmniejszone wydzielanie łez, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie triglicerydów
Leksykon leków
Działania niepożądane – Benalapril 5 5 mg

Lek Benalapril zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Do najczęściej obserwowanych należą zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, niewyraźne widzenie, suchy kaszel, nudności, osłabienie oraz zmęczenie. Często występują również zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niedociśnienie (w tym ortostatyczne), ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna i tachykardia. W zakresie układu krwiotwórczego mogą pojawić się niedokrwistości (w tym aplastyczna i hemolityczna), neutropenia, trombocytopenia oraz pancytopenia. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka. W trakcie terapii mogą wystąpić także zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemia i hiponatremia, a także zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy krwi.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, białkomocz, cholestaza, dusznica bolesna, enalapryl, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, kurcze mięśni, kwasica mleczanowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, szum w uszach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Trelema

Leczenie lekiem Trelema (lakozamid) wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, co potwierdzają meta-analizy badań klinicznych wskazujące na niewielki, lecz istotny wzrost tego ryzyka u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe. Zaleca się systematyczne monitorowanie pacjentów pod kątem objawów suicydalnych oraz edukację pacjentów i opiekunów o konieczności natychmiastowego zgłaszania niepokojących symptomów. Ponadto, terapia lakozamidem wiąże się z ryzykiem zaburzeń rytmu i przewodzenia serca, w tym wydłużenia odstępu PR, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami proarytmicznymi, chorobami serca, niewydolnością serca oraz u osób starszych. Wskazane jest wykonanie EKG przed zwiększeniem dawki powyżej 400 mg/dobę oraz po osiągnięciu stanu stacjonarnego. W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki bloku przedsionkowo-komorowego i tachyarytmii komorowej, które w rzadkich przypadkach prowadziły do asystolii i zgonu.
asystolia, blok AV, blok przedsionkowo-komorowy, blokada kanału sodowego, EKG, elektroencefalografia, kanałopatia sodowa, kołatanie serca, lakozamid, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpadaczkowy, meta-analiza badań klinicznych, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, napad miokloniczny, napad padaczkowy ogniskowy, napad toniczno-kloniczny, niewydolność serca, odstęp PR, tachyarytmia komorowa, Trelema, zaburzenia proarytmiczne, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół padaczkowy wieku dziecięcego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Bibloc 3,75 mg

Bisoprolol fumaran, będący selektywnym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi efektami na układ sercowo-naczyniowy. Najczęściej obserwuje się bradykardię (≥1/10) oraz nasilenie przewlekłej niewydolności serca (≥1/100 do <1/10). Często występują również objawy niedociśnienia tętniczego i uczucie zimna kończyn. Rzadziej pojawiają się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz niedociśnienie ortostatyczne. W zakresie ośrodkowego układu nerwowego często zgłaszane są zawroty głowy i bóle głowy, a w sferze psychiatrycznej niezbyt często występują zaburzenia snu i depresja. U pacjentów z chorobami układu oddechowego może dojść do skurczu oskrzeli (≥1/1000 do <1/100). Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, występują często (≥1/100 do <1/10), a zapalenie wątroby jest rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000). Reakcje nadwrażliwości skórnej, w tym świąd, wysypka i obrzęk naczynioruchowy, zdarzają się rzadko, a bardzo rzadko obserwuje się nasilenie objawów łuszczycy i łysienie.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptorów beta-adrenergicznych, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, enzymy wątrobowe, hipertriglicerydemia, łuszczyca, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, przewlekła niewydolność serca, reakcja nadwrażliwości skórnej, skurcz oskrzeli, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tifay 14 mg

Produkt leczniczy Tifay zawierający teriflunomid w dawce 14 mg w formie tabletek powlekanych zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, istotnym działaniem niepożądanym, które może zaburzyć tę zdolność, są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, znane również z leflunomidu – związku macierzystego teriflunomidu. Zawroty głowy mogą prowadzić do upośledzenia koncentracji i czasu reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków. W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a lekarz powinien o tym poinformować i odnotować w dokumentacji medycznej.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, konsultacja lekarska, leflunomid, lekarz przepisujący, monitorowanie działań niepożądanych, praktyka kliniczna, substancja czynna, tabletka powlekana, teriflunomid, TIFAY, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zdolność koncentracji, związek macierzysty
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, łączący lizynopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn), wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z charakterystyką poszczególnych składników. W badaniach klinicznych (n=195) częstość działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej nie przekraczała częstości obserwowanej w monoterapii. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy (8%), kaszel (5%) oraz zawroty głowy (3%), zwykle o łagodnym i przemijającym charakterze. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane obejmują agranulocytozę, leukopenię, neutropenię, małopłytkowość oraz reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Ponadto, leczenie może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, takich jak hiperkaliemia i hiponatremia, oraz do wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny, co wskazuje na konieczność monitorowania funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z ich dysfunkcją.
agranulocytoza, antagonista wapnia, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, eozynofilia, ginekomastia, hematokryt, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel, leukocytoza, leukopenia, lizynopryl i amlodypina, małopłytkowość, mocznik, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, omamy, omdlenie, parestezja, pochodna dihydropirydyny, podwójne widzenie, powiększenie węzłów chłonnych, przeciwciała przeciwjądrowe, reakcja anafilaktyczna, SIADH, splątanie umysłowe, wahania nastroju, zaburzenia autoimmunologiczne, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenia węchu, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego