Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Bibloc

Leczenie bisoprololem w stabilnej, przewlekłej niewydolności serca wymaga rozpoczęcia od etapu dostosowania dawki, zgodnie z określonym schematem. Nieprzestrzeganie tego protokołu może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych pacjenta.¹

Zasady przerwania leczenia bisoprololem

Szczególną ostrożność należy zachować przy zakończeniu terapii bisoprololem. Leczenia nie wolno przerywać nagle, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, gdyż może to prowadzić do przemijającego nasilenia choroby serca. Zarówno rozpoczęcie jak i przerwanie leczenia bisoprololem u pacjentów z niewydolnością serca wymaga regularnej kontroli ich stanu klinicznego.²

Choroby układu oddechowego a stosowanie bisoprololu

Bisoprolol należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów ze skurczem oskrzeli, w tym z astmą oskrzelową i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Mimo że kardioselektywne beta1-adrenolityki wywierają potencjalnie mniejszy wpływ na czynność płuc niż niewybiórcze beta-adrenolityki, generalnie należy unikać ich stosowania u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne.³

W przypadku konieczności zastosowania bisoprololu u pacjentów z obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych należy:

• Rozpocząć leczenie od najmniejszej możliwej dawki⁴
• Ściśle kontrolować pacjenta pod kątem wystąpienia nowych objawów takich jak duszność, nietolerancja wysiłku czy kaszel⁵
• W przypadku astmy oskrzelowej lub innych przewlekłych obturacyjnych chorób płuc przebiegających objawowo, równolegle podawać leki rozszerzające oskrzela⁶

Należy pamiętać, że u pacjentów z astmą może wystąpić zwiększenie oporów w drogach oddechowych podczas stosowania bisoprololu, co może wymagać zwiększenia dawki beta-2-adrenomimetyków.⁷

Zaburzenia gospodarki węglowodanowej

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z cukrzycą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi. Bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, kołatanie serca czy pocenie się, co utrudnia rozpoznanie stanów niedocukrzenia. Podobnie należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów poddanych ścisłej głodówce.⁸

Leczenie odczulające i reakcje anafilaktyczne

W trakcie trwającego leczenia odczulającego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu bisoprololu. Podobnie jak inne beta-adrenolityki, bisoprolol może zwiększać zarówno wrażliwość na alergeny, jak i nasilenie reakcji anafilaktycznych. Co istotne, leczenie adrenaliną w przypadku wystąpienia tych reakcji może nie zawsze przynosić oczekiwany efekt terapeutyczny.⁹

Zaburzenia kardiologiczne wymagające ostrożności

Bisoprolol należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi chorobami lub stanami kardiologicznymi:

• Blok przedsionkowo-komorowy Iº – wymaga monitorowania ze względu na ryzyko progresji zaburzeń przewodzenia¹⁰
• Dławica piersiowa Prinzmetala – pomimo wysokiej selektywności bisoprololu względem receptorów beta1, obserwowano przypadki skurczu naczyń wieńcowych, które mogą prowadzić do napadów bólu dławicowego¹¹

Choroby naczyń obwodowych

U pacjentów z zarostową chorobą tętnic obwodowych stosowanie bisoprololu może prowadzić do nasilenia objawów, szczególnie na początku leczenia. Wynika to z wpływu leków beta-adrenolitycznych na przepływ naczyniowy.¹²

Bisoprolol a znieczulenie ogólne

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu, zablokowanie receptorów beta-adrenergicznych wywołane przez bisoprolol zmniejsza częstość występowania zaburzeń rytmu serca i niedokrwienia mięśnia sercowego zarówno podczas wprowadzenia do znieczulenia i intubacji, jak i w okresie pooperacyjnym. Aktualnie zaleca się kontynuowanie blokady receptora beta-adrenergicznego w okresie okołooperacyjnym.¹³

Niezmiernie ważne jest, aby anestezjolog był poinformowany o stosowaniu beta-adrenolityku przez pacjenta ze względu na możliwość wystąpienia interakcji z innymi lekami stosowanymi podczas znieczulenia. Interakcje te mogą prowadzić do bradyarytmii, osłabienia odruchowej tachykardii i zmniejszenia zdolności do kompensacji utraty krwi.¹⁴

Jeśli przed zabiegiem konieczne jest przerwanie leczenia beta-adrenolitykiem, należy to zrobić stopniowo, tak aby proces odstawiania zakończył się na około 48 godzin przed znieczuleniem.¹⁵

Inne specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania bisoprololu

• U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie bisoprolol można zastosować jedynie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka¹⁶
• U pacjentów z guzem chromochłonnym nie wolno stosować bisoprololu bez uprzedniego zastosowania leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne¹⁷
• Bisoprolol może maskować objawy nadczynności tarczycy, co utrudnia jej rozpoznanie¹⁸

Niezalecane leczenie skojarzone

Nie zaleca się stosowania bisoprololu w skojarzeniu z:

• Antagonistami wapnia typu diltiazemu lub werapamilu
• Lekami przeciwarytmicznymi klasy I
• Ośrodkowo działającymi przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi¹⁹

Stany kliniczne o ograniczonym doświadczeniu w stosowaniu bisoprololu

Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego dotyczącego leczenia bisoprololem pacjentów z niewydolnością serca, u których występują jednocześnie następujące choroby i stany:

• Cukrzyca insulinozależna (typu I)
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Kardiomiopatia restrykcyjna
• Wrodzona wada serca
• Organiczne wady zastawek powodujące istotne zaburzenia hemodynamiki
• Zawał mięśnia sercowego w okresie ostatnich 3 miesięcy²⁰

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Bibloc zawiera laktozę, dlatego produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²¹

Produkt leczniczy Bibloc zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.²²