Działania niepożądane bisoprololu fumaranu (Bibloc)

Bisoprolol fumaran, jako beta-adrenolityk, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas prowadzenia terapii. Działania te różnią się częstością występowania i nasileniem, a szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, u których niektóre działania niepożądane występują z większą częstotliwością.<sup data-drug="Bibloc" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość działań niepożądanych zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia układu nerwowego i psychiczne

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego, najczęściej obserwuje się zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego oraz bóle głowy. Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia, takie jak omdlenia. W sferze psychicznej bisoprolol może powodować niezbyt często zaburzenia snu i depresję, a rzadko koszmary senne i omamy.²

Zaburzenia serca i naczyń

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bardzo często występuje bradykardia, a często może dochodzić do nasilenia niewydolności serca. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. W obrębie układu naczyniowego często występuje uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze (szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca). Niezbyt często może pojawić się niedociśnienie ortostatyczne.³

Zaburzenia układu oddechowego, trawiennego i wątroby

W zakresie układu oddechowego niezbyt często obserwuje się skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie. Rzadko może wystąpić alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.⁴

Częstymi działaniami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego są dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcie. Rzadko może dojść do zapalenia wątroby.⁵

Zaburzenia oka, ucha, skóry i mięśniowo-szkieletowe

Bisoprolol może rzadko powodować zmniejszone wydzielanie łez, co jest istotne dla pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie spojówek. W zakresie narządu słuchu rzadko obserwuje się zaburzenia słuchu.⁶

Reakcje skórne obejmują rzadko występujące reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka i obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko lek może wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy, powodować wysypkę łuszczycopodobną lub łysienie.⁷

W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego niezbyt często występuje osłabienie siły mięśni i kurcze mięśni.⁸

Pozostałe zaburzenia

Wśród innych działań niepożądanych należy wymienić często występującą astenię i uczucie zmęczenia. Rzadko mogą pojawić się zaburzenia erekcji. W badaniach diagnostycznych rzadko obserwuje się zwiększone stężenie triglicerydów oraz zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).⁹

Tabela działań niepożądanych bisoprololu fumaranu

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Bibloc do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię bisoprololem

Podczas prowadzenia terapii bisoprololem należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, u których działania niepożądane, takie jak bradykardia i nasilenie niewydolności serca, występują z większą częstotliwością. Zaleca się regularne monitorowanie czynności serca, ciśnienia tętniczego oraz parametrów biochemicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.¹¹

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie, ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. U pacjentów stosujących soczewki kontaktowe należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zmniejszonego wydzielania łez.¹²